1CS11.040.50
C39
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T1078-2008代替YY91078一1999
直接式阻抗血流图仪Direct impedance blood flow recorder
2008-04-25发布2009-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
直接式阻抗血流图仪
1范国本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。
本标准适用于直接式阻抗血流图仪（以下简称为仪器）。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191一2008包装储运图示标志GB9706,1一2007医用电气设备第1部分：通用安全要求（IEC60601-1:1988，IDT）
GB/T14710一1993医用电气设备环境要求及试验方法YY0505一2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
（IEC60601-1-2:2001,1DT）
3基本参数3.1预热时间：2min.
3.2连续工作时间：≥6h
3.3记录描记最大幅度：≥士20mm，
4技术要求4.1仪器工作条件环境温度：5℃~40℃
相对湿度：≤80%：
大气压强：860hPa~1060hPa使用电源：交流220V士22V，50Hz士1Hz
4.2输入阻抗仪器输入阻抗不小于40k0。
4.3基础阻抗Z。
4.3.1Z的测量范围：50~1004.3.2Z。的测量误差为士4%.
4.4阻抗增量（△Z）和阻抗微分（dZ/d山）的测量范围
4.4.1△Z：0~0.4n；
4.4.2dZ/d：0~4a/s
4.5灵敏度4.5.1最大灵敏度4.5.1.1△Z档：≥20mm/0.1n：
4.5.1.2d2/d档：≥士20mm/（n·s1）