GB 9706.1—2020 代替 GB 9706.1—2007,GB 97O6.15—2OO8
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求
Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1：2012,MOD)
2020-04-09 发布
2023-05-01 实施
前言
GB 9706《医用电气设备〉分为以下部分，
——第1部分:基本安全和基本性能的通用気求，
——第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射銭设备的辐射防护；
——第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用妥求，
——第2-2部分:高叛手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用霎求；
——第2-4部分:心脏除顶器的基本安全和基本性能专用要求»
——第2-5部分:婭声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-8部分I能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-11部分"射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-13部分，麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-16部分:血液透析、11液透析淀过和血液旋过设备的基本安全彌基本性能专用JF求；
——第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-18部分:内崑镜设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-22部分;外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用罢求，
——第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用鎏求；
——第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求：
——第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-28部分I医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用妥求,
——第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-45部分：乳踪X射线摄影设备和乳朦摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用票求；
——第2-54部分:X射统摄影和遗视设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求，
——第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求»
——第2-66部分，听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求.
本部分为GB 9706的第1部分.