管理科学
浅谈药品储存与养护的质量管理
李清源计雅梅
（黑龙江葵花药业股份有限公司，黑龙江五常150200）
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摘要：药品储存与养护质量管理，是药品经营过程中质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要作用，对此进行了论述。关键词：药品；储存；养护；质量管理
药品作为一种特殊商品，在储存过程中由于内外因素的影响，随时可能出现质量间题，只有按照药品相应法律法规进行规范化管理，才能保障药品质量，充分发挥药品安全、有效的治疗作用
药品储存与养护质量管理，是药品经营过程中质量管理的重要组成部分，它对保证药品质量具有重要作用。做好药品的储存与养护质量工作，首先必须充分了解各种药品的理化性质，以及剂型、包装材料与药品稳定性的关系。同时还要熟恶外界固素对药品可能产生的各种影响。从而提供良好的储存条件和养护方法，有效的保证药品质量
1药品储存与养护的主要任务
掌握药品在储存期间的变化规律，创造适宜的条件，采取有效措施，维护药品质量，最大限度地实现药品的使用价值
2药品的储存
药品的储存是指从药品生产到销售领域的流通过程中不可缺少的重要环节。
2.1分区管理
为了有效控制药品储存质量，应对药品接其质量状态分区管理，为杜绝库存药品存放差错，必须对在库药品实行色标管理，按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库区、退货药品库区为黄色.合格药品库区、中药饮片零货称取库区、待发药品库区为绿色，不合格药品库区为红色，三色标牌以底色为准，文字可以用白色或黑色表示，防止出现色标混乱。
2.2按药品属性分类管理
储存保管和养护
3.2根据药品的质量特性和贮藏要求，每月对库存药品质量情况进行邀检填写“库房遇检记录”。养护员要配合保管员进行库房温、湿度监测和管理，每日上、下年检查库房温、湿度情况并作记录，温、湿度超出规定范围.执行药晶养护程序并记录。在库药品根据三三四"原则进行养护与检查，并填写药品养护记录。发现质量间题，挂"暂停发货”的标志，并及时上报质量管理部处理
3.3养护员每季度对养护工作进行汇总分析、上报养护检查、近效期和长时间储存药品质量信息。根据经营情况，确定重点养护品种，填写"重点养护品种确认表”。重点养护品种应建立养护档案。养护员将每个品种每批次的质量状况填在养护档案中，以便掌握养护品种质量情况，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据
3.4养护员应根据质量管理部制订的冬防、夏防工作计划和养护措施，重点做好夏防、冬防养护工作，确保药品不因季节的变化面发生质量间题。保持库内清洁卫生，防止药品变、虫蛙、鼠咬，针对大部分遇光易变质，应注意药库避光
3.5药品人库后应接“先进先出、近期先出”的原则。接生产批号堆码。应按月填报近效期药品汇总表，各药房部门相互调剂使用并通知供货公司，以免药品过期造成不必要的浪费
4中药材、中药饮片储存与养护
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温、湿度，对于虫蛀、霉变、泛油变色的品种应设置密封、干燥、凉爽的库房，对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备闭
关、避热的储存设备
企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求，用
5危险品储存与养护
途、性状等进行分类储存，可储存于同一仓间，但应分开不同货位的
"药品与非药品分开、内服药与外数药分开、易申味或性质
药品一
互相影响的药品应分库存散，品名与外包装容易混清的药品应分区或隔垛存放，麻醇药品、一类精神药品可在同一专库或专柜存放，医疗用毒性药品应专柜存放，中药材、中药饮片应与其他药品分库存放。
2.3按存储条件管理
库内严禁烟火，配备消防器材，有通风设施，保持适宜的温度与其他库房之间有一定的距离，专用库，易爆品、刷毒品必须专库保
管
综上所述，只有尽到安全储存，科学养护，才能保证药品在储存
过程中的质量，从面保证药品安全、有效。
参考文献
[1]中华人民共和国药品管理法》与《药品经营质理管理规范》卫生
应按药品的温湿度要求将其存放与相应的库中，药品经营企业
各类药品存储均应保持恒温，对每种药品应根据药品标示的储藏条件要求，分别储存于冷库(2~10%℃)阴凉库(20℃以下)或常温库(0~30℃)内，各库房的相应湿度均应保持在35%~75%之间，企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应保证药品质量，符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定。
2.4特殊药品储存管理
麻醇药品和第一类精神药品应严格实行专库（柜），执行双人双锁保管制度，库内装有摄像头、防盗门窗
医疗用毒性药品是毒性指烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当可致人中毒或死亡的药品，保管室必须按“五专”保管，严格实行双人双锁保管制度，做到账物相符。
3药品的养护质量管理
药品养护是药品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中不可缺少的重要环节。药品养护是依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术、对药品质量进行科学保养的技术工作，是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学，
3.1坚持以预防为主、消除隐患的原则开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。保管员依据分类储存的要求，药品理化性质和储存条件的规定，对药品进行合理
部今第90号