YY/T 0521-2018 代替YY/T0521-2009
牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验
Dentistry—Implants—Dynamic fatigue test for endosseous dental implants
2019-05-01实施
2018-04-11发布
前 言
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准替代YY/T0521—2009《牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验》。与YY/T0521-2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
———增加了3.3骨内牙种植体组件;
——增加了4.2 要求"在厂家推荐的方法中，应注明旋紧扭矩";
——增加了4.2要求"如果厂家在说明书中未注明旋紧扭矩，测试前应先测定合适的旋紧扭矩";—在5.3.1中，将"其弹性模量应大于3GPa"改为"其弹性模量（压缩弹性模量）应大于3GPa";——在5.3.1中，将"试样的骨内固定部分应使用刚性夹具固定"改为"试样的骨内固定部分应使用刚性夹具固定（建议将试样用包埋材料进行包埋后，再使用刚性夹具固定）";
一将5.4中的"试验可在温度为20℃±5℃的空气中进行"改为"对于其他种植系统，试验可以在空气中进行，温度为 20℃±10℃";
—取消了5.6.3中"确定临界破坏点并定位破坏始发部位"改为"描述受影响部位的破坏模式，如果可能的话，描述其破坏过程（例如螺钉断裂和随后的基台断裂）";增加5.7"替代方法——阶梯法";增加了附录 B"最坏情况确定指南"。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（SAC/TC 99）归口。