JJF
天津市地方计量技术规范
JJF(津)01—2020
浮游菌采样器校准规范
Calibration Specification for Portable
Microbiologial Air Samplers
2020-03-26发布
2020-04-30实施
天津市市场监督管理委员会 发布 JJF(津)01—2020
浮游菌采样器校准规范
JJF(津)01-2020
Calibration Specification for
Portable MicrobiologialAir Samplers
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 天津市恒奥科技发展有限公司
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)01—2020
本规范主要起草人：
常颖 （天津市计量监督检测科学研究院）王晓明 （天津市计量监督检测科学研究院）王 三文 （天津市计量监督检测科学研究院）王 E卫 （天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
刘自国 （天津市恒奥科技发展有限公司）王怀远
（天津市恒奥科技发展有限公司） JJF（津）01—2020
目录
引言 1 范围， 2 引用文件， 3 概述， 4 计量特性. 5
1) 1)
..1)
(1) (2) ..(2) .(2) .(2) ...(2) .(2) (3) ..3) .(3) .(4) ...5) (6)
校准条件. 5.1 环境条件 5.2 校准用计量标准器及其他设备. 6 校准项目和校准方法 6.1 瞬时流量示值误差. 6.2 流量重复性， 6.3 累积流量示值误差.. 6.4 计时误差 1 校准结果的表达. 8 复校时间间隔，附录A 浮游菌采样器校准原始记录参考格式. 附录B浮游菌采样器校准结果内页格式附录C瞬时流量示值误差的不确定度评定实例
7) JJF（津）01—2020
引言
本规范旨在为浮游菌采样器的计量校准提供完整的技术依据。JJF1071-2010《国家
计量技术规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范编写工作的基础性系列规范
针对浮游菌采样器的实际情况，本校准规范的制定参考了GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》。
本校准规范为首次发布。
11 JJF（津）01—2020
浮游菌采样器校准规范
1范围
本规范适用于浮游菌采样器（以下简称仪器）的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1001-2018 3通用计量术语及定义 JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范。
3概述
浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器，根据安德森撞击原理和等速采样理论设计，要求采样空气流速与洁净空气室内风速基本相同。通过浮游菌采样器收集悬浮在空气中的活微生物粒子于培养基平皿，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来判定洁净室（区）的洁净度。
浮游菌采样器可分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由内部风机将气流吸入，通过采样器的狭缝式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心力的作用下，空气的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。针孔式采样器是气流通过一个金属盖吸入，盖子上是密集的经过机械加工的特制小孔，通过风机将收集到得细小的空气流直接撞击到平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。 4计量特性
浮游菌采样器的计量特性应符合表1要求。
表1浮游菌采样器计量性能要求
项目瞬时流量示值误差
性能要求 ±5% ≤2% ±5%
流量重复性累积流量示值误差
计时10min，误差应不超过±1s
计时误差
1 JJF（津）01—2020
注：以上所有指标不是用于合格性判断，仅供参考。 5校准条件 5.1环境条件 5.1.1环境温度：（10~35)℃。 5.1.2 2环境湿度：相对湿度不大于85%RH。 5.1.3 电源电压：交流电压(220土22)V，电源频率为(50土1)Hz。 5.2校准用计量标准器及其他设备 5.2.1 流量标准装置：测量范围（20～200)L/min，准确度等级优于1.5级。 5.2.2 秒表：分辨力不大于0.1S。 5.2.3 温度计：测量范围（0～50）℃，分度值不大于0.2℃，示值误差不超过土0.5℃。 5.2.43 空盒气压表：测量范围（87～105)kPa，最大允许误差土250Pa。 6校准项目和校准方法 6.1瞬时流量示值误差
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，待其稳定后将流量标准装置与仪器进气口相连，读取标准流量装置流量示值的读数，重复测量3次，按公式（ 1）计算瞬时流量示值误差。
==x100%
(1)
Q
式中：一流量示值误差，%；
Q一被校仪器的工作点流量值，L/min; Q一流量标准装置3次测量值的算术平均值，L/min。
6.2流量重复性
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，待仪器稳定后读取标准
流量装置流量示值的读数，重复测量6次，按公式（2）计算流量重复性。
2(e, -α,) n-1 ×100%
S, 1
i=
(2)
Qs
式中：S一仪器的流量重复性，%；
2 JJF（津）01—2020
Q一流量标准装置第i次的测量结果，L/min； Qs一流量标准装置6次测量值的算术平均值，L/min； n一测量次数。
6.3累积流量示值误差
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，仪器运行稳定后，使用
标准流量装置测量出此时对应的实际瞬时流量9s，启动电子秒表，记录10min内仪器累积流量值，按公式（3）计算累积流量示值误差。
= ~=10 × 100%
(3)
10qs
式中：一累积流量示值误差，L；
V一仪器显示的累积流量值，L； q一标准流量装置测量出的瞬时流量示值，L/min。
6.4计时误差
将采样时间设定在10min，同时启动秒表和仪器，待仪器达到设定的采样时间时，停止计时，记录秒表最后显示时间t，按公式（4）计算计时误差。
S, =to -t
(4)
式中：8t一计时误差，S;
t。一浮游菌采样器的采样定时时间，S： t一秒表计时时间，S。
7校准结果的表达
校准结果应在校准证书上反映，校准证书至少包括以下信息： (1)标题，如“"校准证书""； (2)实验室名称和地址； (3)进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）；（4)证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识； (5)送校单位的名称和地址： (6)被校对象的描述和明确标识； (7)进行校准的日期，需要时应说明送校日期；
3 JJF
天津市地方计量技术规范
JJF(津)01—2020
浮游菌采样器校准规范
Calibration Specification for Portable
Microbiologial Air Samplers
2020-03-26发布
2020-04-30实施
天津市市场监督管理委员会 发布 JJF(津)01—2020
浮游菌采样器校准规范
JJF(津)01-2020
Calibration Specification for
Portable MicrobiologialAir Samplers
归口单位： 天津市市场监督管理委员会
主要起草单位： 天津市计量监督检测科学研究院
参加起草单位： 天津市恒奥科技发展有限公司
本规范委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释 JJF(津)01—2020
本规范主要起草人：
常颖 （天津市计量监督检测科学研究院）王晓明 （天津市计量监督检测科学研究院）王 三文 （天津市计量监督检测科学研究院）王 E卫 （天津市计量监督检测科学研究院）
参加起草人：
刘自国 （天津市恒奥科技发展有限公司）王怀远
（天津市恒奥科技发展有限公司） JJF（津）01—2020
目录
引言 1 范围， 2 引用文件， 3 概述， 4 计量特性. 5
1) 1)
..1)
(1) (2) ..(2) .(2) .(2) ...(2) .(2) (3) ..3) .(3) .(4) ...5) (6)
校准条件. 5.1 环境条件 5.2 校准用计量标准器及其他设备. 6 校准项目和校准方法 6.1 瞬时流量示值误差. 6.2 流量重复性， 6.3 累积流量示值误差.. 6.4 计时误差 1 校准结果的表达. 8 复校时间间隔，附录A 浮游菌采样器校准原始记录参考格式. 附录B浮游菌采样器校准结果内页格式附录C瞬时流量示值误差的不确定度评定实例
7) JJF（津）01—2020
引言
本规范旨在为浮游菌采样器的计量校准提供完整的技术依据。JJF1071-2010《国家
计量技术规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范编写工作的基础性系列规范
针对浮游菌采样器的实际情况，本校准规范的制定参考了GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》。
本校准规范为首次发布。
11 JJF（津）01—2020
浮游菌采样器校准规范
1范围
本规范适用于浮游菌采样器（以下简称仪器）的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1001-2018 3通用计量术语及定义 JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于该规范。
3概述
浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式尘菌采样器，根据安德森撞击原理和等速采样理论设计，要求采样空气流速与洁净空气室内风速基本相同。通过浮游菌采样器收集悬浮在空气中的活微生物粒子于培养基平皿，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来判定洁净室（区）的洁净度。
浮游菌采样器可分为狭缝式采样器、离心式采样器和针孔式采样器。狭缝式采样器由内部风机将气流吸入，通过采样器的狭缝式平板，将采集的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。离心式采样器由于内部风机的高速旋转，气流从采样器前部吸入从后部流出，在离心力的作用下，空气的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固形培养条上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。针孔式采样器是气流通过一个金属盖吸入，盖子上是密集的经过机械加工的特制小孔，通过风机将收集到得细小的空气流直接撞击到平板培养基表面上，附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。 4计量特性
浮游菌采样器的计量特性应符合表1要求。
表1浮游菌采样器计量性能要求
项目瞬时流量示值误差
性能要求 ±5% ≤2% ±5%
流量重复性累积流量示值误差
计时10min，误差应不超过±1s
计时误差
1 JJF（津）01—2020
注：以上所有指标不是用于合格性判断，仅供参考。 5校准条件 5.1环境条件 5.1.1环境温度：（10~35)℃。 5.1.2 2环境湿度：相对湿度不大于85%RH。 5.1.3 电源电压：交流电压(220土22)V，电源频率为(50土1)Hz。 5.2校准用计量标准器及其他设备 5.2.1 流量标准装置：测量范围（20～200)L/min，准确度等级优于1.5级。 5.2.2 秒表：分辨力不大于0.1S。 5.2.3 温度计：测量范围（0～50）℃，分度值不大于0.2℃，示值误差不超过土0.5℃。 5.2.43 空盒气压表：测量范围（87～105)kPa，最大允许误差土250Pa。 6校准项目和校准方法 6.1瞬时流量示值误差
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，待其稳定后将流量标准装置与仪器进气口相连，读取标准流量装置流量示值的读数，重复测量3次，按公式（ 1）计算瞬时流量示值误差。
==x100%
(1)
Q
式中：一流量示值误差，%；
Q一被校仪器的工作点流量值，L/min; Q一流量标准装置3次测量值的算术平均值，L/min。
6.2流量重复性
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，待仪器稳定后读取标准
流量装置流量示值的读数，重复测量6次，按公式（2）计算流量重复性。
2(e, -α,) n-1 ×100%
S, 1
i=
(2)
Qs
式中：S一仪器的流量重复性，%；
2 JJF（津）01—2020
Q一流量标准装置第i次的测量结果，L/min； Qs一流量标准装置6次测量值的算术平均值，L/min； n一测量次数。
6.3累积流量示值误差
在校准环境中，启动仪器，将采样流量调至采样器工作点，仪器运行稳定后，使用
标准流量装置测量出此时对应的实际瞬时流量9s，启动电子秒表，记录10min内仪器累积流量值，按公式（3）计算累积流量示值误差。
= ~=10 × 100%
(3)
10qs
式中：一累积流量示值误差，L；
V一仪器显示的累积流量值，L； q一标准流量装置测量出的瞬时流量示值，L/min。
6.4计时误差
将采样时间设定在10min，同时启动秒表和仪器，待仪器达到设定的采样时间时，停止计时，记录秒表最后显示时间t，按公式（4）计算计时误差。
S, =to -t
(4)
式中：8t一计时误差，S;
t。一浮游菌采样器的采样定时时间，S： t一秒表计时时间，S。
7校准结果的表达
校准结果应在校准证书上反映，校准证书至少包括以下信息： (1)标题，如“"校准证书""； (2)实验室名称和地址； (3)进行校准的地点（如果不在实验室内进行校准）；（4)证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识； (5)送校单位的名称和地址： (6)被校对象的描述和明确标识； (7)进行校准的日期，需要时应说明送校日期；
3