风采 Display
编辑郝丽娟
产品质量保证生产许可管理在大型企业中的探索和实践，
钱一靖徐乐
=文刘浩：
大型集团化企业的质量管理面
过程中组织内部质量监督，及时
转化为质量上乘的产品，必须要借
临更大的风险和挑战。大型企业往往下属单位数量多、地域分布广产泛，其产品覆盖多个专业领域，管控难度较大。此外，用户对产品质量的内在要求不断提高，产品质量可题的诱发因素有增多趋势。
如何建立一种全面、有效、操
作性强的产品质量管理机制，是在开展管理体系顶层设计时要重点考虑的问题。实现有效的全过程质量管理是众多企业的目标。产品质量保证生产许可管理正是这样的一种机制。
建立思路
产品质量保证生产许可管理是一种基于全过程，对大型企业内部多专业、多系列、多型号的产品进行有效质量管理的方法。其核心是建立总部主导，覆盖所有下属产业公司的常态化机制，规定产品必须在获得内部的“产品质量保证生产许可”后，方可进行小批量或批量生产销售，企业内各级质管部门按照统一要求，在影响产品最终质量的关键环节上，结合专业特色进行管理和监督。具体思路就是在产品批量生产前开展质量保障审查，从研发设计源头上把关：在生产制造
76」《质量与认证》2016·8
发现、分析、解决质量问题；在出厂、投运环节，严把质检和验收关，让用户满意、放心。
1.重视产品转产审核
一般来说，70%的产品质量问题是由设计环节造成的，而大量事实表明，产品设计中的错误大多数又是低级错误。如何减少设计错误，提高设计质量，进而确保产品量产出厂时与批准的设计方案保持一致，对于提高产品质量，是一个非常关键的问题。产品批量生产之前的验证评审是一个重要的管控节点，如果在这个环节，从标准符合性、资料齐全性、设计可靠性、生产可制造性、可维护性等方面对新产品组织统一的质量保证审查，就能有效地确保研发设计满足客户需求。在此基础上，进一步规定通过审查的产品型号，才能获得集团级的质量保证生产许可，各下属产业公司才能组织生产和销售。将这项要求严格地贯彻下去，并且持之以恒，质量控制的源头也就有了保障。
2.对生产制造过程要进行“内部第三方”质量监督
一项成功的产品设计，最终
助生产制造来实现。在生产制造过程中，人、机、料、法、环的任何一个环节失控，最终都会导致产品不合格。因此，对已获取内部质量保证生产许可的产品，质量管理的重点就要以对生产制造过程的质量监督为主。大型企业以总部质量管理部门为主导，整合利用企业内部的产品检测试验，质量体系审核、专业技术专家等资源，建立起独立于各下属产业公司的“内部第三方”质量监督专家队伍，对产品实现过程的各环节和关键点进行监督检查。重点是要对经过产品质量保证生产许可评审确认的环境，设备、材料、工艺、版本，以及工艺纪律执行的情况进行质量监督。
3.充分发挥质检的把关作用
在产品质量保证生产许可管理
机制中，质量检验是出厂前把关产品质量的最后一个过程，同时也是进行质量保证生产许可合规性检查的关键环节。质检体系只能受理具备产品质量保证生产许可的产品，并且严格按照许可评审后受控发布的产品检验指导书、说明书、软硬件版本等产品资料开展质量检验工作。完成最终检验后，才能签发与质量保证生产许可相对应的出厂合