ICS 71.040.40 A 43
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T360832018
纳米技术 纳米银材料 生物学效应
相关的理化性质表征指南
NanotechnologySilver nanomaterials-Guidance for the characterization of
biologicaleffect-relatedphysicochemicalproperties
2018-10-01实施
2018-03-15发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T36083—2018
目 次
前言引言
m IN
范围 2 规范性引用文件 3术语和定义 4理化性质表征的检测方法 5测试报告附录A（资料性附录） 纳米银材料理化性质检测示例附录B（资料性附录） 测试报告参考文献
1
.
12
...
13 GB/T 36083—2018
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准由中国科学院提出。 本标准由全国纳米技术标准化技术委员会（SAC/TC279)归口。 本标准起草单位：国家纳米科学中心、中国食品药品检定研究院本标准主要起草人：谢黎明、刘颖、李瑞如、黄河、刘海宁、葛广路、徐丽明
= GB/T36083—2018
引言
纳米银具有广谱的抗菌性能，在生物医学领域具有广泛应用。含纳米银产品的生物效应与其使用的纳米银材料的理化性质紧密相关1-4]，如粒径及粒径分布、形貌、表面性质等。纳米银材料相关理化性质表征涉及共性的表征方法，因此制定本标准。
本标准建议表征的理化性质包括平均粒径及粒径分布、zeta电势、pH、紫外可见吸收光谱最大吸收峰、总银含量、银的价态。本标准主要参考了国际标准化组织纳米标准技术委员会（ISO/TC229）颁布的相关标准[5-6}及美国国家癌症研究所（NationalCancerInstitute）下属的纳米技术表征实验室（Nano technologyCharacterizationLaboratory，NCL）发布的相关标准表征方法，以及纳米银生物效应分析的学术文献中通常采用的理化表征方法。部分理化性质虽然与生物效应紧密相关，如表面功能团、聚集程度，但目前缺乏相应的标准方法，因此没有将此类理化性质表征包括在本标准中
V GB/T36083—2018
纳米技术纳米银材料生物学效应
相关的理化性质表征指南
1范围
本标准规定了纳米银材料生物学效应相关的理化性质表征的通用方法，包括对纳米银材料平均粒径及粒径分布、zeta电势、pH、紫外可见吸收光谱最大吸收峰、总银含量、银的价态的检测方法。
本标准适用于纳米银粉末、纳米银溶液生物学效应相关的理化性质表征。
规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单适用于本文件
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3术语和定义
GB/T19619和GB/T21510界定的以及下列术语和定义适用于本文件，
3.1
纳米银材料silvernanomaterials 三维空间尺度至少有一维处于纳米量级（1nm～100nm)的单质银材料，其可以粉末形式或分散在
溶液中存在。
4理化性质表征的检测方法
4.1通则
在对纳米银材料进行生物学效应分析时，应对相关理化性质进行测定，包括但不限于下述指标。
1 GB/T36083—2018
4.2平均粒径及粒径分布 4.2.1概述
纳米银的粒径和粒径分布测定方法包括电子显微镜法、原子力显微镜法和动态光散射法，根据实际
需求选择其中一种或多种方法进行表征。（参见附录A中A.2） 4.2.2透射电子显微术
按照JY/T011中规定的方法，获取被测样品的透射电子显微镜图像。按照GB/T21649.1中静态图像分析方法，获得样品的平均粒径和粒径分布。 4.2.3扫描电子显微术
按照GB/T20307中规定的方法，获取被测样品的二次电子图像。按照GB/T21649.1中静态图像分析方法，获得样品的平均粒径和粒径分布。 4.2.4原子力显微术
按照GB/T33714中规定的方法，获取被测样品的原子力显微镜图像以及样品的平均粒径和粒径分布。 4.2.5动态光散射法
按照GB/T29022中规定的方法测定，获得平均水合粒径和多分散指数。 4.3zeta电势
按照GB/T32671.1中规定的方法测定。zeta电势的测量受到以下因素的影响：溶液体系的pH、 浓度、离子强度及高价离子。粒径小于5um的颗粒能测得理想的zeta电势，应避免待测样品发生聚集。（参见A.3） 4.4pH值
按照《中华人民共和国药典》2015年版第四部0631中规定的方法测定。溶液的pH使用酸度计测定。水溶液的pH通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极或银-氯化银电极为参比电极进行测定。 酸度计应定期进行计量检定，并符合国家有关规定。测定前，应采用标准缓冲液校正仪器，也可用国家标准物质管理部门发放的标示pH准确至0.01pH单位的各种标准缓冲液校正仪器。（参见A.4） 4.5 紫外可见吸收光谱最大吸收峰
按照《中华人民共和国药典》2015年版第四部0401中规定的方法测定。测定前应对仪器进行全面的校正和检定，包括校正测定波长、吸光度的准确度及杂散光的检查。在测定待测样品前应先检查所用的溶剂在待测样品所用的波长附近是否符合要求。测定时，除另有规定外，应以配制待测样品溶液的同批溶剂为空白对照。待测样品的吸光度读数在0.3～0.7之间为宜。（参见A.5） 4.6溶液样品的总银含量 4.6.1概述
由于纳米银在溶液中易聚沉，建议配制样品前充分涡旋，每一个样品准备至少3个平行样品进行测试，以保证结果的准确性。根据实际需求选择以下方法中的一种或多种方法进行表征。（参见A.6） 2