JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1265—2022
生物计量术语及定义
Terms and Definitions for Biometrology
2022-12-07发布
2023-06-07实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1265—2022
生物计量术语及定义 Terms and Definitions for Biometrology
JJF 1265—2022 代替JJF1265—2010
归口单位：全国生物计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：公安部物证鉴定中心
中国科学院遗传与发育生物学研究所中国食品药品检定研究院中国医学科学院药物研究所
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释 JJF1265—2022
本规范主要起草人：
王晶（中国计量科学研究院）武利庆（中国计量科学研究院）
参加起草人：
傅博强（中国计量科学研究院）季安全（公安部物证鉴定中心）朱祯（中国科学院遗传与发育生物学研究所）杨化新（中国食品药品检定研究院）张金兰（中国医学科学院药物研究所） JJF1265—2022
目 录
引言
(Ⅱ) (1 ) (1 ) (1) (3) (15) (22) (25) (28)
范围· 2 引用文件. 3 基础术语和定义 4 技术术语和定义. 5 生物测量方法及相关术语... 附录A中文索引（按汉语拼音顺序）附录B英文索引参考文献
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T JJF1265—2022
引 創言
JJF1265《生物计量术语及定义》是国家生物计量领域的基础性规范，支撑生命科学与生物计量领域规范的发展。
近年来新的生物技术和生命科学研究成果层出不穷，对生物计量提出了新的要求。 本规范在JJF1265一2010《生物计量术语及定义》基础上，吸纳了新的生物技术和生物计量成果，并结合国际生物计量发展态势和国内生物产业计量需求，进行了全面修订。 与JJF1265一2010相比，本规范保留原有结构，除编辑性修改外，对生物计量术语及定义进行了修改、调整与合并，共新增了75条术语及定义。主要技术变化如下：
“基础术语和定义”部分共20条，新增加6条术语及定义； “技术术语与定义”部分共107条，新增加44条术语及定义； “生物测量方法”部分共40条，新增加13条术语及定义。
本规范历次版本发布情况为： —JJF1265—2010。
= JJF1265—2022
生物计量术语及定义
1范围
本规范规定了生物计量相关术语及其定义，适用于生物领域中技术规范、规程和标准等文件制修订，可供从事生物计量、相关科研和质量管理的工作者参考使用。 2引用文件
本规范引用了下列文件： JJF1001一2011通用计量术语及定义 JJF1059.1一2012测量不确定度评定与表示 ISO20395:2019BiotechnologyRequirementsforevaluatingtheperformanceof
quantificationmethodsfornucleicacid target sequencesqPCR and dPCR
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范
3基础术语和定义 3.1生物计量biometrology
生物测量及其应用的科学。以生物测量理论、方法、标准为主体，实现生物体、生物物质的测量特性量值在国家和国际范围等效一致，使测量结果溯源到国际单位制（SI）单位、法定计量单位或国际公认单位。
注： 1.生物物质：如蛋白质、肽、酶、抗体、抗原、核酸、基因、生物活性成分等。 2.特性量值：包括由含量、序列、活性、结构、分型等生物特性确定的数与测量单位、参照约
定参考标尺或参考测量程序等方式所表示的量值。
3.生物计量涉及核酸计量、蛋白质计量、微生物计量、细胞计量等。 3.2生物测量biomeasurement
确定生物体、生物物质特性量值（一个或多个量值）的一组操作。 注：操作可以是自动进行的。
3.3计量溯源性 metrologicaltraceability
通过文件规定的不间断的校准链，测量结果与参照对象联系起来的特性，校准链中的每项校准均会引人测量不确定度
注： 1.此概念常用形容词“可溯源的”来表述。 2.这条不间断的校准链称为溯源链。 ［来源：JJF1001—2011，4.14］
3.4生物测量参考实验室biomeasurementreferencelaboratory
经授权或认可后具有相应计量能力、高度专业化的生物测量的实验室，对生物特性量值的测量具有足够的计量学水平。
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注：生物测量参考实验室所提供的结果具有经授权或认可的生物测量能力，能满足常规实验室溯源
的要求。 3.5基准方法primarymethod
具有最高计量学品质的方法，其整个操作过程能够被清晰地描述和理解，且不确定度能够被完全的评价并以计量单位表示。 3.6生物测量参考方法biomeasurementreferencemethod
具有清楚而严密的条件和程序描述，与预期用途相称的测量不确定度，用于对生物体、生物物质一种或多种特性量值进行测量的方法。
注：特别关系到对于标准物质特性量值的定义和用于对同一量的其他方法测量准确度的评价。
3.7生物标准物质biologicalreferencematerials；BRM
具有一种或多种足够均匀并很好地确定了含量、序列、活性、结构、分型、形态等生物特性量值的生物体、生物物质，可用以校准仪器，评价生物测量方法或给材料赋值。 3.8生物标称特性biological nominalproperty
生物测量中不以大小区分的现象、生物体或物质的特性，例如序列、结构、分型、 形态等。 3.9校准calibration
在规定条件下的一组操作，其第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间
的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。
注： 1.校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 2.校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 3.校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 ［[来源：JJF1001—2011，4.10]
3.1o生物大分子biologicalmacromolecule
存在于生物体内的大分子。如蛋白质、核酸和多糖等。 3.11生物标志biomarker
生物标志物对相关的生物学状态具有指示作用的物质或现象。 注：生物标志可作为诊断疾病的特异性标志物。
3.12生物样本biologicalmaterial
由人体、动物、植物、微生物或非动/植物类的多细胞生物（如棕色海藻和真菌）
等生物个体获得或衍生的任意物质。 3.13模式生物modelorganism
作为实验模型以研究特定生物学现象的动物、植物和微生物
2 JJF1265—2022
3.14丰度abundance
生物化学领域，在给定生物组织细胞中，某特异分子相对于同类分子的相对含量。
3.15构象conformation
分子中由于共价单键的旋转所表现出的原子或基团的不同空间排列，指一组结构而不是单个可分离的立体化学形式。
注：构象的改变不涉及共价键的断裂和重新组成，也无光学活性变化。
3.16序列 』sequence
多聚体中单体的线性顺序。 注： 1.参考序列（reference sequence）是读取基因序列用于对比或作为基因和序列变异校准的核酸
序列。
2.如多肽链中的氨基酸的排列顺序，多核苷酸链中的核苷酸的排列顺序，核酸（DNA和
RNA）分子内部的核苷酸的排列顺序。 3.17分子量molecularweight
相对分子质量relativemolecularweight 单质或化合物以分子形式存在时的相对质量，等于分子中各原子的相对原子质量
总和。 3.18活性activity
某种酶、药物、激素或其他物质的效能或在生物体内发挥的效能注： 1.酶活性（enzymeactivity）指酶催化特定化学反应的能力，可用酶活力单位表示。 2.在医学检验领域，酶活力单位习惯用国际单位（IU）或单位（U）等表示。国际单位（IU）
指在规定的条件下，1min催化转化1umol底物的酶量。1IU=1μmol/min。
3.酶催化活性用卡塔尔（katal）时，指在规定条件下，1s催化转化1mol底物的酶量，单位用kat表示，即1kat=1mol/s，1kat=6×1o*IU。 3.19变性denaturation
在一定条件下：生物大分子蛋白质或核酸分子中除了连接氨基酸或核酸链的一级
化学键以外的任何天然构象和生物活性的改变。 3.20生物信息学bioinformatics
运用计算机科学和信息技术开发的算法和工具：对生物实验产生的数据进行管理及
分析，挖掘并确定数据所含的生物学意义的学科。涉及信息采集、处理、存储、传播、 分析、整合和解释等活动。
4技术术语和定义
4.1氨基酸aminoacid
含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称，是蛋白质的基本组成单位注：构成天然蛋白质的氨基酸具有其特定的结构特点，即其氨基直接连接在α-碳原子上，这种氨基酸
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