YY/T 1427-2016/ISO 16428:2005
外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件
Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices (ISO 16428:2005,IDT)
2017-01-01 实施
2016-01-26发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
本标准使用翻译法等同采用 ISO 16428;2005k外科植入物 可植人材料及医疗器被静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》。为便于使用，本标准做了下列编辑性修改∶
——按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;
——鉴于原文中的第 3.5 条款及其下文并未涉及对"静态和动态试验"的具体定义，因此酬除第 3.5 条款。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下;
——GB/T 6682—2008 分析实验室用水规格和试验方法（ISO 3696;1987，MOD）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
本标准由全国外科植入物和矫形器被标准化技术要员会骨科植人物分技术委员会（SAC/TC l0/ SC 1）归口。