YY 9706.241-2020代替 YY 0627—2008
医用电气设备第2-41部分∶手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis(IEC 60601-2-41:2013,MOD)
2023-05-01实施
2020-09-27发布
目 次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
201.1 范围、目的和相关标准……………………………………………………………………………… 1
201.2 规范性引用文件 ……………………………………………………………………………………2
201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5
201.5 MF设备试验的通用要求 …………………………………………………………………………6
201.6 ME设备和 ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 6
201.7 ME设备标识、标记和文件………………………………………………………………………… 6
201.8 ME设备对电击危险（源）的防护 ………….…………………….……..………….…………….…7
201.9 ME设备和 ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 8
201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 ……………………………………………………10
201.11 对超温和其他危险（源）的防护 ………………………………………………………………… 10
201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 …………………………………………………… 11
201.13 ME设备危险情况和故障状态 ………………………………………………………………… 21
201.14可编程医用电气系统（PEMS） ………………………………………………………………… 22
201.15 ME设备的结构 ………………………………………………………………………………… 22
201.16 ME 系统 ………………………………………………………………………………………… 22
201.17 ME设备和 ME系统的电磁兼容性…………………………………………………………… 22
附录…………………………………………………………………………………………………………23
附录 AA（资料性附录） 特殊条款和子条款的指南和原理说明 ……………………………………… 24
附录BB（资料性附录） 本部分与IEC60601-2-41;2013的技术性差异及其原因…………………… 26
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 28
前 言
本部分的全部技术内容为强制性。《医用电气设备》系列标准分为两部分∶
——第1部分∶通用和并列要求;
——第2部分∶专用要求。
本部分为第2-41部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。