JJF
黑龙江省地方计量技术规范
JJF（黑）07-2013
黄曲霉毒素测定仪
FlavacolCryoscopeInstruments
2013-07-08 发布
2013-07-08实施
黑龙江省质量技术监督局发布 JJF（黑）07-2013
黄曲霉毒素测定仪校准规范 Calibration Specification of Flavacol
JJF （黑）07—2013
CryoscopeInstruments
归口单位：黑龙江省质量技术监督局
主要起草单位：黑龙江省计量检定测试院
黑龙江省粮油卫生检验监测站
绥化市妇幼保健院
本规范委托黑龙江省计量检定测试院负责解释 JJF F（黑）07-2013
本规范主要起草人：
丁海铭（黑龙江省计量检定测试院）
张金龙（黑龙江省粮油卫生检验监测站）
丁海月（绥化市妇幼保健院）
于亚洲（黑龙江省计量检定测试院）
参加起草人：
王洋（黑龙江省计量检定测试院）
迟彧靓（黑龙江省计量检定测试院） JJF（黑）07－2013
目 录
引 言 1 范围 2 引用文件. 3 概述， 4 计量特性 4. 1 仪器的噪声 4. 2 波长示值误差.. 4.3 透射比示值误差 4. 4 吸光度示值误差 5 校准条件. 5. 1 校准环境条件 5.2 校准用设备 6 校准项目和校准方法. 6. 1 仪器的噪声 6.2 仪器的波长示值误差 6.3 仪器的透射比示值误差， 6. 4 仪器的吸光度示值误差， 7 校准结果表达 8 复校时间间隔. 附录A黄曲霉毒素测定仪校准记录格式（供参考）附录B 校准证书（内页）格式（供参考）附录C 黄曲霉毒素测定仪测量不确定度评定
(II) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (4) (5) (6) (7) JJF F（黑）07-2013
引言
本规范是依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1094-2002 《测量仪器特性评定》，并参照《中华人民共和国药典（2010年版）》的规定而制定的。
本规范是首次制定 JJF（黑）07-2013
黄曲霉毒素测定仪校准规范
1范围
本规范适用于测定黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2等的含量的黄曲霉毒素测定仪的校准。 2引用文件
《中华人民共和国药典（2010版）》一部附录IVV《黄曲霉毒素测定法》 GB/T12519-2010分析仪器通用技术条件使用本规范时，应注意使用上述引用文件的现行有效版本。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3概述
黄曲霉毒素测定仪具有快速、检测成本低等特点，是一种快速、准确定性和定量分析的仪器，在粮食、食品、饲料、油脂、乳制品、药物、饮料、酒类等行业及质量监督等领域得到了广泛应用。黄曲霉毒素测定仪采用固相酶联免疫吸附ELISA原理，通过黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2等的含量，抗体与酶标抗原，待测抗原的免疫反应以及酶的催化显色反应相结合来测定黄曲霉毒素AFB1、AFB2、AFG1、AFG2、AFM2、AFM2等。在特定波长滤光片的作用下，产生对光的吸收反应，达到灵敏、正确、快速、安全地检测 AFB1、AFB2、AFG1、AFG2、AFM1、AFM2等黄曲霉毒素的效果。黄曲霉毒素测定仪通常分为定波长型和波长可调型两种。黄曲霉毒素测定仪通常由光源系统、单色器系统、样品室、检测器等部分组成。 4计量特性 4.1仪器的噪声
仪器的噪声在土1.5%以内。 4.2波长示值误差
波长示值误差不大于5.0nm。 4.3透射比示值误差
透射比示值误差在土2.5%以内。
1 JJF（黑）07－2013
4.4吸光度示值误差
吸光度示值误差在土0.05以内。
5校准条件 5.1校准环境条件 5.1.1环境温度（10～30）℃。 5.1.2环境湿度≤85%RH。 5.1.3电源电压：（220±22）V，频率（50±1）Hz。 5.2校准用设备 5.2.1高准确度波长测量装置的测量范围为：（200～1000）nm，波长误差MPEV=1.0nm；对于仪器给定的波长示值误差小于3nm的，推荐使用食品安全速测设备光谱标定仪，光谱范围为（200-1100）nm；测量参数：半峰宽》0.5nm，波长误差MPEV=0.3nm。 5.2.2可见光区透射比标准滤光片，标称值分别为10%，20%，30%；Ure1=0.5%，k-2。 5.2.3可见光区吸光度滤光片，标称值分别为0.5，1.0；U0.010，k=2。 6校准项目和校准方法 6.1仪器的噪声
选取450nm作为测量波长，光度测量方式为透射比（或吸光度），将仪器的透射比调至100%（或吸光度调至0），观察3min，仪器示值的最大值与最小值之差，即为仪器透射比100%（或吸光度为0）的噪声。在样品光路中插入挡光板后调整仪器透射比为0% 观察3min，则仪器示值的最大值与最小值之差，即为仪器透射比为0%的噪声。 6.2仪器的波长示值误差 6.2.1选取黄曲霉毒素测定仪的分析测定波长，用高准确度波长测量装置截取入射光，并测量出该入射光的中心波长。连续测量3次，取3次测量的平均值作为测量值。 6.2.2波长示值误差按式（1）计算。
=-
(1)
式中：Λ一一仪器的常用波长标称值，nm
^一一波长测量平均值，nm。
6.3仪器的透射比示值误差
用透射比标称值10%、20%、30%三个光谱中性滤光片，以空气为参比，每个连续测量3次（每次测量前对0%及100%进行校正），透射比示值误差按式（2）计算： 2 JJF
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归口单位：黑龙江省质量技术监督局
主要起草单位：黑龙江省计量检定测试院
黑龙江省粮油卫生检验监测站
绥化市妇幼保健院
本规范委托黑龙江省计量检定测试院负责解释 JJF F（黑）07-2013
本规范主要起草人：
丁海铭（黑龙江省计量检定测试院）
张金龙（黑龙江省粮油卫生检验监测站）
丁海月（绥化市妇幼保健院）
于亚洲（黑龙江省计量检定测试院）
参加起草人：
王洋（黑龙江省计量检定测试院）
迟彧靓（黑龙江省计量检定测试院） JJF（黑）07－2013
目 录
引 言 1 范围 2 引用文件. 3 概述， 4 计量特性 4. 1 仪器的噪声 4. 2 波长示值误差.. 4.3 透射比示值误差 4. 4 吸光度示值误差 5 校准条件. 5. 1 校准环境条件 5.2 校准用设备 6 校准项目和校准方法. 6. 1 仪器的噪声 6.2 仪器的波长示值误差 6.3 仪器的透射比示值误差， 6. 4 仪器的吸光度示值误差， 7 校准结果表达 8 复校时间间隔. 附录A黄曲霉毒素测定仪校准记录格式（供参考）附录B 校准证书（内页）格式（供参考）附录C 黄曲霉毒素测定仪测量不确定度评定
(II) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (4) (5) (6) (7) JJF F（黑）07-2013
引言
本规范是依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1094-2002 《测量仪器特性评定》，并参照《中华人民共和国药典（2010年版）》的规定而制定的。
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黄曲霉毒素测定仪校准规范
1范围
本规范适用于测定黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2等的含量的黄曲霉毒素测定仪的校准。 2引用文件
《中华人民共和国药典（2010版）》一部附录IVV《黄曲霉毒素测定法》 GB/T12519-2010分析仪器通用技术条件使用本规范时，应注意使用上述引用文件的现行有效版本。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，
其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3概述
黄曲霉毒素测定仪具有快速、检测成本低等特点，是一种快速、准确定性和定量分析的仪器，在粮食、食品、饲料、油脂、乳制品、药物、饮料、酒类等行业及质量监督等领域得到了广泛应用。黄曲霉毒素测定仪采用固相酶联免疫吸附ELISA原理，通过黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2等的含量，抗体与酶标抗原，待测抗原的免疫反应以及酶的催化显色反应相结合来测定黄曲霉毒素AFB1、AFB2、AFG1、AFG2、AFM2、AFM2等。在特定波长滤光片的作用下，产生对光的吸收反应，达到灵敏、正确、快速、安全地检测 AFB1、AFB2、AFG1、AFG2、AFM1、AFM2等黄曲霉毒素的效果。黄曲霉毒素测定仪通常分为定波长型和波长可调型两种。黄曲霉毒素测定仪通常由光源系统、单色器系统、样品室、检测器等部分组成。 4计量特性 4.1仪器的噪声
仪器的噪声在土1.5%以内。 4.2波长示值误差
波长示值误差不大于5.0nm。 4.3透射比示值误差
透射比示值误差在土2.5%以内。
1 JJF（黑）07－2013
4.4吸光度示值误差
吸光度示值误差在土0.05以内。
5校准条件 5.1校准环境条件 5.1.1环境温度（10～30）℃。 5.1.2环境湿度≤85%RH。 5.1.3电源电压：（220±22）V，频率（50±1）Hz。 5.2校准用设备 5.2.1高准确度波长测量装置的测量范围为：（200～1000）nm，波长误差MPEV=1.0nm；对于仪器给定的波长示值误差小于3nm的，推荐使用食品安全速测设备光谱标定仪，光谱范围为（200-1100）nm；测量参数：半峰宽》0.5nm，波长误差MPEV=0.3nm。 5.2.2可见光区透射比标准滤光片，标称值分别为10%，20%，30%；Ure1=0.5%，k-2。 5.2.3可见光区吸光度滤光片，标称值分别为0.5，1.0；U0.010，k=2。 6校准项目和校准方法 6.1仪器的噪声
选取450nm作为测量波长，光度测量方式为透射比（或吸光度），将仪器的透射比调至100%（或吸光度调至0），观察3min，仪器示值的最大值与最小值之差，即为仪器透射比100%（或吸光度为0）的噪声。在样品光路中插入挡光板后调整仪器透射比为0% 观察3min，则仪器示值的最大值与最小值之差，即为仪器透射比为0%的噪声。 6.2仪器的波长示值误差 6.2.1选取黄曲霉毒素测定仪的分析测定波长，用高准确度波长测量装置截取入射光，并测量出该入射光的中心波长。连续测量3次，取3次测量的平均值作为测量值。 6.2.2波长示值误差按式（1）计算。
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(1)
式中：Λ一一仪器的常用波长标称值，nm
^一一波长测量平均值，nm。
6.3仪器的透射比示值误差
用透射比标称值10%、20%、30%三个光谱中性滤光片，以空气为参比，每个连续测量3次（每次测量前对0%及100%进行校正），透射比示值误差按式（2）计算： 2