ICS 11.060.10
YY CCS C 33
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0493——2022
代替YY0493—2011
牙科学 弹性体印模材料Dentistry——Elastomeric impression materials
(ISO 4823:2015,MOD)
2022-08-17发布2023-09-01实施
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 0493-2022
牙科学 弹性体印模材料
1 范围
本标准规定了牙科弹性体印模材料的要求及依据现有认知所采用的试验方法，这些方法用于确定拟零售的弹性体印模材料，质量是否达到其预期使用目的。
本标准适用于牙科弹性体印模材料。
注：本标准不包含与材料有关可能的生物学危害，鼓励相关方在评价可能的生物学危害时，参考GB/T1686和
YY/T 0127。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 9937.1——2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语（ISO 1942-1：1989，IDT）GB/T 9937.2—2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料（ISO 1942-2：1989，IDT）GB/T 9937.3—2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械（ISO 1942-3：1989，IDT）GB/T 9937.4—2005 牙科术语 第4部分：牙科设备（ISO 1942-4：1989，IDT）GB/T 9937.5—2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语（ISO 1942-5：1989，IDT）YY 0462—2018 牙科石膏产品（ISO 6873：2013，MOD）
3 术语及定义
GB/T 9937.1—2008、GB/T 9937.2—2008、GB/T9937.3—2008、GB/T 9937.4—2005、GB/T 9937.5—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
稠度 consistency
材料的颗粒互相粘附在一起的程度，材料在准备使用时按照其预期使用目的的需要，能内聚在一起使材料能够流动或抵抗流动。3.2
弹性回复试验 elastic recovery test
用于测定从口腔中取出材料所形成的印模时，（弹性印模）材料是否具有从变形状态适当恢复所需的弹性特性的测试方法。3.3
挤出调和 extrusion mixing
材料的两组分或多组分从各自的内包装容器被同时挤出，通过专用混合器使各组分均匀混合成混合物的方法。3.4
手工调和 hand mixing
用手捏搓或用调刀将材料各组分混合的方法。