YY/T 1729-2020
真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂盒
Fungus(1-3)-β-D-glucan testing kit
2021-06-01实施
2020-06-30发布
前 言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136）归口。
1 范围
本标准规定了真菌（1-3）-β-D 葡聚糖测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以显色基质法为原理的分光光度法定量测定人血清、血浆中真菌（1-3）-β-D葡聚糖的试剂盒。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 29791.2 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第 2部分;专业用体外诊断试剂
3 要求