
ICS 13.100
CCS C 50 14
山
西 省 地 方 标 准
DB14/T3069—2024
放射治疗模拟定位技术规范
2024-08-07 发布
2024-11-8 实施
山西省市场监督管理局 发 布
DB14/T3069—2024
目
次
前言 ................................................................................. II
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
4 基本要求 ........................................................................... 2
5 人员要求 ........................................................................... 2
6 设备要求 ........................................................................... 2
7 CT 模拟定位临床操作规范 ............................................................. 3
8 MR 模拟定位临床操作规范 ............................................................. 4
附录 A(资料性)MR 模拟定位不同部位患者摆位参考 ........................................ 6
附录 B(资料性)MR 模拟定位扫描序列推荐 ................................................ 7
I
DB14/T3069—2024
前
言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起
草。
本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。
山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。
本文件起草单位:山西省肿瘤医院,山西省疾病预防控制中心。
本文件主要起草人:邢晓汾,郭支喜,郑亚琴,田峰,辛茂,李红卫,郭瑞嵩,褚薛刚,王永强。
II
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放射治疗模拟定位技术规范
1 范围
本文件规定了放射治疗模拟定位的术语和定义、基本要求、人员要求、设备要求、CT模拟定位操作
规范和MR模拟定位操作规范。适用于远距离放射治疗模拟定位实践过程。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 17857-1999 医用放射学术语
GB/T 17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法
WS 519-2019 X 射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
WS/T 263-2006 医用磁共振成像(MRI)设备影像质量检测与评价规
NCC/T-RT 006-2021 CT 模拟机质量控制指南
NCC/T-RT 002-2023 MRI模拟定位物理实践指南
GBZ 130-2020 放射诊断放射防护要求
3 术语和定义
GB/T 17857中界定的术语和定义以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 放射治疗模拟定位
放射治疗前通过影像方法确定靶区,并以二维或三维的方式体现出来,确定多角度体表投影,依次
制定合理计划、模拟治疗的方式和方法。
3.2 CT 模拟定位系统
是以诊断级CT机为基础,并配置有与放射治疗匹配的的平板扫描床、可移动式激光定位系统或虚拟
定位软件的放疗专用模拟定位系统。
3.3 CT 模拟定位扫描
选取适当的治疗体位和体位固定方式,扫描获取患者CT图像,将图像三维重建后用于放射治疗计划
设计,并借助激光系统标记建立参考坐标系的过程。
3.4 MR 模拟定位
利用磁共振成像技术进行放疗模拟定位,确定靶区的位置和范围,以及它(们)与周围其他正常组
织之间的空间位置关系,为下一阶段的计划设计采集需要的图像数据。
3.5 三维可移动激光定位系统
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由1组顶激光灯和2组墙上激光灯组成,用于患者体外标记和定位的独立激光系统。
3.6 图像配准融合
将移动数据集与固定数据集建立映射数据,并联合显示。
3.7 四维计算机断层扫描
一种时序CT扫描技术,通过在扫描过程中对感兴趣区域按时序进行采样,获取相应图像,将上述图
像按照时序进行回顾排序,创建多个不同时相的图像组,每组图像对应于特定的相位。
4 基本要求
4.1 开展远距离放射治疗的医疗机构应配置满足放射治疗模拟定位功能要求的模拟定位设备;开展精
确放射治疗的医疗机构应配置放疗专用 CT 模拟定位系统。有条件的情况下,可配置 MR 放疗定位系统。
所配备放射治疗模拟定位设备的图像质量和机械精度应符合相关标准(GB/T 17856-1999 中第 5 章、WS
519-2019 第 5 章、WS/T 263-2006 第 4 章)的要求。
4.2 放射治疗模拟定位设备的机房防护、设备性能防护、操作防护应遵循 GBZ 130-2020 中有关规定。
4.3 医疗机构应制定针对不同部位、不同病种的模拟定位技术操作规范,包括体位的选择、固定装置
的使用、参考坐标标记、对比剂使用等;同时应制定各部位的扫描协议,如电压、扫描层厚、重建层厚
等。
4.4 应配备急救药品和急救设备,制定对比剂过敏抢救流程和突发事件的应急预案。
5 人员要求
5.1 开展模拟定位技术应配备如下人员:中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;医学影像
学专业技术人员;大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;放射治疗技师
和维修人员。
5.2 放射肿瘤医师、医学物理人员应持有《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业
务能力考评合格证》。
5.3 CT 操作技师、MR 操作技师(如配置 MR 定位设备)应持有《CT 设备上岗合格证》、《MR 设备上岗
证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。
5.4 所有人员应定期参加技术进展培训,更新所掌握的知识和技术。
6 设备要求
6.1 CT 模拟定位系统基本配置参数要求:
—— 物理孔径应≥75cm、真实扫描视野 FOV 应≥50cm;
—— 扫描床应采用与放射治疗床一致的平板床,且材质符合放射治疗射线吸收要求;
—— 可移动三维激光定位系统;
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—— 扫描床和激光定位系统的机械精度和运动精度应达到相关标准(GB/T 17856、WS 519、WS/T
263、地方标准《放射治疗 CT 模拟定位系统质量控制检测规范》的要求;
—— 最薄扫描层厚:≤0.2cm、图像重建矩阵:≥512×512;
—— CT 值范围:-1000 到+3000(12bit)。
6.2 放疗专用 MRI 模拟定位系统基本配置参数要求:
—— 物理孔径应≥70cm、真实扫描视野 FOV 应≥50cm;
—— 核磁兼容的外置激光定位系统;
—— 核磁兼容的放疗专用平板床,进床精度在±0.2cm 误差范围内;
—— 放疗专用接收线圈和线圈支架;
—— 放疗专用扫描序列;
—— 几何形变在 30cm 直径内≤0.1cm;
—— 建议使用直径大于 40cm 专用 MR 质控模体;
—— 扫描床和激光定位系统的精度应达到放射治疗相关标准的要求;
—— 最薄扫描层厚:≤0.2cm、图像重建矩阵:≥512×512。
6.3 可移动激光灯基本要求:
—— 移动距离:-30cm 至 30cm;
—— 定位精度:±0.1cm;
—— 投射精度≤0.1cm;
—— 如用于 MRI 模拟定位,需确保与核磁兼容。
7 CT 模拟定位临床操作规范
7.1 定位前患者的准备工作:
—— 摘掉活动性假牙,取下装饰性物品,如耳环、项链等;
—— 上颌窦癌患者如有必要在放疗前行上颌窦开窗;
—— 气管切开术后的患者定位前需将金属气管套管更换为塑料套管;
—— 钡餐或钡灌肠患者最好在一周以后模拟定位;
—— 乳腺癌术后患者提前进行手臂上举练习;
—— 盆腔患者提前进行憋尿训练。如定位时需要使膀胱充盈,后续治疗应尽可能保持重复一致;
—— 定位前排空直肠;
—— 胃部肿瘤患者宜在定位前 3 小时不进食。
7.2 根据病变部位及患者身体状况确定治疗体位和固定方式,体位的选择要考虑患者的舒适度、保持
时间、可重复性以及计划设计时的布野。
7.3 体部固定应使体中线与矢状位激光线平行,减少旋转误差。
7.4 做好患者与定位装置/固定装置的体表相对位置标记,以及患者后期治疗时的摆位参考标记。标记
应该明确清晰,尽可能避开弯曲和斜陡的区域,与定位装置/固定装置对应的标记线最好选在装置相对
固定的位置,以帮助治疗技师的后续操作。
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7.5 模拟定位需设置三个定位参考点,建立患者定位的参考坐标系,与治疗机的坐标进行关联。定位
参考点设置应在固定装置的有效固定范围内,避开弯曲和斜陡的区域,尽可能靠近靶区,与靶区的距离
不应超过 15cm。
7.6 按照制定的各部位扫描协议进行扫描,建立不同扫描条件的“CT 值-电子密度转化曲线”,治疗
计划设计时应使用对应的曲线进行剂量计算。
7.7 制作热塑膜等辅助固定装置,固定范围应包括全部治疗靶区,热塑膜与人体轮廓要紧密贴合。患
者主要定位信息应标记于热塑膜显著位置;姓名、性别、放疗号、定位日期、头枕型号、卡扣位置应在
治疗单明确记录。
7.8 扫描范围应包含所治疗靶区及临床需要评估器官的完整结构,扫描 FOV 宜包括人体及固定装置外
轮廓,头脚方向在靶区外各外扩 5cm 以上。
7.9 治疗靶区区域宜薄层扫描、薄层重建,体部扫描层厚≤0.5cm,重建层厚≤0.5cm;头部扫描层厚
≤0.3cm,重建层厚≤0.3cm;立体定向放射治疗扫描层厚≤0.3cm,重建层厚≤0.2cm;立体定向放射外
科扫描层厚≤0.1cm,重建层厚≤0.1cm。
7.10 肺部和上腹部肿瘤因为随呼吸运动位置变化较大,建议采用 4DCT 定位。通过采集不同呼吸时相
的 CT 影像进行数据重建,帮助放射肿瘤医师精确勾画肿瘤运动边界,定义个体化靶区。如无法采用 4DCT,
可采用慢速 CT 扫描,或获取最大吸气末和呼气末的 CT 图像,了解靶区和危及器官的最大运动范围。
7.11 乳腺癌定位,一般采取仰卧位,需注意对头颈部和上胸部的固定,提高靶区的固定精度。
—— 对于乳腺癌保乳术患者,需关注治疗侧乳腺的开放状态,保证其不受压迫。体位固定时沿着
瘤床手术瘢痕、腋下淋巴结切口瘢痕以及可触及的乳腺边界放置可清晰显像的标记线;如有
引流口需单独标记。锁骨上野照射还应在锁骨下或锁骨下 0.5cm 处进行标记;
—— 对于根治术后或改良根治术后患者,使用组织等效补偿物时,组织等效补偿物需紧贴皮肤放
置,并需作位置标记。
7.12 图像传输前需逐层检查,观察定位标记点是否显示完全,并处于同一层面。
7.13 对于直肠癌等靠近骶尾部的靶区,可选俯卧位固定,减少小肠受照范围。使用俯卧专用体位固定
板和俯卧垫固定时,要调整位置使小肠位于专用的腹孔中。
7.14 采用呼吸门控和深吸气屏气技术的患者需要提前进行呼吸训练。
7.15 需多模态影像的配准融合的患者,应尽可能保证扫描其他模态影像时的体位与 CT 模拟定位时一
致。影像配准融合之后,须由医师进行配准精度的评估,只有在评估精度达到要求后才可用于临床。
7.16 定位完成后,要核对记录的信息,嘱咐患者注意事项,保留所有标记。
8 MR 模拟定位临床操作规范
8.1 MR 模拟定位患者扫描前的准备:
8.1.1 定位技师核对患者信息,排查禁忌情况:
—— 身体内装有心脏起搏器及神经刺激器的患者;
—— 体内存有动脉瘤夹、眼球内有金属异物的患者;
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—— 高烧患者;
—— 如体内的金属异物(假牙、避孕环、金属植入物、术后金属夹等)位于扫描范围内时,慎重
扫描。
8.1.2 扫描注意事项:
—— 必须去除一切金属物品,尽量取出假牙;
—— 扫描过程中患者身体(皮肤)不要直接触碰磁体内壁及各种导线;
—— 进行平面回波成像扫描时,患者两手不能交叉放在一起,亦不要与身体其它部位的皮肤直接
接触。
8.1.3 使用平面回波成像扫描时,应注意患者有无外周神经刺激症状,如患者有肢端刺麻感,肌肉抽搐
等症状,应立即停止扫描,而改用其他脉冲序列扫描;
—— 心电门控不能与各种表面线圈合用;
—— 胸部肿瘤 MR 模拟定位中,一定要根据肿瘤与心脏、主动脉相对位置关系进行编码方向的选
择,避免心脏及主动脉搏动伪影影响肿瘤的显示,造成误判。
8.2 MR 模拟定位操作
8.2.1 核查患者身份信息,增强扫描的患者确认是否植有高压留置针。增强 MR 模拟定位应与 CT 增强
扫描时间间隔 24 至 48 小时。
8.2.2 患者定位前确认正确放置定位专用平板床和相应固定体架。
8.2.3 采用 CT 模拟定位的体位和相同规格的辅助定位装置,采用相同固定参数。
8.2.4 MR 模拟定位不同部位摆位参考见附录 A。
8.2.5 根据扫描部位移动体位固定架位置,确保扫描部位在线圈的信号接收范围内。
8.2.6 需呼吸触发的胸腹部扫描患者,提前备好呼吸触发装置,将固定绑带置于体位固定装置上。
8.2.7 根据扫描要求调取扫描序列(MR 模拟定位扫描序列推荐见附录 B),可根据实际情况调整或增
减扫描顺序列。
8.2.8 MRI 模拟定位中需确保角度为 0 度,以保证与 CT 模拟定位影像的图像配准效果。
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附 A A A
录
(资料性)
MR 模拟定位不同部位患者摆位参考:
A.1 头颈部肿瘤摆位:
a) 放置好体位固定体架,并准备好热塑面膜;
b) 头颈肩患者在放置热塑面膜前,为患者提供一次性耳塞进行听力保护;
c) 核对患者面部标记与热塑面膜的位置是否重合,引导协助患者调整体位至标记完全重合;
d) 去除热塑面膜外的 CT 模拟定位金属标记点,更换为 MRI 专用标记点;
e) 确认线圈已连接到位,磁共振头颈部模拟扫描一般采用大范围体部线圈;
f) 扫描部位放置线圈;
g) 扫描范围:
1) 脑部肿瘤:上界至颅顶、下界至耳垂下缘;
2) 颌面部肿瘤:下界至下颌骨下缘,上界按照医生要求设置,须覆盖剂量评估的靶区范围;
3) 颌颈部肿瘤:下界至肩峰,上界按照医生要求设置,须覆盖剂量评估的靶区范围。
A.2 胸腹部肿瘤摆位
a) 准备好体位固定装置;
b) 患者身下放置呼吸触发绑带,在患者躺下后根据患者的性别、体重及呼吸方式的差异调整呼吸
绑带的位置,一般为脐孔到剑突之间,对于患者呼吸幅度较小的患者,可以考虑在呼吸绑带下
方增加三角形的海绵垫,以提高呼吸曲线的追踪精度;
c) 用激光灯校对患者身体的位置,纠正患者姿势,确保激光灯与患者 CT 定位时的“十”字线标
记相重合;
d) 对于真空负压袋固定的患者必须核对患者与负压袋的相对位置关系;
e) 为了配合呼吸触发装置的使用,建议在大面积热塑体膜制作时提前预留触发装置固定位置;
f) 放置线圈桥架,调节桥架的高度和角度,在不接触患者身体前提下,线圈宜尽可能贴近身体;
g) 放置线圈,线圈中心位置与扫描范围中心位置相符合;
h) 对于需要联合体部底板线圈者,需要挪动体位固定架及患者位置,保证扫描范围在底板线圈发
射和接收信号范围内。
A.3 盆腔肿瘤摆位
a) 盆腔肿瘤患者摆位与腹部肿瘤基本一致;
b) 无论是患者采取仰卧位还是俯卧位必须核对和校正患者与体位固定装置的相对位置。
A.4 四肢肿瘤摆位
四肢肿瘤患者应尽可能将扫描部位放置在磁场中心。偏向患侧放置线圈,线圈的中心位置与患肢的
中心位置相符合,在保证体位的同时使线圈最大程度的包绕患侧肢体。
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附 B B B
录
(资料性)
MR 模拟定位扫描序列推荐
B.1 推荐全身部位使用 3D 容积扫描序列。为保证与 CT 模拟定位影像的图像融合结果,在 MR 模拟定
位中需确保角度为 0 度。
B.2 脑部
a) 3D 容积 T1 序列;
b) 3D 容积 T2 序列;
c) 3D 容积 T1 增强扫描序列;
d) 3D T2 压水序列;
e) 备选功能序列如高 b 值弥散、弥散张量成像、无变形弥散、灌注、不打药灌注、波谱、化学交
换饱和转移成像等。
B.3 头颈部
a) 3D 容积 T1 序列;
b) 3D 容积 T1 水脂分离的增强扫描序列;
c) 2D T2 压脂序列
d) 2D T2 序列
e) 备选序列:不打药灌注、弥散、无变形弥散、动态对比增强等功能序列
B.4 胸部
a) 自由呼吸下 3D 容积 T1 序列;
b) 自由呼吸下 3D 容积 T2 序列;
c) 屏气下 3D 容积 T1 水脂分离平扫;
d) 屏气下 3D 容积 T1 水脂分离增强扫描;
e) 带呼吸触发的 2D T2 压脂序列;
f) 带呼吸触发的弥散成像。
B.5 腹部
a) 自由呼吸下 3D 容积 T1 序列;
b) 自由呼吸下 3D 容积 T2 序列;
c) 屏气下 3D 容积 T1 水脂分离平扫;
d) 屏气下 3D 容积 T1 水脂分离增强扫描;
e) 带呼吸触发的 2D T2 压脂序列;
f) 带呼吸触发的弥散成像;
g) 体部运动伪影去除技术,备选 3D 体部运动伪影去除技术。
B.6 盆腔
a) 3D 容积 T1 水脂分离平扫;
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b) 3D 容积 T1 水脂分离增强扫描;
c) 3D T2 压脂序列;
d) 3D T2 序列;
e) DWI(b 值 1000);
f) 备选功能序列动态对比增强序列等。
B.7 四肢
a) 3D 容积 T1 水脂分离平扫;
b) 3D 容积 T1 水脂分离增强扫描;
c) 2D T2 压脂序列;
d) 弥散成像、无变形弥散。
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