ICS 11.040.30
YY C 36
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1769—2022
人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管
Medical devices for human assisted reproductive technology—Artificial insemination catheter
2023-06-01实施
2022-05-18发布
发 布
国家药品监督管理局
YY/T 1769—2022
人类辅助生殖技术用医疗器械人工授精导管
1 范围
本标准规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。
本标准适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注人体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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3 术语和定义
YY/T 0995界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
人工授精导管 artificial insemination catheter
经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注人体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用导管。