制药企业洁净空调系统的使用与维护
高环董海燕（华北制药华胜有限公司，河北石家庄052160)
摘要：介绍了空调系统的组成和基本原理，并重点就送风量、压差、过滤器的清洗更换、高效过滤器的检漏四方面阐述了洁净空调系统的管理和维护工作。
关键词：制药企业；活净空调系统；维护
制药企业对药品的生产环境（如温湿度、压差、风量、空气洁净度等级等)有着非常严格的要求。洁净空调系统的重要作用就是维持药品洁净生产区内恒温恒湿，并控制空气中的悬浮粒子及浮游微生物数量，使室内生产环境的洁净度等级满足生产工艺的要求，最大限度的减少生产环境对药品的污染。可以说，洁净空调系统是制药企业对产品质量提供保证的关键因素之一。
1洁净空调系统的组成及工作原理
首先简单介绍一下洁净空调系统的结构。洁净空调系统的主体一般包括新（回)风段、初效段、一次表冷段、加热加湿段、风机段、二次表冷段、中效段、送风段。此外还有连接到各个房间的管道和终端的高效过滤器，
室外新风进人空调系统，经过初效过滤器进行初次净化过滤、然后到达一次表冷段，表冷段通过冷冻水将风的温度、湿度进行调节，之后风进人加热加湿段，此功能段作用的是通过蒸汽调节风的温湿度（通常表冷段与加热加湿段不同时工作，表冷段用于复天处理热空气，而加热加湿段用于冬天处理冷空气）。此后风经过风机段，为输送空气提供动力，之后进入二次表冷段对温湿度进行再次的调节。接着风会经过中效过减段，进行更细的过滤，最后进人送风段的送风管道。各个生产车间根据洁净级别的不同在终端风口的位置安装不同级别的高效过滤器，风在经过高效过滤器的过滤后送人各房间。然后经过房间的回风口出来，经回风管道和室外新风结合组成新风，再
次进入如上的循环，以达到空气净化的目的。 2洁净空调系统的日常管理及维护
科学的管理能使设备处于良好的运行状态，但空调系统在运行一定时间后，运动部件都会出现磨损，疫劳等现象，静止的部件和管道也会出现堵塞、松动，使设备的技术性能和工作状况发生改变，影响系统的正常运行和使用效果。因此，为了使洁净空调系统稳定、高效的运行，必须定期对系统和设备进行检验和测量，以便根据检测情况及时发现系统和设备存在及潜在的事故隐惠，并采取相应的预防性或修理措施，提高整个系统的运行水平。洁净空调系统的日常管理及维护工作应重点
考虑以下几个方面： 2.1送风量
送风量是一个非常重要的参数，往往关系到空气洁净度等级是否满足要求。
GMP中分别规定了制药企业不同等级的洁净厂房的换气万方数据
设备运维
次数！。日常监测中是通过测定末端高效送风口的风速来计算送风量及房间换气次数的。正常工作状态下，实际送风量与设计值的偏差以不超过15%为宜。如果送风量过高会使风机长期在超负荷条件下工作，增大设备磨损，减少使用寿命。如果系统送风量过低，会使风口处的风速过低，从而破坏室内的气流组织形式，致使污染的空气无法排出，达不到室内要求的洁净程度。
空调系统在正常运行时，要定期对系统的送风量进行检测。如发现送风量减小，可能是由于送风管路漏风、风机皮带松动、风管和静压箱之间的软连破损、过滤器容尘量过多引起。风机运行一段时间后皮带拉长，转速下降，会造成输送量减少。因此，要经常检查、调整风机皮带的松紧度。过滤器容尘量过多，空气阻力增大，也会造成送风量减少，应定期对过滤器进行清洗和更换。此外，还应经常检查各软连的连接情况和风管的漏风情况，如发现风管漏风现象，应从内壁涂密封胶加以密封（不能在外壁涂，否则密封胶在长时间的正压力作用下
会自动脱落造成风管再次漏风)。 2.2压差
压差控制是防止药品生产不同房间之间污染与交叉污染的重要措施之一。GMP规定洁净区与非洁净区之间、不同洁净等级的房间之间应该保持不低于10Pa的压差"。产尘量大的房闻相对于走廊应保持相对负压，人流路线中各功能房间应该顺人流进入方向保持-一定的压差。一般人流路线为：非洁净区换鞋一更二更缓冲洁净区走廊，后一级房间应对前一级房闻保持 5Pa左右的正压。
为了保证换气次数及除尘效果，在压差调试过程中尽量不改变送风量和设备排风机及除尘机的风量，主要通过调节回风量和系统排风量进行。如遇到某房间不能调出设计压差的问题，就需要对前面调过的压力重新调整，如此反复，直到压力调出为止。实在调不出压差时，在满足换气次数和空气洁净度的情况下，可适当调整系统的送风量。但需要注意的是，风量的调节一般通过比例调节法进行，各个阀门处于某一固定开度，整个空调系统各个送风口的风量分配比例是基本不变的，不能单独调节某一个或几个阀门，否则各个风口的风量分配将发生无序的变化，使空调系统的气流和分配更加混乱。压力调整的过程会改变一些回风口的风量，压力调好后需对整个系统各高
效的送风量进行一次复测，看是否满足要求。 2.3过滤器的清洗.更换
初中效和高效过滤器在使用一段时间之后，其容尘量和空气阻力都会增大。这时就需要进行清洗或更换，否则会引起送风量减小、空气洁净等级达不到要求、系统无法正常运行等系列问题。过滤器的清洗更换周期要根据具体情况决定，如室
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2016年10月