
工艺控制
制药工艺优化对于叠缩工艺的运用探讨
田朋飞(华北制药股份有限公司北元分厂,河北石家庄050015)
摘要:随着社会的全面发展,制药工艺优化对于桑编工艺的运用十分重要。其能够使得整体的制药工艺体系得到相应的优化。本文主要针对制药工艺优化对叠缩工艺的运用进行分析,并提出了相应的优化措施。
关键词:制药工艺;叠缩工艺;运用探讨
在制药工艺中,其桑缩工艺具有不同的特性。为了能够使得制药工艺体系得到整体性的优化。其需要采用多种不同的方式使得柔缩工艺更加科学合理。同时,在进行药物的提炼过程中,其需要按照工艺步骤对制药体系进行完善。从而使得药品的质量得到显著性的提高。
1制药工艺优化对于叠缩工艺的运用 1.1桑缩工艺体系分析
在进行药物合成的过程中,其中所涉及到的工艺比较复杂。而且就目前的现状来看,其中在进行分离纯化的过程中还存在着许多间题,这些问题不仅仅会影响到制药产品的质量,还会在一定程度上,增加产品生产制造的成本;但是如果不进行分离纯化,药物中就会掺杂一些杂质,从而降低药物的质量,在之后的程序中,就更加难以进行分离纯化,这在药物工艺制造的过程中,一直都是一个难点。
叠缩工艺,是现代工艺研发的一种手段,在现在的药物合成过程中,得到了非常广泛的使用。而所谓的叠缩工艺,就是将没有经过纯化处理的粗产品进行一定的投入,并进行更进一步的分离和纯化,最后将所得到的高纯度产品进行提取。关于叠缩工艺,相关的学者对其进行了一定的研究,并进行分析,叠缩工艺意味着将数步反应作为一个系统,来进行考虑,这样的话,就可以进一步简化操作的步骤,从而避免出现一些问题,这也是非常常用的一种工艺优化方法,与此同时,这种方法也顺应了绿色工艺的发展理念。
从工艺生产的角度来进行分析,在进行分离纯化的过程中,所需要涉及到的成本都比较高,劳动力的花费也比较大。而且,在进行分离纯化的处理时,一些操作会使工作人员暴露在药品的环境下,会对工作人员的健康造成一定的损害。除此之外,在进行分离纯化的过程中,还会造成产品的流失,而叠缩
36万花摊2017年05月
工艺的使用,不仅仅可以使工艺的步骤和生产的环节得到更进一步地简化,还能够进一步缩短工作的时间,提高工艺制造的
安全性,并在一定程度上节约成本。 1.2药物的提纯以及制作
在进行工艺改进的过程中,还要注意对路线的选择,要适当进行路线的创新,并对其中的工艺条件进行一定的优化。而工艺条件的优化,不需要对现有的生产设备等进行改善,而是需要将其中的药品申报流程进行一定的简化,可以取得非常好的效果,操作步骤也比较简单。而叠缩工艺是目前工艺优化最主要、最为有效也最为实用的一个方向,可以使生产和相应的经济效率得到非常快速的提高。而且其中所涉及到的合成方法也比较简单在进行申报的过程中,也不需要作出太大的修改,这也是进行工艺优化的最为常用的一种方法。另外,叠缩工艺可以使分离纯化的步骤得到更进一步地简化,并提高分离的纯度。由此可见,在进行叠缩工艺使用的过程中,一定要对其中的干扰因素和相应的条件参数进行充分地考虑,并对其中的原料比例进行严格的控制。其工艺制备体系结构图如下所示:
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为了能够对产品的纯化过程进行更进一步地简化,需要制定一条恰当的工艺路线,而在这一过程中,需要对其进行一定