工艺控制
针对化工制药工艺优化工序的探讨
宋爽（天津药明康德新药开发有限公司，天津300457)
摘要：基于化工技术和现代化学的理论，近年来化学制药行业领城得到了广泛的发展，形成了密集型的工业。我国的化学制药是医药工业中的关键部分，和科学工艺技术的进步以及经济的发展有密切的关系。本文对于化工制药工序的优化进行了分析，提出来优化工艺的具体方法，供相关人士参考借签，
关键词：化学：制药；工艺；科学：产业；技术
由于社会的快速发展，各行业领域技术的不断改革和完善，人民对于药品的质量向题关注度不断升高，过去的化学制药工艺技术已经无法满足现代化社会的实际需要标准。不同领域的技术进步也为化学制药工业的发展改善提供了条件，优化化工制药工艺流程，提高经济效益是制药企业发展中必须面对的问题。
1我国医药企业化工的制药工艺分析
当下国内部分的化工制药企业内部都具有自身特定规范化的制药流程，主体的内容是通过化工反应为制药科学依据来制作相应的药品，同时在生产药品的过程中要保证药品的清洁程度，所有的化工制药企业内部都是封闭性的空间环境。为了防止在化工作制药的过程中药品和外界相接触，在进行加工的过程中必定会采取其他的防范办法。部分的药品如果在加工的时候和外界的空气发生了接触，就会造成一系列化的后续变化反应，最终造成药品失去原有的性质特点，形成不在预料范围内的效果，会对于产品质量造成不利影响。如今很多的企业在进行药品加工时普遍采用化工制药的流程来进行运行。在加工的时候为了提高生产效率会不断的更换设备，尽量采用最先进化的技术水平提升经济效益，同时保证药品不和外部的环境直接接触，保证生产环境的清洁程度也是如今化学工艺生产中的重要内容。对于企业的经济效益也有直接性的影响。
在利用化学工艺进行制药的过程中控制药品的清洁程度是医药生产过程中最基本的前提，应选择符合标准的设备来进行加工生产，设备选择符合加工工艺的雷求标准，保证设备的运行效率符合实际的需求，部分的医药公司企业在选择设备的时候会更加重视质量水平较高的配套设备。在经过化学工艺加工后采用质量等级较高的真空包装来进行后续的密封包装保存，如此能最大化的防止由于外界环境的影响造成商品的质量变化，保证药品的质量。同时对于药品包装工作给予应有的重视程度，包装材料的选择要符合国家标准规定要求，保证材料的清洁卫生，在使用前要通过消毒程序，防止材料和含有细菌的物品和药品直接的接触。药品和包装材料直接的接想，如果不能保证包装材料的质量性，或者是消毒工作不彻底，在包装完成后，药品和包装长期的直接性接触中，会造成药品的变质和失效，在制药工艺过程中保证包装材料的质量也是关键环节之一。
目前国内的药品外包装通常都是由专业化的生产企业批量生产后转卖给制药企业，经过购买后运输到指定地点进行包装使用，在这个环节中应该防止包装和外界的长期接触，防止携带病毒和细菌，医药企业在进行包装加工中对于包装进行灭菌处理，处理合格后方可投人应用。随着人民观念意识的提
192」化置界2016年2月
升，化工制药企业对于药品的灭菌保护工作重视程度不断提升，这也是企业长久性发展的前提，为企业的信誉保驾护航，不
仅可以提升经济效益，还能够逐步建立其品牌效应。 2优化化学工艺的方法
2.1升级制药设备，避免重复消毒
在整个制药工艺流程中，参与到生产加工的机器和设备具有非常重要的作用，是企业生产过程的核心内容，提高设备的工作效率，采用先进的设施是保证生产效益的关键，这就要求生产企业对于这点有充分的认识，提高对于设备的重视层度，不断引进先进的设施设备，及时对于设备进行检查维修，最大化的避免设备问题造成的影响。不断提高工厂内部设备的使用效率，合理的将化学制药工艺作为化学制药设备改造的依据，根据具体的药品制作工艺不断进行创新，对于相关设备进行专业化的改良。先进设备能够大量的节约时闻，控制成本资金的投人量，以最小的投资来获得最大的经济回报，更好的保证成品的质量，从长久性发展的目光来看是划算的经济投资。 2.2使用干燥灭菌机对于外包装进行消毒
药品生产对于清洁度的要求更高，在加工的工艺过程中，应该对于每个生产环节进行科学的灭菌监控，制药的车间应该拥有必备的消毒设备，不同的环节应该及时的进行检查和消毒，保证质量检测和质量跟踪。目前的化工制药企业在包装灭菌工作中普追采用的是热辐射货值真空红外线的方法，该方法应用中存在一定的缺陷，如果采用隧道式的灭菌干燥机能够更好的解决这些问题。采用干燥灭菌的手段能够保证药品包装材料的无菌性，在实际的操作过程中可以控制调节洁净度，药品包装材料的洁净度具有一百级的高效层流，如果保证三十万级的灭菌度或是十万级的灭菌度就可以达到要求的工艺程度。 2.3使用膜过滤技术
膜过滤技术是近几年医药行业发展过程中新兴发展起来的高科技技术手段，膜过滤技术主要包括反渗透技术、纳滤膜过滤、超滤膜过滤、微滤膜过滤技术，这些技术都是应用在药品分析、浓缩和提存工艺中的重要手段，是新型的具有环保效果且资源消耗小的技术手段。由于这些膜过滤技术使用的温度限制比较小，常温情况下就可以直接操作，尤其是生产热敏性物质的时候，能源消耗低不会导致相变，可以大幅度降低生产企业的资金投入成本，提高经济效益，所以未来的发展中应该大力推广应用该技术，不断进行探索和创新。
总而言之，人类的生活和社会的进步都离不开化学工程技术的应用，人民的生活质量水平不断提高意味着要求化学制药工业深人发展，制药工艺的应用发展将不断拓宽到更广商的范围，制药企业必须准确的抓住当下的机遇，精益求精，将理论和
实践结合，带领化学制药工程的发展进人到新的时期。参考文献：
[1]吴建英.对化工制药工艺优化的探讨[]]世界精绍化工手册.2014.
[2]宋宗文.对化工制药工艺优化的分析渠讨[]科学实践.2014.