JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1089-2013
渗透压摩尔浓度测定仪
Osmometers
2014-01-25实施
2013-10-25发布
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 1089—2013
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
JJG1089—2013
VerificationRegulationofOsmometers
归口单位：全国临床医学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：广州市计量检测技术研究院
天津天河医疗仪器有限公司
本规程委托全国临床医学计量技术委员会负责解释 JJG1089—2013
本规程主要起草人：
祁欣（中国计量科学研究院）修宏宇（中国计量科学研究院）
参加起草人：
胡良勇 勇（广州市计量检测技术研究院）付艳（天津天河医疗仪器有限公司） JJG1089—2013
目 录
引言 1
(I) (1) (1 ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (5)
范围· 引用文件.
2
3 术语和计量单位 4 概述 5
.
计量性能要求.· 6 通用技术要求·· 6. 1 外观 6.2开机检查· 7计量器具控制： 7. 1 检定条件…. 7.2 检定项目· 7. 3 检定方法·· 7. 4 检定结果的处理· 7.5检定周期· 附录A检定原始记录格式附录 B 检定证书/检定结果通知书内页格式
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1 JJG1089—2013
引言
JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范
本规程以《中华人民共和国药典》（2010年版）中对渗透压摩尔浓度测定仪的要求为基础进行制定。
本规程为首次制定。
Ⅱ JJG1089—2013
渗透压摩尔浓度测定仪检定规程
1范围
本规程适用于采用冰点下降原理的渗透压摩尔浓度测定仪（以下简称仪器）的首次检定、后续检定及使用中检查。
引用文件中华人民共和国药典（2010年版）附录VH渗透压摩尔浓度测定法凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文
2
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。 3术语和计量单位 3.1容量渗透压摩尔浓度Osmolarity
指每升溶液中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol·L-1或mOsmol·L-1， 10smol .L-1=1 000 mOsmol .L-1。 3.2重量渗透压摩尔浓度Osmolality
指每千克溶剂中溶质的渗透摩尔数，单位为Osmol·kg-1或mOsmol·kg-1， 1Osmol.kg=1=1000mOsmol.kg-1。 4 概述
仪器的工作原理是采用冰点下降法间接测定溶液的渗透压摩尔浓度。测量时将测温探头浸人溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当溶液温度降至冰点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器数据处理系统将冰点下降的温度通过数据处理后换算成渗透压摩尔浓度。
仪器通常由制冷系统、测温系统、温控系统、数据处理系统以及显示系统等部分组成。 5计量性能要求
仪器计量性能指标列于表1。
表1检定项目及计量性能指标
序号 -
检定项目
计量性能指标
浓度不大于400mOsmol·kg-时，不超过±6mOsmol·kg-1 浓度大于400mOsmol·kg-时，不超过±1.5%
示值误差
重复性稳定性
2 3
≤2 mOsmol ·kg! ≤2 mOsmol kg-1
1 JJG1089—2013
6 通用技术要求 6.1 外观
仪器应具有铭牌标志，并应标明名称、型号、制造厂名、出厂日期、仪器编号及工作电压。仪器应平稳地置于工作台上，各紧固件应无松动，并有良好的接地装置。 6.2开机检查
仪器开机后各开关、调节器、刻度盘、按键等功能正常。 7计量器具控制 7.1 检定条件 7.1.1环境温度：（15～30)℃，检定过程中温度波动不大于2℃。 7.1.2 相对湿度：30%~80%。 7.1.3 电源电压：（220土22）V，（50士1）Hz；无强光、磁场、振动影响。 7.1.4有证标准物质
检定应使用渗透压摩尔浓度国家有证标准物质
表2标准物质的渗透压摩尔浓度值及其不确定度 mOsmol.kg
扩展不确定度（k=2)
渗透压摩尔浓度的标称值
优于1.5 优于1.5 优于1.5 优于1.9 优于2.3 优于2.8 优于3.2
100 200 300 400 500 600 700
7.1.5移液器：标称容量分别为100uL和5mL，检定合格。 7.2检定项目
检定项目列于表3。
表3检定项目一览表首次检定
检定项目外观检查示值误差重复性稳定性注：
使用中检查
后续检定
+ + + +
+ + + +
+ + +
1 “十”为需要检定项目，后续检定包括修理后的检定。
为不需要检定项目。
2
2 3
JJG1089—2013
7.3检定方法 7.3.1外观检查
按6.1，6.2进行目视检查。 7.3.2示值误差
仪器按说明书预热、制冷系统预冷，完成标定。用移液器取适量待测标准物质，然后分别测量标称渗透压浓度为100，200，300，400，500，600，700m0smol·kg-1的标准物质。每点重复测量3次，分别计算各点算术平均值
当浓度不超过400mOsmol·kg-1时，按式（1）计算仪器示值误差△1.i；当浓度大于400mOsmol·kg-1时，按式（2）计算仪器相对示值误差△$2.：
A.-.i A62, i
（.：≤400mOsmol·kg-1时）
(1) (2)
_3 - 5. × 100% 6（...>400mOsmol.kg-1时)
Ss. i
式中： =..——第i个标准物质的标准值，mOsmol·kg-1。
7.3.3重复性
仪器按说明书预热、制冷系统预冷后，测量标称渗透压浓度为300mOsmol·kg-1 的标准物质，记录仪器示值。重复测量6次，按式（3）计算标准偏差st，即为仪器的重复性：
(3, -6)2 n- l
(3)
Sr=
式中：测量结果的算术平均值，mOsmol·kg-1；一第j个测量值，mOsmol·kg-"； n测量次数，n=6。
7.3.4稳定性
仪器按说明书预热、制冷系统预冷后，测量渗透压摩尔浓度标称值为300mOsmol· kg-1的标准物质，记录仪器示值。然后每隔10min测量一次，共测量7次。按式（4) 计算7次测量结果的最大值最大与最小值专最小之差，即为仪器在1h内稳定性定性：
专稳定性专最大一最小
(4)
7.4检定结果的处理
检定合格的仪器，发给检定证书。检定不合格的仪器，发给检定结果通知书，并注明不合格项目。 7.5检定周期
检定周期一般不超过1年。
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