ICS 11.060.01 CCS C 33
中华人民共和国国家标准
GB/T 41230—2022/ISO 12836:2015
牙科学 间接牙科修复体 CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法Dentistry——Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirect dental restorations——Test methods for assessing accuracy
(ISO 12836:2015,IDT)
2022-03-09发布
2023-04-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T 41230—2022/ISO 12836:2015
牙科学 间接牙科修复体 CAD/CAM系统数字化设备 准确度评价试验方法
1 范围
本文件描述了用于间接牙科修复的计算机辅助设计/计算机辅助制造（CAD/CAM）系统数字化设备准确度评估的试验方法。
本文件适用于光学或机械接触系统的数字化设备，不适用于手持式扫描仪，也不适用于通过影像学方法（X射线）以及通过磁共振成像方法（MRI）实现数字化的设备。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO 554 调节和/或试验用标准大气 规范（Standard atmospheres for conditioning and/or tes-ting-Specifications)
ISO 1942 牙科学 名词术语（Dentistry—Vocabulary）注：GB/T 9937—2020 牙科学 名词术语（ISO 1942：2009，MOD）
ISO3290-2 滚动轴承 球 第2部分：陶瓷球（Rolling bearings—Balls—Part 2：Ceramic balls）注：GB/T 308.2—2010 滚动轴承 球 第2部分：陶瓷球（ISO 3290-2：2008，IDT）
ISO 5725-1 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）第1部分：总则与定义【Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results—Part 1:General principles and defini-tions]
注：GB/T 6379.1—2004 测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）第1部分：总则与定义（ISO 5725-1：1994，IDT)
ISO/IEC指南99 国际计量学词汇 基础和通用概念及相关术语（VIM）【International vocabulary of metrology--Basic and general concepts and associated terms(VIM)]3 术语和定义
ISO 1942、ISO 5725-1和ISO/IEC指南99界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
准确度 accuracy
<测量>测试结果与被测量真值间的一致程度。
注：准确度是定性概念。关于其两个组成部分的量化见3.8“精密度”和3.17“正确度”。【来源：ISO5725-1：1994，3.6，有修改】3.2
校准 calibration
在规定的条件下，用一系列操作确定计量仪器或测量系统的示值，也可以是量具或标准物质所代表的值，与通过标准实现的相应值之间的关系。3.3
数字化设备 digitizing device
牙齿表面数据的采集设备 dental surface data acquisition device
定制式间接牙科修复体系统数字化设备，通过模拟或数字化方法，记录牙齿和周围组织、种植体连接组件、牙科印模、牙科模型或人造石模型的表面特征。
注1：该系统包括扫描设备、硬件和软件。
注2：表面数字化的过程是从产生实际测量到的表面的点（或是它们的转换，如以STL格式）开始，这就是测得的数
字化数据。在大部分的数字化系统中，测量点经过下列操作进行了数学处理，例如：——配对；———筛选；———加权；————选择性去除；——平滑处理等。
最终得到处理后的数字化数据（或表面数据），这些数据在很大程度上取决于数字化方案（例如扫描轨迹数），从原始数据点提取一个表面的方法，以及与点云的匹配。3.4
误差 error
<测量>测量结果减去被测量的真值。
注1：当有必要区分“误差”和“相对误差”时，前者有时被称为“绝对正确度”。注2：在很多情况下，正确度被称作“总误差”。3.5
间接牙科修复体 indirect dental restoration
任何类型的在口外加工并取代口内硬和/或软组织的修复体。示例：冠、桥体、嵌体、种植体上部结构、义齿、临时修复体。注：包含口腔内的赝复体；不包括短期使用的器械如手术导板。3.6
被测量 measurand 受测量的特定量值。3.7
测量程序 measurement procedure
根据特定的技术，专门用于测量特定性能的测量操作方法。
注：在质量体系中，测量程序被视作工作指导文件，它的描述宜足够详尽，以使操作者能够在无额外信息的情况下
进行测量。3.8
精密度 precision
在规定条件下，独立测试结果间的一致程度。
注：精密度是一个定性的概念。本文件适用的操作定义为5.3.2所描述的标准差。【来源：ISO5725-1：1994，3.12，有修改】3.9
随机误差 random error
测量结果减去在重复性条件下对同一被测量进行无数次测量的平均值。注1：随机误差等于正确度减去系统误差。
注2：在实际操作中，随机误差可在规定条件下，由20个或更多的同一被测量的重复测量值中估算。