JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1316—2011
血液黏度计校准规范
Calibration Specification for Blood Viscometers
2011-09-20发布
2011-12-20实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF1316—2011
血液黏度计校准规范
JJF1316—2011
Calibration Specification for Blood Viscometers
本规范经国家质量监督检验检疫总局于2011年9月20日批准，并自 2011年12月20日起施行。
归口单位：全国物理化学计量技术委员会
主要起草单位：济南市计量检定所
参加起草单位：苏州大学
济南市第一人民医院
本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释 JJF1316—2011
本规范主要起草人：
李竹青（济南市计量检定所）参加起草人：
王天佑（苏州大学）苑圣毅（济南市计量检定所）杨立新（济南市计量检定所）陈鲁英（济南市第一人民医院） JJF1316—2011
目录
1 范围 2 引用文件 3术语和定义 4 概述… 5计量特性·
(1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (7) (9)
..
6校准条件… 6.1环境条件 6.2校准用标准物质及其他设备 7校准项目和校准方法 7.1校准前准备及检查 7.2血浆黏度测量示值误差与重复性 7.3全血黏度测量示值误差与重复性 7.4最小剪切应力· 8校准结果表达 9复校时间间隔. 附录A黏度测量示值误差的不确定度评定实例附录B校准记录格式附录C校准证书（内页）格式 JJF1316—2011
血液黏度计校准规范
1范围
本规范适用于恒定剪切速率下，测量范围为剪切速率1s~1～200s~1、剪切应力 10mPa1000mPa，测量全血和血浆动力黏度的血液黏度计（以下简称仪器）的校准。 2引用文件
GB/T10247—2008黏度测试方法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语和定义 3.1剪切速率shearrate
液体流动时剪切应变随时间的变化率。 3.2剪切应力shearstress
液体流动时相邻液层之间单位面积上的内摩擦力。
3.3全血黏度wholebloodviscosity
血液分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。 3.4血浆黏度plasmaviscosity
血浆分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。
3.5最小剪切应力minimumshearstress
仪器在恒定剪切速率和恒温条件下可准确测量出的最低剪切应力。 4概述
血液黏度计是依据牛顿黏性定律，在指定剪切速率下测量全血、血浆的黏滞阻力，获得血液表观黏度和血浆黏度的仪器。
牛顿黏性定律的数学表达式为：
(1)
71
Y
式中：n——流体的动力黏度，mPa·s;
一剪切应力，mPa； —剪切速率，s-1。 仪器一般由驱动系统、控速系统、力矩与测矩系统、定位系统、恒温系统、样品及
传感测量系统、数据处理显示系统组成，原理如图1所示。
1 JJF1316—2011
控速系统
恒温系统
定位系统
力矩与测矩系统
样品及传感测量系统
数据处理显示系统
驱动系统
图1血液黏度计原理示意图
5计量特性
仪器的计量特性如表1所示。
表1仪器计量特性校准项目
计量特性 ≤±5% 3% ≤±5% <3% ≤10mPa
序号 1 2 3 4 5 注：计量特性的技术指标，不做合格判定依据，仅供校准及不确定度评定时参考。
血浆黏度测量示值误差血浆黏度测量重复性全血黏度测量示值误差全血黏度测量重复性
最小剪切应力
6 校准条件 6.1 环境条件 6.1.1环境温度：10℃~35℃。 6.1.2相对湿度：≤80%。 6.1.3 供电电源：（220士22）V。 6.1.4无强电磁场干扰、无震动 6.2校准用标准物质及其他设备 6.2.1标准物质
校准用标准黏度液（以下简称标准液）应采用有证标准物质。标准液在室温下，避光、干燥、密闭的玻璃瓶中保存，并在定值温度下、有效期内一次性使用。在37℃下动力黏度见表2。
表2标准物质一览表
标准物质序号
1 1.0~2.0 0.4
2
3
1
8.0~10.0 15.0~20.0
37℃下黏度范围/（mPa·s）
4.0~6.0
相对不确定度/%
0.6
0.6
0.6
2 JJF1316—2011
6.2.2可调移液器：容量范围200L~1000μL，容量允许误差±1.0%。 7校准项目和校准方法 7.1校准前准备及检查 7.1.1仪器应附有制造厂的说明书，其中应详细说明该仪器的测量原理与方式，并提供仪器设计的剪切速率转换系数，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。 7.1.2传感系统表面不得有明显划痕。 7.1.3.有水平要求的仪器需调整到水平状态。 7.1.4仪器开机预热，各指示器能正常工作，数字显示器应显示清晰，样品杯应均匀加热，并在37℃恒温。 7.2血浆黏度测量示值误差与重复性
仪器设置为“血浆黏度测试”方式，加人1号标准液，重复测量6次，按式（2）计算血浆黏度测试方式下黏度测量示值误差，按式（3）计算测量重复性。
4,=二× 100%
(2)
7s
式中：4,— 黏度测量示值误差；
7黏度测量结果的平均值，mPa·s； 7.—被测标准液的标准黏度值，mPa·s。
（-）2 n-1
-
×100%
(3)
Srel()
n
式中：Sre（n）—测量重复性；
n—第i次测量值，mPa·s; n=6——测量次数。
7.3全血黏度测量示值误差与重复性
仪器设置为“全血黏度测试”方式，设定剪切速率分别为1s-1，50s-1，200s-1 （或接近此设定值），分别加人2号、3号、4号标准液，各测量6次，分别取平均值为，按式（2）计算，取最大值为该仪器的全血黏度测试方式下黏度示值误差，按式（3）计算测量重复性。
当剪切应力：T<10mPa或t>1000mPa，且不在仪器设计剪切应力范围之内时，则剔除该测量列的值。 7.4最小剪切应力
选用1号标准液，按7.3测定剪切速率分别为：1s-1，2s-，3s，，10s-1时的黏度测量示值误差和测量重复性；取测量结果重复性小于3%，示值误差小于5%时所对应的最小剪切速率值为最小剪切应力。按式（4）计算最小剪切应力：
(4)
Tmin=n
式中：tmin——最小剪切应力，mPa；
3 JJF1316—2011
n—被测标准液的标准黏度值，mPa·s; —剪切速率，s-1。
8校准结果表达
校准结果通过校准证书表达，校准证书应包括以下内容： a）标题：“校准证书”或“校准报告”； b）实验室名称和地址； c）进行校准的地点； d）校准证书编号，页码及总页数的标识： e）校准单位校准专用章； f）送校单位的名称和地址； g）被校仪器的描述和明确标识：仪器的制造单位、名称、型号及编号； h）校准日期； i）校准所依据的技术规范名称及代号； i）本次校准所用标准物质和主要测量设备名称、型号、准确度等级或不确定度或
最大允许误差、仪器编号、证书编号及有效期；
k）校准时的环境温度、相对湿度； I）校准项目结果及其测量不确定度的说明（附录C）； m）复校时间间隔的建议； n）“校准证书”的校准人、核验人、批准人签名及签发日期； o）校准结果仅对被校仪器本次测量有效的声明： P）未经实验室书面批准，部分复制证书或报告无效的声明。
9复校时间间隔
由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等因素所决定，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。血液黏度计复校时间间隔建议为1年。
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归口单位：全国物理化学计量技术委员会
主要起草单位：济南市计量检定所
参加起草单位：苏州大学
济南市第一人民医院
本规范委托全国物理化学计量技术委员会负责解释 JJF1316—2011
本规范主要起草人：
李竹青（济南市计量检定所）参加起草人：
王天佑（苏州大学）苑圣毅（济南市计量检定所）杨立新（济南市计量检定所）陈鲁英（济南市第一人民医院） JJF1316—2011
目录
1 范围 2 引用文件 3术语和定义 4 概述… 5计量特性·
(1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (7) (9)
..
6校准条件… 6.1环境条件 6.2校准用标准物质及其他设备 7校准项目和校准方法 7.1校准前准备及检查 7.2血浆黏度测量示值误差与重复性 7.3全血黏度测量示值误差与重复性 7.4最小剪切应力· 8校准结果表达 9复校时间间隔. 附录A黏度测量示值误差的不确定度评定实例附录B校准记录格式附录C校准证书（内页）格式 JJF1316—2011
血液黏度计校准规范
1范围
本规范适用于恒定剪切速率下，测量范围为剪切速率1s~1～200s~1、剪切应力 10mPa1000mPa，测量全血和血浆动力黏度的血液黏度计（以下简称仪器）的校准。 2引用文件
GB/T10247—2008黏度测试方法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 3术语和定义 3.1剪切速率shearrate
液体流动时剪切应变随时间的变化率。 3.2剪切应力shearstress
液体流动时相邻液层之间单位面积上的内摩擦力。
3.3全血黏度wholebloodviscosity
血液分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。 3.4血浆黏度plasmaviscosity
血浆分层流动时剪切应力与剪切速率的比值。
3.5最小剪切应力minimumshearstress
仪器在恒定剪切速率和恒温条件下可准确测量出的最低剪切应力。 4概述
血液黏度计是依据牛顿黏性定律，在指定剪切速率下测量全血、血浆的黏滞阻力，获得血液表观黏度和血浆黏度的仪器。
牛顿黏性定律的数学表达式为：
(1)
71
Y
式中：n——流体的动力黏度，mPa·s;
一剪切应力，mPa； —剪切速率，s-1。 仪器一般由驱动系统、控速系统、力矩与测矩系统、定位系统、恒温系统、样品及
传感测量系统、数据处理显示系统组成，原理如图1所示。
1 JJF1316—2011
控速系统
恒温系统
定位系统
力矩与测矩系统
样品及传感测量系统
数据处理显示系统
驱动系统
图1血液黏度计原理示意图
5计量特性
仪器的计量特性如表1所示。
表1仪器计量特性校准项目
计量特性 ≤±5% 3% ≤±5% <3% ≤10mPa
序号 1 2 3 4 5 注：计量特性的技术指标，不做合格判定依据，仅供校准及不确定度评定时参考。
血浆黏度测量示值误差血浆黏度测量重复性全血黏度测量示值误差全血黏度测量重复性
最小剪切应力
6 校准条件 6.1 环境条件 6.1.1环境温度：10℃~35℃。 6.1.2相对湿度：≤80%。 6.1.3 供电电源：（220士22）V。 6.1.4无强电磁场干扰、无震动 6.2校准用标准物质及其他设备 6.2.1标准物质
校准用标准黏度液（以下简称标准液）应采用有证标准物质。标准液在室温下，避光、干燥、密闭的玻璃瓶中保存，并在定值温度下、有效期内一次性使用。在37℃下动力黏度见表2。
表2标准物质一览表
标准物质序号
1 1.0~2.0 0.4
2
3
1
8.0~10.0 15.0~20.0
37℃下黏度范围/（mPa·s）
4.0~6.0
相对不确定度/%
0.6
0.6
0.6
2 JJF1316—2011
6.2.2可调移液器：容量范围200L~1000μL，容量允许误差±1.0%。 7校准项目和校准方法 7.1校准前准备及检查 7.1.1仪器应附有制造厂的说明书，其中应详细说明该仪器的测量原理与方式，并提供仪器设计的剪切速率转换系数，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、仪器制造序列号及制造年月。 7.1.2传感系统表面不得有明显划痕。 7.1.3.有水平要求的仪器需调整到水平状态。 7.1.4仪器开机预热，各指示器能正常工作，数字显示器应显示清晰，样品杯应均匀加热，并在37℃恒温。 7.2血浆黏度测量示值误差与重复性
仪器设置为“血浆黏度测试”方式，加人1号标准液，重复测量6次，按式（2）计算血浆黏度测试方式下黏度测量示值误差，按式（3）计算测量重复性。
4,=二× 100%
(2)
7s
式中：4,— 黏度测量示值误差；
7黏度测量结果的平均值，mPa·s； 7.—被测标准液的标准黏度值，mPa·s。
（-）2 n-1
-
×100%
(3)
Srel()
n
式中：Sre（n）—测量重复性；
n—第i次测量值，mPa·s; n=6——测量次数。
7.3全血黏度测量示值误差与重复性
仪器设置为“全血黏度测试”方式，设定剪切速率分别为1s-1，50s-1，200s-1 （或接近此设定值），分别加人2号、3号、4号标准液，各测量6次，分别取平均值为，按式（2）计算，取最大值为该仪器的全血黏度测试方式下黏度示值误差，按式（3）计算测量重复性。
当剪切应力：T<10mPa或t>1000mPa，且不在仪器设计剪切应力范围之内时，则剔除该测量列的值。 7.4最小剪切应力
选用1号标准液，按7.3测定剪切速率分别为：1s-1，2s-，3s，，10s-1时的黏度测量示值误差和测量重复性；取测量结果重复性小于3%，示值误差小于5%时所对应的最小剪切速率值为最小剪切应力。按式（4）计算最小剪切应力：
(4)
Tmin=n
式中：tmin——最小剪切应力，mPa；
3 JJF1316—2011
n—被测标准液的标准黏度值，mPa·s; —剪切速率，s-1。
8校准结果表达
校准结果通过校准证书表达，校准证书应包括以下内容： a）标题：“校准证书”或“校准报告”； b）实验室名称和地址； c）进行校准的地点； d）校准证书编号，页码及总页数的标识： e）校准单位校准专用章； f）送校单位的名称和地址； g）被校仪器的描述和明确标识：仪器的制造单位、名称、型号及编号； h）校准日期； i）校准所依据的技术规范名称及代号； i）本次校准所用标准物质和主要测量设备名称、型号、准确度等级或不确定度或
最大允许误差、仪器编号、证书编号及有效期；
k）校准时的环境温度、相对湿度； I）校准项目结果及其测量不确定度的说明（附录C）； m）复校时间间隔的建议； n）“校准证书”的校准人、核验人、批准人签名及签发日期； o）校准结果仅对被校仪器本次测量有效的声明： P）未经实验室书面批准，部分复制证书或报告无效的声明。
9复校时间间隔
由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等因素所决定，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔。血液黏度计复校时间间隔建议为1年。
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