ICS 11.040.50 C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0910.1—2021/IEC 62563-1:2016
代替 YY/T 0910.1——2013
医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法
Medical electrical equipment—Medical image display systems—Part 1:Evaluation methods
(IEC 62563-1:2016,IDT)
2022-09-01实施
2021-09-06发布
国家药品监督管理局
YY/T 0910.1—2021/IEC 62563-1:2016
医用电气设备 医学影像显示系统第1部分：评价方法
1 范围
本部分规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。
本部分的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试，不在本部分的范围之内。
本部分适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本部分适用于以诊断（为做出临床诊断进行的医学影像解释）或观察（出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释）的目的，因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本部分范围内。手持式的影像显示系统可能需要本部分中描述的步骤的附加版本或者修改版本。
本部分不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IEC 60788：2004 医用电气设备 定义术语汇编（Medical electrical equipment-Glossary of de-fined terms)
ISO 11664-1：2007 色度学 第1部分：色度观察的 CIE 标准（Colorimetry Part 1：CIE standard colorimetric observers)
CIES 010/E：2004 光度学 物理光度学的CIE体系（Photometry——The CIE system of physical photometry)
3 术语和定义、符号、缩略语3.1 术语和定义
IEC 60788：2004界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.1
准确度 accuracy
试验结果和被接受的基准值间的一致程度。【ISO 5725-1：1994，定义3.6】3.1.2
亮度 brightness
人类视觉系统所察觉的光亮度。3.1.3
阴极射线管 cathode ray tube；CRT 显像管 picture tube
影像显示系统的部件，在这个部件中通过电子信号定义的影像借助电子束撞击荧光体而可见。