
1Cs11.040.50
C39
YY中华人民共和国医药行业标准
YY/T1143-2008代替YY91143-1999
电桥式阻抗血流图仪Bridge type impedance blood flow recorder
2008-04-25发布2009-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
电桥式阻抗血流图仪
1范围本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输贮存的要求本标准适用于电桥式阻抗血流图仪(以下简称为仪器),该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191一2008包装储运图示标志GB9706.1一2007医用电气设备第一部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,DT)
GB/T147101993医用电气设备环境要求及试验方法YY0505一2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
(IEC60601-1-2:2001,DT)
3术语和定义下列术语和定义适用于本标准
3.1模拟人体负裁用200Q电阻与0.022F电容串联构成的阻抗接入仪器输入端,作为模拟人体的负载
3.2最佳平衡点当仪器输入端接入模拟人体负载后,调节仪器电桥平衡桥臂的阻抗使仪器平衡达到最佳,此时的桥臂阻抗称为最佳平衡点。
3.3最差平衡点当仪器输人端接人模拟人体负载后,调节仪器电桥平衡桥臂的阻抗使仪器处在平衡范围的边缘上,此时的桥臂阻抗称为最差平衡点
3.4工作状态当仪器电桥平衡后,接人一失衡阻抗后,使仪器进入记录或显示波形的状态。
3.5最佳工作状态仪器在最佳平衡点时进入的工作状态
3.6最差工作状态仪器在最差平衡点时进人的工作状态。