贸易指南 TradeGuide 编辑徐航
国内外化妆品新规解读 →文／崔晓东
随者广大消费者对化妆品安全
可题的日益关注，化妆品安全监管成为世界各国的热门话题，各类针对化妆品安全的法规标准更是层出不穷。仅2015年1至8月，世界各国发出的法规标准TBT通报达33项，其中大部分涉及化妆品中有毒有害物质的限量要求。以下对近年来国内外发布的一些影响较大的化妆品新规进行梳理并做简要分析。
欧盟发布两项限制防腐剂使用的指令
2014年9月，欧盟出台了两项限制化妆品防腐剂使用的指令，以进一步加强对消费者尤其是婴幼儿的保护。其中一条指令规定，将丙对苯（Propylparaben）和对羟基苯甲酸丁酯（Butylparaben）两种防腐剂的最大浓度限制从现行的 0.4%（单独使用条件下）或0.8%（与其他酯类混合使用条件下）降低至0.14%（单独或混合使用条件下），并禁止在专为三岁及以下婴幼儿皮肤敏感部位设计的免洗型产品中使用上述两种防腐剂。该指令在2015年4月16日起正式生效。
另一条指令规定，
禁止甲基氯异塞唑啉酮(Methylchloroisothiazolinone, MCI）和甲基异塞唑琳酮(Methylisothiazolinone,MI)在诸如护肤霜之类的免洗型产品中混合
66」《质量与认证》2015·10
使用，以减少皮肤过敏风险。如在洗发水、沐浴露等冲洗型产品中使用上述防腐剂，则其最大浓度不能超过0.0015%（MCI和MI的浓度比为3：1的条件下）。该指令于2015 年7月16日起正式生效。
此外，欧盟还禁止在化
妆品中使用五种防腐剂，分别是：对羟基苯甲酸异丙酯(Isopropylparaben），对羟基苯甲酸异丁酯（Isobutylparaben），对羟基苯甲酸苯酯（Phenylparaben）对羟基苯甲酸芒
酯
(Benzylparaben）和对羟基苯甲酸戊酯（Pentylparaben）。该指令要求，2014年10月30日之后上市的化妆品中禁止含有这五种防腐剂。
这些防腐剂在我国化妆品中的
应用非常产泛，尤其是中低端的产品。通过近几年国家质检总局对出口化妆品的监控追踪情况来看，此次欧盟指令的修订对我国出口化妆品行业影响较大。目前，国内法规未对这两类防质剂作出新的限制要求，这会导致出口化妆品企业忽视欧盟法规的变化。出口化妆品企业应尽早对产品配方进行更新升级，避免安全隐患和不必要的损失。
韩国修订一系列化妆品法规和标准
2014年3月，韩国向WTO秘书处发出G/TBT/N/KOR/463《评估功
能性化妆品法规草案》通报。该通报扩大了功能性化妆品评价所需材料的功效测试数据知识范围（SCI，SCIE）；删除了微生物限量测试项目（因为这个项目适用于所有的化妆品）；调整了防晒霜中的4-甲基苯亚甲基樟脑限量标准。
2014年8月，韩国发布《化妆品法案实施细则》修订提案。该提案制定了有害化妆品的产品召回、公布、处置等相关程序，增加了喷雾型防晒霜使用指导以加强安全性（增加警告声明：当用于面部时，不能直接喷，而是喷在手上然后涂到面部）；包装上除了标明注册地址以外，也允许标明执行召回/退换责任的代理商地址。这次修订案的发布，是为了预先切断有害化妆品的源头。
2015年3月，韩国发布《功能性化妆品标准和实验方法法规》修订修订公告。主要内容如下。
1.新设有皮肤美白和去皱功效的功能性化妆品的相关规定，并修改定量方法。
（1）收录8种新的功能性化妆品制剂，均含有安全性、有效性得到确认的美白功效原料或美白、去皱功效复合原料。
（2）根据最新科学水平，
对15种已有产品的定量方法进行修改。