GB 9706.212—2020 代替 GB 9706.28—2006
医用电气设备 第2・12部分：重症护理 呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-12： Particular requirements for basic safety and essentia] performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12.2011,MOD)
2020-04-09 发布
2023-05-01 实施
前 言
本部分的全部技术内容为强制性。
GB 97064医用电气设备》分为以下部分：
——第1部分：基本安全和基本性能的通用要求；
——第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列掠准:诊断X射线设备的福射防护；
——第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-2部分:高頻手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-4部分:心脏除额器的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-8部分:能星为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-11部分:> 射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基木性能专用要求；
——第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求$
——第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-44部分:X射绶计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-54部分,X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求；
——第2-66部分:听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用變求。
本部分为GB 9706的第2-12部分。