YY/T 0661-2017 代替YY/T0661—2008
外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
Standard specification for semi—Crystalline poly (lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
2018-10-01实施
2017-09-25发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。
本标准代替YY/T0661-2008《外科植入物用聚（L-乳酸））树脂的标准规范》，与YY/T0661-2008 相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
—增加了标准的适用范围（见第 1章）;
一增加并修改了某些物理化学性能指标要求及相应的试验方法（见第5章、第6章、第7章））;
—增加了尺寸、质量和允差（见第8章）;
一增加了制样（见第 9章）;
—增加了证明（（见第 10 章）;
—增加了命名（见附录A）和生物相容性（见附录 C）。
本标准使用重新起草法参考 ASTMF1925-09《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》编制。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归口.