YY/T 0616.7-2020
一次性使用医用手套第7部分∶抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
Medical gloves for single use—Part7:Test method for the immunological measurement of antigenic protein
2021-09-01 实施
2020-09-27 发布
前言
YY/To616的总标题为（一次性使用医用手套》，由以下部分组成∶
——第 1 部分∶生物学评价要求与试验;
——第 2 部分∶测定货架寿命的要求和试验;
——第3部分∶用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法;
——第 4 部分∶抗穿刺试验方法;
——第 5 部分∶抗化学品渗透 持续接触试验方法;
——第6 部分;抗化疗药物渗透性能评定试验方法;
——第 7 部分;抗原性蛋白质含量免疫学测定方法; ..
本部分为 YY/T 0616 的第 7 部分。
本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。