JJF
福建省地方计量技术规范
JJF（闽）1110—2020
洁净工作台校准规范
Calibration Specification of Clean Bend
2020-12-16发布
2021-3一16实施
福建省市场监督管理局发布 JJF（闽）1110-2020
洁净工作台校准规范 CalibrationSpecificationofCleanBend
JJF（闽）1110—2020
本规范经福建省市场监督管理局于2020年12月16日批准，自2021年3月16日起实施。
归口单位：福建省市场监督管理局
起草单位：福清市计量检测所
参加起草单位：龙岩市计量所
福清市产品质量检验所
本规范委托福清市计量检测所负责解释 JJF（闽）1110-2020
本规范主要起草人：
陈国文 (福清市计量检测所）
王开平（福清市计量检测所）
郑振强（龙岩市计量所）参加起草人：
颜松 (福清市产品质量检验所) 翁祖文（福清市计量检测所）杨玉 （福清市产品质量检验所）孙美琼（福清市产品质量检验所） JJF（闽）1110-2020
目 录
引言. 范围
(II) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (5) (5) (6) (6) (7) (7) (8) (12) (13)
1 2 引用文件
3 术语
概述 5 计量特性 5. 1 风速 5.2 空气洁净度 5.3 照度 5. 4 沉降菌菌落数 5.5 噪声 5.6 振幅 5. 7 紫外辐射强度 6 校准条件 6.1环境条件 6.2标准用标准器. 7 校准项目和校准方法 7. 1 校准项目 7.2 校准方法 7.2.1 校准要求 7.2.2 风速 7.2.3 空气洁净度 7.2.4 照度 7.2.5 沉降菌菌落数 7.2.6噪声 7.2.7 振幅 7.2.8 紫外辐射强度 8校准结果表达 9复校时间间隔附录A洁净工作台校准原始记录格式（参考）. 附录B校准证书内页格式（参考）附录C洁净工作台不确定度评定示例.
7
- JF（闽）1110-2020
引
言
本规范依据JJF1001-2011《通用计量名词术语与定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》等规范制定的
本规范主要参考GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 、GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》、JG/T292-2010《洁净工作台》、YY/T1539-2017 《医用洁净工作台》等相关标准编制。
本规范为首次制定。
Ⅱ JJF（闽）1110-2020
洁净工作台校准规范
1范围
本规范适用于洁净工作台的校准。 2 引用文件
GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T25915.1-2010洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级 JG/T292-2010洁净工作台 YY/T1539-2017医用洁净工作台凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语
GB/T16292-2010、GB/T16294-2010和GB/T25915.1-2010中界定的及以下术语
和定义适用于本规范。 3.1悬浮粒子airborneparticle
用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸在（0.11000）μm的固体和液体粒子。 [GB/T16292-2010.术语和定义3.5]
3.2粒子浓度particleconcentration
单位体积空气中粒子的个数。 [GB/T25915.1-2010，术语和定义2.2.3]
3.3洁净度cleanliness
洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
[GB/T16292-2010,术语和定义3.6] 3.4洁净度等级cleanlinessclassification
以ISON级表示的、洁净室或洁净区内按空气悬浮粒子浓度划分的洁净度水平。洁净度等级代表关注粒径粒子的最大允许浓度（表示为每立方米空气中的粒子个数）。
[GB/T25915.1-2010,术语和定义2.1.4] 3.5沉降菌菌落数settlingmicrobeplatecount
1 JJF（闽）1110-2020
6.1.1环境温度：（15～35）℃； 6.1.2相对湿度：（30~75）%； 6.1.3工作台应平稳摆放，周围无强烈机械振动和电磁干扰 6.2校准用标准器 6.2.1风速仪：测量范围至少为（0.1～2）m/s，最大允许误差为土0.025m/s或土5% （取较大值）： 6.2.2尘埃粒子计数器：粒径测量范围至少为（0.3～10）μm，取样流量为2.83L/min 或28.3L/min，粒子浓度示值误差不超过土30%FS，粒子浓度重复性不大于10%FS； 6.2.3照度计：测量范围至少为（10～1000）1x，二级； 6.2.4声级计：测量范围至少为（1～100）dB,2级，有“A”计权模式； 6.2.5振动仪：测量范围至少为（1～20）μm；幅值线性度最大允许误差为士10%； 6.2.6紫外辐射照度计：测量范围至少为（1100）μW/cm，峰值波长入p=（254土2） nm，二级。 7校准项目和校准方法 7.1校准项目
校准项目：风速、空气洁净度、照明、沉降菌菌落数、噪声、振幅、紫外辐射强度。 7.2校准方法 7.2.1校准要求
检查工作台电器控制系统，其功能应正常。 7.2.2风速 7.2.2.1平均风速
工作台开机工作，在距离内侧壁板100mm围成的，距出风网板100mm处的平面区域内测量气流的风速，测量点按行、列均为150mm的网格分布，各网格中心点为测量点，若去除测量边界后净尺寸不等于15的整数倍，则允许修正测量点距离，用风速仪测量各测量点风速值，每个点测量3次，平均风速为所有测量值的算术平均值，如式（1）所示。
V- 3n台台 v一风速平均值，m/s
(1)
式中：
3 JJF
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JJF（闽）1110—2020
洁净工作台校准规范
Calibration Specification of Clean Bend
2020-12-16发布
2021-3一16实施
福建省市场监督管理局发布 JJF（闽）1110-2020
洁净工作台校准规范 CalibrationSpecificationofCleanBend
JJF（闽）1110—2020
本规范经福建省市场监督管理局于2020年12月16日批准，自2021年3月16日起实施。
归口单位：福建省市场监督管理局
起草单位：福清市计量检测所
参加起草单位：龙岩市计量所
福清市产品质量检验所
本规范委托福清市计量检测所负责解释 JJF（闽）1110-2020
本规范主要起草人：
陈国文 (福清市计量检测所）
王开平（福清市计量检测所）
郑振强（龙岩市计量所）参加起草人：
颜松 (福清市产品质量检验所) 翁祖文（福清市计量检测所）杨玉 （福清市产品质量检验所）孙美琼（福清市产品质量检验所） JJF（闽）1110-2020
目 录
引言. 范围
(II) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (5) (5) (6) (6) (7) (7) (8) (12) (13)
1 2 引用文件
3 术语
概述 5 计量特性 5. 1 风速 5.2 空气洁净度 5.3 照度 5. 4 沉降菌菌落数 5.5 噪声 5.6 振幅 5. 7 紫外辐射强度 6 校准条件 6.1环境条件 6.2标准用标准器. 7 校准项目和校准方法 7. 1 校准项目 7.2 校准方法 7.2.1 校准要求 7.2.2 风速 7.2.3 空气洁净度 7.2.4 照度 7.2.5 沉降菌菌落数 7.2.6噪声 7.2.7 振幅 7.2.8 紫外辐射强度 8校准结果表达 9复校时间间隔附录A洁净工作台校准原始记录格式（参考）. 附录B校准证书内页格式（参考）附录C洁净工作台不确定度评定示例.
7
- JF（闽）1110-2020
引
言
本规范依据JJF1001-2011《通用计量名词术语与定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》等规范制定的
本规范主要参考GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 、GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级》、JG/T292-2010《洁净工作台》、YY/T1539-2017 《医用洁净工作台》等相关标准编制。
本规范为首次制定。
Ⅱ JJF（闽）1110-2020
洁净工作台校准规范
1范围
本规范适用于洁净工作台的校准。 2 引用文件
GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T25915.1-2010洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁净度等级 JG/T292-2010洁净工作台 YY/T1539-2017医用洁净工作台凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语
GB/T16292-2010、GB/T16294-2010和GB/T25915.1-2010中界定的及以下术语
和定义适用于本规范。 3.1悬浮粒子airborneparticle
用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸在（0.11000）μm的固体和液体粒子。 [GB/T16292-2010.术语和定义3.5]
3.2粒子浓度particleconcentration
单位体积空气中粒子的个数。 [GB/T25915.1-2010，术语和定义2.2.3]
3.3洁净度cleanliness
洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。
[GB/T16292-2010,术语和定义3.6] 3.4洁净度等级cleanlinessclassification
以ISON级表示的、洁净室或洁净区内按空气悬浮粒子浓度划分的洁净度水平。洁净度等级代表关注粒径粒子的最大允许浓度（表示为每立方米空气中的粒子个数）。
[GB/T25915.1-2010,术语和定义2.1.4] 3.5沉降菌菌落数settlingmicrobeplatecount
1 JJF（闽）1110-2020
6.1.1环境温度：（15～35）℃； 6.1.2相对湿度：（30~75）%； 6.1.3工作台应平稳摆放，周围无强烈机械振动和电磁干扰 6.2校准用标准器 6.2.1风速仪：测量范围至少为（0.1～2）m/s，最大允许误差为土0.025m/s或土5% （取较大值）： 6.2.2尘埃粒子计数器：粒径测量范围至少为（0.3～10）μm，取样流量为2.83L/min 或28.3L/min，粒子浓度示值误差不超过土30%FS，粒子浓度重复性不大于10%FS； 6.2.3照度计：测量范围至少为（10～1000）1x，二级； 6.2.4声级计：测量范围至少为（1～100）dB,2级，有“A”计权模式； 6.2.5振动仪：测量范围至少为（1～20）μm；幅值线性度最大允许误差为士10%； 6.2.6紫外辐射照度计：测量范围至少为（1100）μW/cm，峰值波长入p=（254土2） nm，二级。 7校准项目和校准方法 7.1校准项目
校准项目：风速、空气洁净度、照明、沉降菌菌落数、噪声、振幅、紫外辐射强度。 7.2校准方法 7.2.1校准要求
检查工作台电器控制系统，其功能应正常。 7.2.2风速 7.2.2.1平均风速
工作台开机工作，在距离内侧壁板100mm围成的，距出风网板100mm处的平面区域内测量气流的风速，测量点按行、列均为150mm的网格分布，各网格中心点为测量点，若去除测量边界后净尺寸不等于15的整数倍，则允许修正测量点距离，用风速仪测量各测量点风速值，每个点测量3次，平均风速为所有测量值的算术平均值，如式（1）所示。
V- 3n台台 v一风速平均值，m/s
(1)
式中：
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