JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1265—2010
生物计量术语及定义
Terms and Definitions for Biometrology
2010-11-05发布
2011-02-05实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF12652010
生物计量术语及定义 Terms and Definitions for Biometrology
JJF1265—2010
本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年11月5日批准，并自
2011年2月5日起施行。
归口单位：全国生物计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：公安部物证鉴定中心
中科院遗传发育研究所中国药品生物制品检定所中国医学科学院药物研究所
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释 JJF1265—2010
本规范主要起草人：
王晶（中国计量科学研究院）武利庆（中国计量科学研究院）
参加起草人：
傅博强（中国计量科学研究院）叶健（公安部物证鉴定中心）朱祯（中科院遗传发育研究所）金少鸿（中国药品生物制品检定所）张金兰（中国医学科学院药物研究所） JJF1265—2010
目录
(1) (1) (1) (3) (11) (15) (17)
范围·. 2 引用文献 3 基础术语和定义 4 技术术语和定义· 5生物测量方法··· 附录A中文索引附录B英文索引
1
- JJF1265—2010
生物计量术语及定义
1范围
本规范规定了生物计量术语及其定义，供生物计量相关技术法规制修订、生物领域计量工作和相关科技方面参考使用。 2引用文献
JJF1001--1998通用计量术语及定义 JJF1059一1999测量不确定度评定与表示 ISO导则30标准物质常用术语及定义全国科学技术名词审定委员会细胞生物学名词（2009年8月第2版）全国科学技术名词审定委员会生物化学名词（2009年5月第1版）全国科学技术名词审定委员会免疫学名词（2008年3月第1版）使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3基础术语和定义
3.1生物计量biometrology
以生物测量理论、测量标准（计量标准）与生物测量技术为主体，实现生物物质的测量特性量值在国家和国际范围内的准确一致，保证测量结果最终可溯源到国际SI单位、法定计量单位或国际公认单位。
注： 1生物物质：如酶、蛋白质、DNA、抗体、抗原、生物活性成分、代谢物、生物膜、微生物、
细胞等。 2特性量值：包括由含量、序列、活性、结构、分型等确定的数与测量单位、参照约定参考标
尺或参考测量程序等方式所表示的特定量大小。
3.2生物测量biomeasurement
确定生物物质特性量值（一个或多个）的一组操作。 注：操作可以是自动进行的。
3.3溯源性traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
注： 1此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 2这条不间断的比较链称为源链。
3.4生物测量参考实验室biomeasurementreferencelaboratory
经授权或认可后具有相应计量能力、高度专业化的生物测量的实验室，对生物特性
1 JJF1265—2010
量值的测量具有足够的计量学水平。
注：生物测量参考实验室所提供的结果具有经授权或认可的生物测量能力，能满足常规实验室
溯源的要求。
3.5基准方法primarymethod
具有最高计量学特性的方法，其整个操作过程能够被清晰描述和理解，它的不确定度能够被完全地评价并以计量单位表示。 3.6生物测量参考方法biomeasurementreferencemethod
具有清楚而严密的条件和程序描述、与预期用途相称的测量不确定度，用于对生物物质一种或多种特性量值进行测量的方法。
注：特别对于标准物质特性量值的描述和对同一量的其他方法测量准确度的评价。 3.7生物标准物质biologicalreferencematerials（BRM)）
具有一种或多种足够均匀并很好确定了含量、序列、活性、结构或分型等生物测量特性（量）值，用以校准仪器、评价生物测量方法或给生物测量材料赋值的物质。
注： 1特性值即名义特性，指不以大小区分的现象、物体或物质的特性。例如在多肽中氮基酸的序
列；基因的DNA序列和基因拷贝。 2当其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值
的测量单位，每一种出证的特性值都附有不确定度，并附有证书，则为有证标准物质 (certifiedreferencematerial,CRM)。
3.8校准calibration
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注： 1校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 3校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
3.9生物大分子biologicalmacromolecule
存在于生物体内的大分子物质。如蛋白质、核酸以及脂质和糖类等。 3.10生物标志biomarker
对相关的生物学状态（如疾病等）具有指示作用的物质或现象。
3.11丰度abundance
在给定生物组织细胞中，某特异大分子的相对含量。 注：存在于自然界的某一元素的某种同位素量，通常以占该元素的所有同位素量的百分数表示。
3.12构象conformation
分子中由于共价单键的旋转所表现出的原子或基团的不同空间排列，指一组结构而不是单个可分离的立体化学形式。
注：构象的改变不涉及共价键的断裂和重新组成，也无光学活性变化。 3.13序列sequence
多聚体中单体的线性顺序。如多肽链中的氨基酸排列顺序，多核苷酸链中的核苷酸
2 JJF1265—2010
的排列顺序，核酸（DNA和RNA）分子内部的核苷酸的排列顺序。 3.14引物primer
在聚合作用的起始时，可以引发合成另一种大分子，并与反应物以共价键形式连接的寡核苷酸序列。 4技术术语和定义 4.1氨基酸aminoacid
同时含有一个或多个氨基和羧基的脂肪族有机酸。根据氨基和羧基的位置，有α氨基酸和β氨基酸等类型。参与蛋白质合成的常见的是20种L-α-氨基酸。
注：氨基酸是肽和蛋白质的基本构成单位。 4.2肽peptide
两个或两个以上氨基酸通过肽键共价连接形成的聚合物。自然界中主要是由组成蛋白质的20种氨基酸形成的肽类，根据组成氨基酸残基数目的多少，可分为寡肽和多肽。
注：肽键指一个氨基酸分子的羧基与另一个氨基酸分子的氨基缩合失水形成的酰胺键。 4.3蛋白质protein
生物体中广泛存在的一类生物大分子，由核酸编码的α氨基酸之间通过α氨基和 α羧基形成的肽键连接而成的肽链，经翻译后加工而生成的具有特定立体结构的、有活性的大分子。
注： 1蛋白质每一条多肽链有二十至数百个氨基酸残基； 2各种氨基酸残基按一定的顺序排列； 3在蛋白质中，某些氨基酸残基还可以被翻译后修饰而发生化学结构的变化，从而对蛋白质进
行激活或调控。
4.4蛋白质结构proteinstructure
蛋白质结构指组成蛋白质分子的氨基酸的排列与空间构象，蛋白质结构分为一级结构、二级结构、三级结构和四级结构。
注： 1蛋白质一级结构是肽链上共价连接的氮基酸残基的排列顺序。 2蛋白质二级结构是蛋白质中的肽链沿一维方向形成的具有周期性的空间排列。 3蛋白质三级结构是蛋白质整条肽链在二级结构的基础上进一步盘绕，折叠形成的三维构象，
即整条肽链的三维空间结构。 4蛋白质四级结构是具有三级结构的蛋白质亚基与亚基之间通过疏水等相互作用，形成有序排
列的特定的三维空间结构。
4.5变性denaturation
蛋白质或核酸分子中除了连接氨基酸或核苷酸链的一级化学键以外的任何天然构象的改变。可涉及非共价如氢键的断裂和共价键如二硫键的断裂，可导致蛋白质或核酸的一种或多种化学、生物学或物理学特性的改变。
注： 1、在某些物理和化学因素作用下使蛋白质特有的结构发生改变，从而导致其理化性质改变和生
3 JJF1265—2010
物活性丧失的现象为蛋白质变性（proteindenaturation）。 2在一定的条件下，变性的蛋白质分子恢复其原有的天然构象和生物活性的现象为蛋白质复性
(protein renaturation),
4.6活性activity
某种酶、药物、激素或其他物质在生物体内发挥的效能；或某种放射活性物质的强度。 4.7比活性specificactivity，SA
每个质量单位所含活性单位的数目。如每毫克蛋白质所含酶单位数。
4.8酶enzyme
催化特定化学反应的蛋白质、RNA或其复合体。 注： 1除少数RNA外酶几乎都是蛋白质。 2酶不改变反应的平衡点，只是通过降低活化能加快反应的速度。 3具有催化效率高、专一性强、作用条件温和等特点。
4.9酶活性enzymeactivity
酶催化特定化学反应的能力。可用酶活力单位表示。 注： 1酶活性单位可用来表示酶活力的大小。 2一个国际通用的酶活力单位（酶单位）在特定条件下（25℃，其他为最适条件），每分钟内
引起1μmol底物发生反应的酶量。以IU表示。
4.10酶原enzymogen
酶的无活性前体，在特异位点水解后，转变为具有活性的酶。
4.11抗原antigen
能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核糖等也可作为抗原。
注： 1抗原具有免疫原性和反应原性两种性质。 2半抗原是指能与对应抗体结合出现抗原-抗体反应、又不能单独激发人或动物体产生抗体的
物质。
4.12抗体antibody
在人和动物体内，由于抗原人侵刺激机体而在细胞中产生的免疫球蛋白。能可逆、 非共价、特异地与相应抗原结合，形成抗原-抗体复合体。
注： 1由多个B细胞群产生的，针对多种抗原决定簇的抗体为多克隆抗体（polyclonalantibody）。 2由一个B细胞活化、增殖、分化产生的子代细胞克隆的，针对一个抗原决定簇的抗体为单克
隆抗体（monoclonalantibody）。 3抗体分子作为抗原诱导机体产生的抗体，称为第二抗体（secondaryantibody），简称二抗。
4.13补体complement
脊椎动物血液或新鲜制备的血清中存在的血清蛋白质系统，由30余种糖蛋白组成
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生物计量术语及定义 Terms and Definitions for Biometrology
JJF1265—2010
本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年11月5日批准，并自
2011年2月5日起施行。
归口单位：全国生物计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：公安部物证鉴定中心
中科院遗传发育研究所中国药品生物制品检定所中国医学科学院药物研究所
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释 JJF1265—2010
本规范主要起草人：
王晶（中国计量科学研究院）武利庆（中国计量科学研究院）
参加起草人：
傅博强（中国计量科学研究院）叶健（公安部物证鉴定中心）朱祯（中科院遗传发育研究所）金少鸿（中国药品生物制品检定所）张金兰（中国医学科学院药物研究所） JJF1265—2010
目录
(1) (1) (1) (3) (11) (15) (17)
范围·. 2 引用文献 3 基础术语和定义 4 技术术语和定义· 5生物测量方法··· 附录A中文索引附录B英文索引
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- JJF1265—2010
生物计量术语及定义
1范围
本规范规定了生物计量术语及其定义，供生物计量相关技术法规制修订、生物领域计量工作和相关科技方面参考使用。 2引用文献
JJF1001--1998通用计量术语及定义 JJF1059一1999测量不确定度评定与表示 ISO导则30标准物质常用术语及定义全国科学技术名词审定委员会细胞生物学名词（2009年8月第2版）全国科学技术名词审定委员会生物化学名词（2009年5月第1版）全国科学技术名词审定委员会免疫学名词（2008年3月第1版）使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3基础术语和定义
3.1生物计量biometrology
以生物测量理论、测量标准（计量标准）与生物测量技术为主体，实现生物物质的测量特性量值在国家和国际范围内的准确一致，保证测量结果最终可溯源到国际SI单位、法定计量单位或国际公认单位。
注： 1生物物质：如酶、蛋白质、DNA、抗体、抗原、生物活性成分、代谢物、生物膜、微生物、
细胞等。 2特性量值：包括由含量、序列、活性、结构、分型等确定的数与测量单位、参照约定参考标
尺或参考测量程序等方式所表示的特定量大小。
3.2生物测量biomeasurement
确定生物物质特性量值（一个或多个）的一组操作。 注：操作可以是自动进行的。
3.3溯源性traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
注： 1此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 2这条不间断的比较链称为源链。
3.4生物测量参考实验室biomeasurementreferencelaboratory
经授权或认可后具有相应计量能力、高度专业化的生物测量的实验室，对生物特性
1 JJF1265—2010
量值的测量具有足够的计量学水平。
注：生物测量参考实验室所提供的结果具有经授权或认可的生物测量能力，能满足常规实验室
溯源的要求。
3.5基准方法primarymethod
具有最高计量学特性的方法，其整个操作过程能够被清晰描述和理解，它的不确定度能够被完全地评价并以计量单位表示。 3.6生物测量参考方法biomeasurementreferencemethod
具有清楚而严密的条件和程序描述、与预期用途相称的测量不确定度，用于对生物物质一种或多种特性量值进行测量的方法。
注：特别对于标准物质特性量值的描述和对同一量的其他方法测量准确度的评价。 3.7生物标准物质biologicalreferencematerials（BRM)）
具有一种或多种足够均匀并很好确定了含量、序列、活性、结构或分型等生物测量特性（量）值，用以校准仪器、评价生物测量方法或给生物测量材料赋值的物质。
注： 1特性值即名义特性，指不以大小区分的现象、物体或物质的特性。例如在多肽中氮基酸的序
列；基因的DNA序列和基因拷贝。 2当其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值
的测量单位，每一种出证的特性值都附有不确定度，并附有证书，则为有证标准物质 (certifiedreferencematerial,CRM)。
3.8校准calibration
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注： 1校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 3校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
3.9生物大分子biologicalmacromolecule
存在于生物体内的大分子物质。如蛋白质、核酸以及脂质和糖类等。 3.10生物标志biomarker
对相关的生物学状态（如疾病等）具有指示作用的物质或现象。
3.11丰度abundance
在给定生物组织细胞中，某特异大分子的相对含量。 注：存在于自然界的某一元素的某种同位素量，通常以占该元素的所有同位素量的百分数表示。
3.12构象conformation
分子中由于共价单键的旋转所表现出的原子或基团的不同空间排列，指一组结构而不是单个可分离的立体化学形式。
注：构象的改变不涉及共价键的断裂和重新组成，也无光学活性变化。 3.13序列sequence
多聚体中单体的线性顺序。如多肽链中的氨基酸排列顺序，多核苷酸链中的核苷酸
2 JJF1265—2010
的排列顺序，核酸（DNA和RNA）分子内部的核苷酸的排列顺序。 3.14引物primer
在聚合作用的起始时，可以引发合成另一种大分子，并与反应物以共价键形式连接的寡核苷酸序列。 4技术术语和定义 4.1氨基酸aminoacid
同时含有一个或多个氨基和羧基的脂肪族有机酸。根据氨基和羧基的位置，有α氨基酸和β氨基酸等类型。参与蛋白质合成的常见的是20种L-α-氨基酸。
注：氨基酸是肽和蛋白质的基本构成单位。 4.2肽peptide
两个或两个以上氨基酸通过肽键共价连接形成的聚合物。自然界中主要是由组成蛋白质的20种氨基酸形成的肽类，根据组成氨基酸残基数目的多少，可分为寡肽和多肽。
注：肽键指一个氨基酸分子的羧基与另一个氨基酸分子的氨基缩合失水形成的酰胺键。 4.3蛋白质protein
生物体中广泛存在的一类生物大分子，由核酸编码的α氨基酸之间通过α氨基和 α羧基形成的肽键连接而成的肽链，经翻译后加工而生成的具有特定立体结构的、有活性的大分子。
注： 1蛋白质每一条多肽链有二十至数百个氨基酸残基； 2各种氨基酸残基按一定的顺序排列； 3在蛋白质中，某些氨基酸残基还可以被翻译后修饰而发生化学结构的变化，从而对蛋白质进
行激活或调控。
4.4蛋白质结构proteinstructure
蛋白质结构指组成蛋白质分子的氨基酸的排列与空间构象，蛋白质结构分为一级结构、二级结构、三级结构和四级结构。
注： 1蛋白质一级结构是肽链上共价连接的氮基酸残基的排列顺序。 2蛋白质二级结构是蛋白质中的肽链沿一维方向形成的具有周期性的空间排列。 3蛋白质三级结构是蛋白质整条肽链在二级结构的基础上进一步盘绕，折叠形成的三维构象，
即整条肽链的三维空间结构。 4蛋白质四级结构是具有三级结构的蛋白质亚基与亚基之间通过疏水等相互作用，形成有序排
列的特定的三维空间结构。
4.5变性denaturation
蛋白质或核酸分子中除了连接氨基酸或核苷酸链的一级化学键以外的任何天然构象的改变。可涉及非共价如氢键的断裂和共价键如二硫键的断裂，可导致蛋白质或核酸的一种或多种化学、生物学或物理学特性的改变。
注： 1、在某些物理和化学因素作用下使蛋白质特有的结构发生改变，从而导致其理化性质改变和生
3 JJF1265—2010
物活性丧失的现象为蛋白质变性（proteindenaturation）。 2在一定的条件下，变性的蛋白质分子恢复其原有的天然构象和生物活性的现象为蛋白质复性
(protein renaturation),
4.6活性activity
某种酶、药物、激素或其他物质在生物体内发挥的效能；或某种放射活性物质的强度。 4.7比活性specificactivity，SA
每个质量单位所含活性单位的数目。如每毫克蛋白质所含酶单位数。
4.8酶enzyme
催化特定化学反应的蛋白质、RNA或其复合体。 注： 1除少数RNA外酶几乎都是蛋白质。 2酶不改变反应的平衡点，只是通过降低活化能加快反应的速度。 3具有催化效率高、专一性强、作用条件温和等特点。
4.9酶活性enzymeactivity
酶催化特定化学反应的能力。可用酶活力单位表示。 注： 1酶活性单位可用来表示酶活力的大小。 2一个国际通用的酶活力单位（酶单位）在特定条件下（25℃，其他为最适条件），每分钟内
引起1μmol底物发生反应的酶量。以IU表示。
4.10酶原enzymogen
酶的无活性前体，在特异位点水解后，转变为具有活性的酶。
4.11抗原antigen
能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核糖等也可作为抗原。
注： 1抗原具有免疫原性和反应原性两种性质。 2半抗原是指能与对应抗体结合出现抗原-抗体反应、又不能单独激发人或动物体产生抗体的
物质。
4.12抗体antibody
在人和动物体内，由于抗原人侵刺激机体而在细胞中产生的免疫球蛋白。能可逆、 非共价、特异地与相应抗原结合，形成抗原-抗体复合体。
注： 1由多个B细胞群产生的，针对多种抗原决定簇的抗体为多克隆抗体（polyclonalantibody）。 2由一个B细胞活化、增殖、分化产生的子代细胞克隆的，针对一个抗原决定簇的抗体为单克
隆抗体（monoclonalantibody）。 3抗体分子作为抗原诱导机体产生的抗体，称为第二抗体（secondaryantibody），简称二抗。
4.13补体complement
脊椎动物血液或新鲜制备的血清中存在的血清蛋白质系统，由30余种糖蛋白组成
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