JJF（鄂）46-2018
片剂硬度仪校准规范
Calibration Specification for Tablet Hardness TesterNeedle Tube
2019-02-01 实施
2018-11-12 发布
目 录
引言………………………………………………………………………………………………………… （1）
1 范围……………………………………………………………………………………………………（1）
2 引用文件………………………………………………………………………………………………………（1）
3 术语………………………………………………………………………………………（1）
3.1 片剂硬度……………………………………………………………………………（1）
4 概述 ……………………………………………………………………………………………………… （1）
5 计量特性…………………………………………………………………………………………………（1）
5.1 片剂硬度示值误差………………………………………………………………………………（1）
5.2 片剂硬度示值重复性……………………………………………………………………………（1）
6 校准条件…………………………………………………………………………………………………（1）
6.1 环境条件…………………………………………………………………………………………………（1）
6.2 测量标准…………………………………………………………………………………………………（2）
7 校准项目和校准方法……………………………………………………………………………………（2）
7.1 外观………………………………………………………………………………………… （2）
7.2 片剂硬度示值相对误差………………………………………………………………………（2）
7.3 片剂硬度示值重复性………………………………………………………………………………（3）
8 校准结果表达……………………………………………………………………………………（3）
9 复校时间间隔………………………………………………………………………………………（4）
附录A 片剂硬度示值相对误差的不确定度评定方法……………………………………（5）
附录B 片剂硬度仪校准记录参考格式………………………………………………………（8）
附录C 片剂硬度仪校准证书内页参考格式………………………………………………（9）