YY/T 1707-2020
外科植入物植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone(PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices (ISO 15309:2013,MOD)
2021-01-01 实施
2020-02-21 发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用 ISO 15309;2013《外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法》。本标准与 ISO 15309∶2013 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下∶
——关于规范性引用文件，本标准作了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第 2 章"规范性引用文件"中，具体调整如下∶
● 用等同采用国际标准的 GB/T 19466.1代替 ISO 11357-1∶2009;
● 用等同采用国际标准的 GB/T 19466.2 代替 ISO 11357-2;
● 用等同采用国际标准的 GB/T 19466.3 代替 ISO 11357-3;
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110）归口。