JJF
山东省地方计量技术规范
JJF（鲁）121—2021
医用离心机校准规范 Calibration Specification of Medical Centrifuges
2021－12—04发布
2021－12－10实施
山东省市场监督管理局 发布 JJF（鲁）121－2021
医用离心机校准规范 Calibration Specification of
JJF（鲁）121-2021
Medical Centrifuges
归口单位：山东省市场监督管理局
主要起草单位：山东省计量科学研究院
参加起草单位：山东百欧医疗科技有限公司
本规范委托山东省医学计量技术委员会负责解释 JJF（鲁）121－2021
本规范主要起草人：
秦霄雯（山东省计量科学研究院）于海容（山东省计量检测中心）
崔涛（山东省计量科学研究院）
钟国姣（山东百欧医疗科技有限公司）
参加起草人：
莫海燕（山东省计量检测中心）
孙静（山东省计量科学研究院）
任燕楠（山东省计量检测中心） JJF（鲁）121－2021
目录
引言 1范围. 2引用文件 3术语和计量单位. 3.1转速相对偏差 3.2转速稳定度 3.3定时相对偏差 3.4温度偏差 4概述. 5计量特性， 5.1转速相对偏差. 5.2转速稳定度. 5.3定时相对偏差. 5.4冷冻离心机制冷效果， 6校准条件. 6.1环境条件. 6.2测量标准及其他设备 7校准项目和校准方法. 7.1外观及功能性检查. 7.2转速相对偏差 7.3转速稳定度. 7.4定时相对偏差 7.5冷冻离心机的制冷效果. 8校准结果 9复校时间间隔. 附录A 医用离心机校准原始记录（推荐）格式. 附录B医用离心机校准证书内页（推荐）格式. 附录C医用离心机测量结果的不确定度评定示例..
(II) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (5) (6) (7) (8) (10)
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.... JJF（鲁）121-2021
引言
JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。
本规范的制定参考了YY/T0657-2017《医用离心机》 本规范为首次制定。
Ⅱ JJF（鲁）121－2021
医用离心机校准规范
1 范围
本规范适用于转速不大于30000r/min的医用离心机（以下简称离心机）的校
准。 2 引用文件
本规范引用了下列文件： YY/T0657-2017医用离心机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用
文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1转速相对偏差relativedeviationof speed
离心机实测转速的平均值与转速设定值之间的相对差值。 3.2转速稳定度stabilityof speed
离心机保持其转速随时间恒定的能力，以规定时间间隔内转速变化量表示。
3.3定时相对偏差relativedeviationoftiming
离心机定时装置实测时间测量值与时间设定值之间的相对差值。
3.4温度偏差deviationof temperature
离心机实测温度的平均值与温度设定值之间的差值。
4概述
离心机是根据不同物质沉降系数不同，在一定离心力的作用下，通过转鼓的运
转将不同物质分离出来的仪器，主要用于医学领域样品分析前的处理工作。离心机一般由门盖系统、腔体系统、驱动系统、转子系统、控制系统等组成。
本规范适用的离心机可划分为多种类别，根据转速可分为低速、高速；根据功能可分为非冷冻型和冷冻型，根据容量可分为普通和大容量。离心机类别详见表1。
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表1 离心机类别
名称低速离心机高速离心机非冷冻离心机冷冻离心机普通容量离心机大容量离心机
性能
额定最高转速<10000r/min
10000r/min≤额定最高转速≤30000r/min
无冷冻功能的离心机。
附加冷冻功能的离心机。
最大转头容量≤3000ml 最大转头容量>3000ml
5计量特性
5.1 转速相对偏差
转速相对偏差应符合表2要求。
表2转速偏差
名称
相对偏差 ±2.5% ±1.0%
低速离心机、低速冷冻离心机、低速大容量离心机高速离心机、高速冷冻离心机、低速冷冻大容量离心机 5.2 转速稳定度
转速稳定度±1.0%。
5.3 定时相对偏差
5.3.1 数字定时装置相对偏差±1%。 5.3.2 机械定时装置相对偏差土5%。 5.4 冷冻离心机制冷效果 5.4.1 环境温度在正常工作条件下，离心机不预冷时，在最高转速和对应最大载荷下，离心腔最低温度应能达到4℃。 5.4.2环境温度在正常工作条件下，离心腔温度从环境温度降到时间4℃的时间应不大于20min。 5.4.3环境温度在正常工作条件，当离心腔温度控制范围在（5～15）°C时，温度
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偏差±2℃。
6校准条件
6.1 环境条件 6.1.1环境温度：（10～30）℃（冷冻型）、（5～40）℃（非冷冻型）；
注：如制造商规定的环境温度与本标准不一致，可按制造商的规定执行。
6.1.2 相对湿度：≤80%； 6.1.3 周围环境中无导电尘埃、易爆炸气体和腐蚀性气体。 6.2 测量标准及其他设备 6.2.1 非接触式转速表：测量范围（100～30000）r/min，准确度等级0.1级； 6.2.2 测温仪：测量范围：（0～50）°C，最大允许误差：±0.5℃C； 6.2.3 秒表：分辨力1s，最大允许误差：±0.5s/d。
7 校准项目和校准方法
7.1 外观及功能性检查 7.1.1离心机应具有铭牌，标明仪器的名称、型号、出厂编号、制造厂家和生产日期等。 7.1.2离心机表面应整洁、平整，无明显划痕、毛刺及凹凸不平现象，文字和符号标识清晰。 7.1.3离心机控制按钮旋钮或按键应灵敏可靠、便于操控，转子组件安装牢固且无腐蚀斑点、凹槽和细小裂纹。 7.2转速相对偏差
转速的校准点应根据被校仪器的实际使用范围，按需要确定校准点数，一般不少于3点，且应尽可能分布于仪器最高转速、中速和低速。校准时，按照说明书要求选择与离心机相匹配的转子和离心管，将装至满载转头的离心机分别调至相应转速，待转速稳定5min后用转速表测量离心机的实际转速，共测量3次取平均值，按式（1）计算转速相对偏差。
dn= n- A×100%
(1)
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3