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检测机构如何规范原始记录

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资料语言:中文

更新时间:2024-11-20 09:01:31



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检测机构如何规范原始记录 检测!Testing
检测机构如何规范
原始记录 O文/籍浩楠
原始记录是检测结果的一手数据,检测结果的有效性都会追溯到原始记录,其地位和意义不言而喻。如何规范检测工作,如何规范检测活动的直接输出——“原始记录”,一切都应从“检测”的概念谈起。
一、检测原始记录的要求 1.检测和原始记录的含义“检测”是按照规定的程序,
由测定确定给定产品一种或多种特性,且由处理或服务组成的技术操作(GB/T15483.1-1999《利用实验室间比对的能力验证第1部分》;ISO/IEC导则2:1996《标准化及相关活动通用术语》)。原始记录是检测活动的直接输出,是出具检验报告的依据,是进行所有技术活动的原始资料。对于专门从事检测活动的机构,为保证检测工作的科学有效,必须重视原始记录的相关工作。确保原始记录规范性则是相关工作的重点。
2.CNAS认可准则对原始记录的要求
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的基本认可准则CNAS-
50《认证技术》2013·08 万方数据
CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025: 2005)中4.13款对记录,特别是对技术记录有专门要求,这对于规范原始记录提供了理论依据。
认可准则在对记录要求的总则中提出:实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录与技术记录的程序。实验室所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式存放,保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。实验室应规定记录的保存期。所有记录应予安全保护和保密。实验室应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录,并防止未经授权的侵入或修改。此外,从准则角度讲,记录可以存于任何介质上,例如硬拷贝或电子媒体,可见,实验室需要规范的不仅是纸质形式的记录。
二、检测活动中技术记录的要求
检测活动所输出的技术记录是进行检测所得数据和信息的累积,它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手
编辑/徐航
册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。
I.(NS认可准则对技术记录的要求
对于技术记录,准则要求实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径等信息的记录,以及校准记录、员工记录和发出的每份检测报告的副本等,均按规定的时间保存。每项检测的记录应包含充分的信息,以便在可能时识别不确定度的影响因素,并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检测的操作人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录,并能按照特定任务分类识别。当记录中出现错误时,每一错误应划改,不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失,并将正确值填写在旁边。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
2.对于特殊情况的要求
此外,在实际工作中,保留某些领域所有的原始观察记录也许是
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