ICS 11.040.50 CCS C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1834—2022
X射线血液辐照设备X-ray blood irradiation device
2023-06-01实施2022-05-18发布
发 布
国家药品监督管理局
YY/T 1834—2022
X射线血液辐照设备
1 范围
本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T10149 医用X射线设备术语和符号GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法YY/T 0291 医用X射线设备环境要求及试验方法
3 术语和定义
GB/T10149界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
X射线血液辐照设备 X-ray blood irradiation device 产生X射线对血液及血液制品进行辐照的设备。3.2
样品容器 canister
X射线辐照过程中，用于装载袋装血液或血液制品的容器。【来源：ISO/ASTM 51939：2017，定义3.2.2，有修改】3.3
参考点吸收剂量 absorbed dose at the reference point
按照设置的X射线辐照条件，对装载了血液、血液制品或其他等效介质的样品容器进行辐照操作，在样品容器参考点处产生的吸收剂量值，单位Gy。
【来源：ISO/ASTM 51939：2017，3.1.1，有修改】3.4
参考点吸收剂量率 absorbed-dose rate at the reference point
按照设置的X射线辐照条件，对装载了血液、血液制品或其他等效介质的样品容器进行辐照操作，在样品容器参考点处产生的吸收剂量比率，单位Gy·s~，Gy·min~，Gy·h~。
【来源：ISO/ASTM51939：2017，3.1.2，有修改】3.5
吸收剂量分布 absorbed-dose mapping
测量受辐照样品的吸收剂量值，形成吸收剂量值的一维、二维或三维分布，得到吸收剂量值的分布曲线或分布图。对于某一样品容器，可以通过放置于容器内指定位置的剂量计，获取吸收剂量值的分布