
·272·
药品生产风险管理面临的问题及策略
王利学
(牡丹江友搏药业有限贡任公司,黑龙江牡丹江157013)
管理科学
摘要:众所周知,药品的安全性直接关系到人们的人身安全与身体健康,图而历来受到广泛的美注和重视。而风险管理是一种有效的针对风险进行管理和控制的管理方法,对于药品生产当中的风险具有很显著的管理效采,因而在药品生产当中的应用电日益广泛,并成为了当前药品生产管理当中一个重要的方法。首先阐速了药品生产风险管理的概念,然后强调了药品生产风险管理的重要意义,然后对其间题及策略进行了重点分析,以供参考。
关键词:药品生产;管理;风险;策略
近些年,我国出现了很多起重大的医药事故,这让社会再次将目光业的生产经营活动造成直接或间接的经济损失。聚焦到我国的药品生产管理工作上,人们的用药安全意识也逐渐强烈。
2.3风险管理方式不灵活
在这样的背景下,药品生产风险管理就开始得到了逐渐的推广和应用。当前,风险管理已经是药品生产管理当中的一种重要的管理方式。但是仍然有部分管理者风险管理意识淡薄,管理方式不恰当,导致管理效果不佳。因此,本文将围绕药品生产风险管理存在的问间题及策略进行专门的研究和探讨。
1药品生产与风险管理概述
1.1药品生产风险管理的概念界定
从根本上说,药品生产风险管理的目的就是为药品的质量提供保障,提高药品生产的安全性。在具体的生产活动当中,很多因素都会对药品生产形成制约,影响到药品生产的质量与安全。因此,风险管理就是针对这些风险因素进行专门的管理,通过对风险的收集、识别、评估、处理和规避来达到管理的目的,从而有效降低药品生产当中的风险性。除此之外,风险管理还可以为企业的日常生产活动提供监督与控制的作用,从而在更大程度上保证生产的安全性与稳定性。
1.2药品生产风险管理的重要意义
首先,通过对药品生产进行风险管理,可以有效促进企业生产安全管理能力的提高。在实际的药品生产过程当中,药品生产活动会受到多种因素的影响和制约.基至会导致质量事故的发生。这样不仅会直接导致企业生产成本的增加,同时还会影响到企业的社会效益和声誉。另外,如果药品生产没有得到有效的管理,导致不合格的药品进人消费者手中,则后果是不堪设想的。通过有效的风险管理,能够让药品生产企业逐步意识到药品生产安全的重要性与现实意义,从面让企业管理者逐步树立安全生产意识和风险管理意识,积极运用各种风险管理措施来加强企业生产活动的控制与监督,有效降低药品生产过程当中的风险因素的影响,提高药品生产安全保障。
其次,通过严格的风险管理能够提高企业的风险管理水平,促进企业药品生产质量的提高,并提供强有力的安全保障。由此一来,就能有效促进企业经济效益的增加。在管理过程当中,企业能够通过风险管理措施的实施以最小的成本获得管理的效果,营造风险控制文化,培养风险管理意识,促使管理者积极采取各种有效措施来应对生产活动当中的各种风险因子,从面有效提高企业的整体效益与效率。另外,有效的风险管理还能够促进企业生产成本的降低,从而扩大企业的经济效益空间,同时也能在更大程度上为消费者利益提供保障。
2药品生产风险管理当中存在的问题 2.1风险管理意识淡薄
根据实际调查情况来看,有部分制药企业的管理人员和生产人员没有树立强烈的安全生产意识和风险管理意识,没有意识到风险管理的重要意义与价值。因而在具体的药品生产过程当中,缺乏有效的监督与控制,埋下很多的风险安全隐惠。另外,很多制药企业的管理人员没有意识到员工索质的重要性,没有对员工培训起重视。导致企业员工整体素质得不到提高,药品生产的安全性也就得不到有力的保障。
22物资风险管理不到位
从实际情况来看,很多企业的管理人员在风险管理活动当中,将侧重点放在对员工操作、生产设备、企业制度规范等方面,重点在于对企业内部风险的管理,但是却没有注意到对来自于供应商处的材料物资的风险控制,导致很多用于药品生产的材料是不合格的,从源头上开始
除了风险管理意识和侧重点方面的问题之外,笔者发现还有部分企业在具体的风险管理措施实施过程当中,缺乏必要的灵活性。很多企业制定了一定的风险管理制度和规范,也在日常生产活动当中予以执行,但是执行力度和认识深度都不够。另外,在风险收集、识别和评估的过程当中使用的方法过于单一,风险指标制定也较少,不利于对风险的评定与后续的处理。由于风险管理不灵活,直接导致风险识别、处理的效率降低,影响到风险管理的质量。
3药品生产风险管理策略探讨 3.1提高风险管理意识
由于很多企业的管理人员缺乏必要的风险管理意识,对于各种风险因子没有进行很好的管理和控制,导致药品生产活动当中发现问题之后,造成不可挽回的经济损失,降低了管理效率,也不利于后期风险管理活动的开展。另外,由于传统观点影响,很多人片面地认为风险就是危险,就是不利因素,因而在看到风险之后第一反应总是规避和预防,这是错误的认识,同时也不利于风险管理活动的开展。所以,我们有必要重视风险管理意识的树立,培养正确的风险应对态度,正视风险,从而才能让风险管理活动充分发挥其作用与优势。
32健全风险管理体系
想要有效提高企业风险管理水平,就需要不断完善企业的风险管理体系,扩大风险管理范围,丰富风险管理内容。在实际管理过程当中,将更多的因索纳人到风险管理体系当中,包括企业的物资材料采购、生产设备、药品的研发与检验、药品存储与销售等等。与此同时.针对不同的管理对象制定具有针对性的管理制度和规范,从而在更大程度上健全企业的风险管理体系。
3.3不断调整风险管理制度
由于企业的生产管理活动是一个动态的过程,不是一成不变的,其具体的生产环境、生产条件等等都会随着药品生产的进行面不断变化。因此,在具体的风险管理活动当中,企业的管理人员需要不断调整风险管理制度,从实际情况出发,根据实际需要来完善和改进管理制度,从而保证每个生产阶段的风险管理依据都是合理的。
4结论
药品的质量来自于药品设计研发阶段的活动开展,来自于生产活动的开展。针对药品进行风险管理就是通过一定的科学的管理方法以及丰富的管理经验对药品生产进行管理和控制,对整个过程进行全面管理与监督。同时在这一过程当中注重对风险的收集、识别、评估和应对,从而有效提高药品生产管理水平,提高药品生产安全性。除此之外,风险管理也可以实现对药品生产质量的全过程管理,通过一定的管理方式为药品生产的质量提供保障,降低风险因素对生产活动的制约,净化药品市场环境。
参考文献
[1]绝锡杰,顾丽丽.药品生产风险管理中面临的间题分析及控制举措仍北方药学2015(11):121,122
[2]刘永丽.药品生产管理中风险管理的应用仍中国医药导报,2010,7(5) 143-144
[3)林帅.质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的影响大科技,
2016(4):1717
降低了药品成品的质量水平。如果对于物资风险管理不到位,就会对企
万方数据