YY/T 0611-2020 代替 YY O611—2007
一次性使用静脉营养输液袋
Parenteral nutrient containers for single use
2021-09-01 实施
2020-09-27发布
YY/T 0611—2020
前言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替 YY 0611—2007《一次性使用静脉营养输液袋》，与 YY 0611—2007 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了"静脉营养袋示例"（见图1，2007 年版的图 1）;
——删除了"带输液管路的营养袋示意图"（见 2007 年版的3.1 和图 2）;
——删除了"标记"（见 2007 年版的第 4 章）;
——修改了"材料"（见第 4章，2007 年版的第 5 章）;
——修改了"微粒污染"（见 5.1.1，2007 年版的 6.1.1）;
——修改了"泄漏"（见 5.1.2，2007年版的6.1.2）;
——修改了"止液夹"（见5.1.4，2007年版的6.2.2.1）;
——增加了"进气器件"见 5.2.2）;
——修改了"容量刻度"（见5.3.2，2007 年版的6.3.2）;
——修改了"悬挂与跌落"（见5.3.3，2007 年版的6.3.3）;
——修改了"防重开启截流装置"（见5.3.4，2007年版的6.2.2.2）;
——修改了"注射件"（见5.3.6，2007年版的6.3.4）;
——删除了"醇溶出物"（见 2007 年版的7.7）;
——修改了"标志"（见第8章，2007年版的第9章）;
——修改了"包装"（见第9章，2007 年版的第 10章）;
——增加了"处置"（ 见第10 章）;
——增加了"设计与材料指南"（见附录 A）;
——修改了"微粒污染试验方法"（见附录 B，2007 年版的附录 A）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。