ICS 73.120 J 77
GB
中华人民共和国国家标准
GB 40161—2021
过滤机 安全要求 FiltersSafety requirements
2021-04-30 发布
2022-05-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发布 GB 40161—2021
目 次
前言引言范围规范性引用文件
2
3 术语和定义危险清单
4
4.1 总则 4.2 机械危险 4.3 电气危险 4.4 噪声危险 4.5 温度和温升危险 4.6 辅助材料和物料危险 4.7 其他危险 5 安全要求 5.1 基本要求 5.2 机械安全要求 5.3 电气系统安全要求 5.4 噪声要求 5.5 温度和温升要求 5.6 辅助材料和物料的安全要求 5.7 其他安全要求 5.8 档案资料使用信息
............ ...
..·..·.....·...
. ......
..................
...
.
6
6.1 基本要求 6.2 标志 6.3 使用说明书 7安全性能的判定 7.1　抽样 7.2检测项目及判定方法 8操作与维护附录A（规范性附录）过滤机安全性能检验结果一览表
6
X
8
11 GB 40161—2021
前言
本标准按照GB/T 1.1一2009 给出的规则起草本标准由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口。
工 GB 40161—2021
引言
过滤是指在外力作用下悬浮液中的液体透过过滤介质，固体颗粒及其他物质被截留，使固体颗粒及
其他物质与液体分离的操作。根据过滤动力的不同，可以分为重力过滤、加压过滤和真空过滤，过滤机便是用于进行过滤过程的机器，一般分为重力过滤机、加压过滤机、真空过滤机以及压榨过滤机，以及利用物料本身进料压力进行过滤的过滤器。
由于应用场合的多变，且很多场合过滤机的运行环境恶劣,存在易燃易爆、强酸强碱、有毒有害等危险源;或者由于过滤机的设计和制造存在缺陷;或者因为过滤机的本身特点而产生的危险都有可能导致危险事故的发生。目前我国过滤机生产厂家数以千计，过滤机产品种类也有近百种，但尚没有强制性国家标准从安全性能上对过滤机的设计、制造和使用维护进行规范，
因此，过滤机安全要求标准的制定，为保障过滤机在使用中的安全提供了标准依据和规范。通过标准的制定,利用标准化对各类过滤机的设计、制造和使用维护进行规范。为过滤机产品设立市场准人制,杜绝不合格、有危险隐患的过滤机进人各类工厂,避免安全生产事故的发生，,保护人民群众生命财产的安全
同时还请标准的使用者注意，本标准包含的安全要求，是针对过滤机在使用、运输、安装、调试、 维修、拆卸和处置等各环节中可能产生的主要危险，而不是全部的危险
三 GB 40161—2021
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
3术语和定义
GB/T 4774 和 GB/T 15706 界定的术语和定义适用于本文件
，
4危险清单
4.1总则
4.2～4.7列出的危险项目是按GB/T 15706 的规定,对 GB/T 7780 规定的过滤机进行风险评价的结果。这些危险项目可能发生在设备按使用说明书规定的预定条件下使用、运输、安装、调试、维修、拆卸和处置等各环节中。 4.2机械危险 4.2.1设计因素 4.2.1.1结构设计错误或不合理,如各结构件和连接部位强度、刚度不够,稳定性差或旋转件紧固部位无可靠的防松措施,不能有效地防止人员受到伤害。 4.2.1.2材料选用错误。 4.2.1.3 3属于 TSG 21一2016 规定范围内的过滤机受压元件(如筒体)强度计算错误或不合理。 4.2.1.4J 应用于医药、食品行业的过滤机不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。 4.2.1.5 ，运动部分无有效的防护装置或防护措施。 4.2.1.6 液压、气动系统设计不合理，无过载或失压保护装置，运转中关联动作无联锁保护。 4.2.1.7 过滤机进料冲击、物料波动、振打装置等因素产生的振动危险 4.2.1.8 3过滤机可能产生危险的部位密封措施不合格或未做密封，如液压缸法兰、受压元件管道连接部位等。 4.2.2制造因素 4.2.2.1 ，材料化学成分、力学性能不符合标准或设计要求。 4.2.2.2 ，未按规定进行焊接和检验，焊接质量未达到设计要求。 4.2.2.3 铸造件、锻造件未达到设计要求或未按规定进行检验 4.2.2.4 零部件制造加工精度未达到设计要求,零部件或整机装配不符合设计要求 4.2.2.5 应工艺处理的主要零部件，未进行处理或未按规定进行处理，处理后零部件不符合要求。 4.2.2.6 过滤机可接触零部件有毛刺、尖角和锐边等可能导致人员受伤的危险。
4.3电气危险
4.3.1电气系统设计不合理,存在安全风险。 4.3.2　电气设备不符合安全要求。 4.3.3对触电、过载保护和故障的报警不充分
2 GB 40161—2021
4.4噪声危险
过滤机未采取有效的减噪降噪措施，因噪声导致的听觉损失、易疲劳、紧张和失去知觉，以及由此导
致的机器误操作、人员坠落和跌倒等危险
4.5温度和温升危险 4.5.1过滤机主轴承等部件温度和温升过高导致的危险。 4.5.2液压系统油温和油温升过高导致的危险。 4.5.3因过滤机工作过程中的高温（如设计有加热夹套或盘管的过滤机)或被处理物料本身所具备的高温所导致的危险等。 4.6辅助材料和物料危险
4.6.1因接触有毒或有害的辅助材料(如石棉、涂装材料等)而导致的危险。 4.6.2具有毒性或腐蚀性的物料导致的危险。 4.6.3具有挥发性、易燃或易爆的物料导致的中毒、过敏、烧伤和爆炸等危险。 4.6.4物料在过滤过程中可能产生的气体、雾气、纤维、粉尘和悬浮物等所导致的危险。 4.7其他危险
4.7.1由于忽略了人类工效学原则可能造成的危险，如易产生差错的操作方向、装置高度，不适宜的照明,操作程序设计失当导致操作者过分紧张和疲劳等。 4.7.2安全警示标志和使用说明书设计不当或无效。 4.7.3对于机体尺寸较大的过滤机，如需登上机体进行操作、维护和检修等工作，未采取有效的防护装置和措施。 4.7.4安全设计不当,如危险因素分析和遗留风险确定不当或不充分。 4.7.5过滤机安装不当或维护不符合要求,造成危险。
5　安全要求
5.1 基本要求 5.1.1过滤机应最大限度地采取本质安全设计措施，通过设计消除风险或减小风险。通过设计不能适当地避免或充分限制的风险，应采用安全防护装置或措施以避免人员受伤。 5.1.2对于无法通过设计来消除或充分减小的，而且安全防护装置对其无效或不完全有效的遗留风险,应通过使用信息通知和警示过滤机的使用者。 5.1.3使用信息是过滤机供应的一个组成部分，使用信息不应用于弥补设计的缺陷或代替安全防护装置。 5.1.4　过滤机的设计、制造、安装、使用和维护应符合GB/T 15706 和 GB 5083 的要求。 5.1.5过滤机控制系统有关安全部件的安全要求和设计应符合GB/T 16855.1的要求。 5.1.6过滤机的设计应符合 GB/T 14776 和 GB/T 16251 的要求。
3 GB 40161—2021
5.2　机械安全要求 5.2.1设计因素 5.2.1.1过滤机主要结构件和连接部位应进行强度校核,刚度和稳定性应符合设计要求。 5.2.1.2过滤机旋转件紧固部位应有可靠的防松装置或措施。 5.2.1.3 应选用性能指标满足或优于设计要求的材料。 5.2.1.4月 属于TSG 21一2016 规定范围内的过滤机受压元件的设计、制造和检验等应符合GB/T 150 的要求。 5.2.1.5 用于医药、食品工业的过滤机，应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求 5.2.1.6在操作者容易接近的处于运动状态的零部件处（如齿轮、轴、传动带、链条、叶片、刮板等）,或运动件与静止件之间，应设置有效的防护装置或采取有效的限制措施,防护装置或采取的限制措施不应带来附加危险。防护装置应符合 GB/T8196的要求。限制措施应符合GB/T 23821、GB/T12265.3的要求。如:
a）行走滤带（布)的过滤机（如带式压榨过滤机、带式真空过滤机、压滤机等），应有防止人员肢体
或衣物等被卷入的防护装置或限制措施； b）外露转动部件(如转鼓真空过滤机，圆盘真空过滤机的转盘）,应采取措施防止人员接触； c）外露传动部件（如压滤机拉板机构,齿轮)应有防护措施。
5.2.1.7需要吊装的过滤机零、部件,除非其本身形状适于吊装，否则均应设有明显的吊环、吊耳或吊装螺栓等吊装装置，或者标有明显的起吊位置。带包装箱的过滤机，包装箱上也应有明显的起吊位置标识。 5.2.1.8液压系统的安全要求应符合 GB/T 3766 中的要求。 5.2.1.9气动系统的安全要求应符合 GB/T 7932 中的要求 5.2.1.10过滤机应考虑进料冲击、物料波动、振打装置等因素产生的振动,其管道连接、安装基础等应考虑具备有效的减振、隔振装置,并应有防振措施。 5.2.1.11可能产生危险的过滤机密封部位应进行密闭性检验，密闭性应符合设计要求。 5.2.2制造因素 5.2.2.1过滤机主要零部件(如筒体、筒体法兰、压滤机油缸、活塞杆、主轴、滤板滤框等)材料的力学性能和化学成分应符合设计要求，并应有材料制造商的材料质量证明书。过滤机制造单位应按该证明书对材料进行验收。 5.2.2.2过滤机锻焊件应符合设计要求,并按规定进行检验，检验方法应符合JB/T9095和JB/T10411的要求。 5.2.2.3 过滤机铸件应符合设计要求，并按相关标准的规定进行检验 5.2.2.4过滤机应进行工艺处理的主要零部件，处理工艺应符合相关标准要求，处理零部件应符合设计要求。 5.2.2.5 过滤机可以被人员接触的部位应无毛刺、锐边和尖角等。 5.2.2.6 制造过滤机主要零件的材料允许以性能相同或较优的材料代用，但应经设计部门同意。 5.3电气系统安全要求 5.3.1针对极限位置、温度、压力、振动等可能导致危险的参数，电气系统应具备必要的自动监控功能，
4