YY/T 1292.3-2016
医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分∶一代生殖毒性试验
Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices— Part 3: One-generation reproductive toxicity test
2017-01-01 实施
2016-01-26 发布
前 言
YY/T 1292（医疗器械生殖和发育毒性试验）分为三个部分;
——第1部分∶筛选试验;
——第 2 部分;胚胎发育毒性试验
——第 3 部分;一代生殖毒性试验，
本部分为Y/T 1292 的第 3 部分。
有关其他方面的医疗器械生殖和发育毒性试验将有其他部分的标准。
本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本部分是在参考了 OECD 415-1983（一代生殖毒性试验）并结合医疗器械/材料自身特点的基础上制定的，
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC 248）归口.