ICS21.060.20 J 13
中华人民共和国宝家标准
GB/T90.3--2010/IS016426:2002
紧固件 质量保证体系
Fasteners---Qualityassurancesystem
(ISO16426:2002,IDT)
2011-10-01实施
2011-01-10发布
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
发布 GB/T90.3—2010/IS016426:2002
前 創言
GB/T90的本部分（以下简称本部分)是国家标准“紧固件验收检查、包装与质量保证”系列标准之一，该系列包括：
GB/T90.12002 紧固件 验收检查； -GB/T90.2—2002 2紧固件标志与包装；
GB/T90.3—2010 紧固件 质量保证体系。 本部分为GB/T90的第3部分。 本部分等同采用ISO16426：2002《紧固件 质量保证体系》（英文版），主要编辑性修改如下：
在引用文件中，用我国标准代替国际标准（第2章）。 用GB/T19000一2008“质量策划”术语与定义代替ISO16426"质量计划”术语（见3.1)。
本部分的附录A是资料性附录。 本部分由中国机械工业联合会提出。 本部分由全国紧固件标准化技术委员会（SAC/TC85)归口。 本部分负责起草单位：中机生产力促进中心。 本部分参加起草单位：机械工业通用零部件产品质量监督检测中心、宁波九龙紧固件制造有限
公司。
本部分由全国紧固件标准化技术委员会秘书处负责解释。 本部分系首次发布。
I GB/T90.3—2010/ISO16426:2002
紧固件质量保证体系
1范围
GB/T90的本部分规定了紧固件制造者和经销商在质量保证体系中应遵循的要求。这些要求的目的是为了减少或防止出现不合格紧固件产品，从而实现指定的特性接近于零缺陷的质量目标。
本部分描述了从接收原材料开始，经过制造过程到交付给经销商或用户（装配者）的要求。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T90.1—2002紧固件验收检查（idtISO3269：2000） GB/T3098.17--2000紧固件检查氢脆用预载荷试验平行支承面法（idtISO15330：1999） GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语（ISO9000：2005，IDT）
3术语与定义
本标准使用了以下术语与定义：
3. 1
质量策划advancedqualityplanning 质量管理（在质量方面指挥和控制组织的协调的活动）的一部分，致力于制定质量目标（在质量方面
所追求的目的)并规定必要的运行过程（将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动）和相关资源以实现质量目标。
注：缩制质量计划(对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件)可以是质
量策划的一部分。
3. 2
改制alter 原始制造过程以后，改变紧固件几何尺寸、机械性能或工作特性的任何工序。
3. 3
工序能力指数 value Cμ值是工序能力的度量标准。它与具有正态分布规律的某一特性的工序平均值和上下极限以及
特性值的标准偏差有关。 3. 4
顾客 customer 接收产品的机构或个人。 注：顾客可以是用广或经销商。
3.5
混装commingling 在同一包装中装人了不同生产批的同一类型的紧固件。 GB/T90.3—2010/ISO16426:2002
3.6
控制计划controlplan 描述紧固件制造过程，用以确定提供控制和尽量减小生产过程产品波动程序的控制点。
3.7
缺陷defect 未满足预期或规定用途有关的要求。 注：当存在缺陷时，该紧固件将不能完成预期或预定用途(GB/T19000)。
3.8
经销商（批发商）（ distributor(stockist) 购买紧固件成品转卖给其他机构或个人的机构或个人，有三种类型。
3.8.1
改制型经销商 alterationdistributor 在转售之前还要对紧固件进行改制的经销商。
3.8.2
转手型经销商 pass-throughdistributor 对原始制造者的包装箱不进行重新包装或者改制而直接转售的经销商。
3.8.3
改包装型经销商 repackaging distributor 在转售之前只对紧固件进行重新包装的经销商。
3. 9
紧固件特性fastenercharacteristic 紧固件尺寸、机械性能或其他性能特征。
3. 10
紧固件质量保证体系fastenerqualityassuran 通常结合了诸如包含原型开发、最初产品和最终产品等方面的书面质量控制计划等的紧固件制造体
系。它包括质量策划(3.1)、持续改进、缺陷预防以及紧固件尺寸、机械性能和其他性能特征的实时控制。 3.11
批污染lotcontamination 某一紧固件生产批中混人了不同的紧固件或外来杂质、外来产品。
3. 12
制造者 manufacturer 采购原料并将其转变成最终紧固件产品的机构。
3. 13
生产批 tmanufacturinglot 同一标记（包括产品等级、性能等级和规格)的，用同一炉的棒材、线材、丝材或板材制造的，在整个
连续周期内采用相同或类似工艺并经过相同的热处理和（或)镀覆工艺（如果需要)的紧固件的数量。
注1：相同的热处理或镀覆层处理过程即：
—对连续生产来说，就是采用相同的热处理循环而无任何改动；一对不连续生产来说，就是对相同、相邻的制造批采用相同的热处理循环。
注2：从技术角度考虑，一个生产批可分成若干个制造批，然后再合并成同一个生产批(GB/T3098.17)。
2 GB/T90.3—2010/ISO16426:2002
3.14
生产批号manufacturinglotnumber 由制造者给出的唯一编号，通过该编号可完全追溯该成品的所有生产过程，以及原材料的炉号。
3.15
不合格 fnon-conformity 未满足要求。
3. 16
不合格紧固件non-conformingfastener 存在一项或几项不合格的紧固件。
3. 17
每百万件中的不合格件数（ppm）non-conformingpartspermillion(ppm）在已完成的生产批中，每一百万件产品中的不合格紧固件数。
3.18
产品持续改进productcontinualimprovement 在提高生产率、产品质量和顾客满意度的同时，降低产品质量波动、消耗和检验频次的有一定程序
和规则的过程。 3. 19
指定的产品特性selectedproductcharactcristic 由用户指定的，对紧固件装配和（或)功能具有关键作用的特性。
3. 20
供方supplier 提供产品的机构或个人。 注：供方可以是制造者或者经销商(GB/T19000)。
3.21
潮源号tracenumber 由经销商给出的，用于识别原始制造者和生产批号的字母数字代号。
3.22
紧固件可追溯性traceabilityoffasteners 通过其识别记录确定或证实某一紧固件成品生产历史记录，建立其原材料的发货编号、加工制造过
程编号和原材料炉号的能力。 3.23
用户user 购买或通过其他途径获得紧固件产品，以装配、检修或维修为目的而使用该产品的机构或个人。
3.24
零缺陷概念 zerodefectconception 制订质量目标是为在给定的紧固件批内，不出现未满足预期或规定用途的产品的一种构想。
4顾客提供的信息
顾客在订货时应引用本部分。 订单应注明经选定的产品特性，如果需要，应考虑预期的用途或者是合理的可以预见的用途及其
结果。
3 GB/T90.3—2010/ISO16426:2002
5要求
5.1通则
由顾客明示的经选定的特性，应包括在书面控制计划里。书面控制计划是制造者使用的质量保证体系的一部分。
制造者和顾客应就适当的每百万件产品中的不合格件数（ppm）和(或)C值，以及对每种指定特性的评价方法协商并达成一致。
对于其他特性，制造者可以使用自已的质量计划，而顾客也应依据GB/T90.1的规定来评定所购买的紧固件产品。
依据本部分生产的紧固件产品应以生产批的方式交货。 紧固件产品应与发货文件上的说明和（或）标记相一致。发货文件至少应包括紧固件产品标记以及
生产批号或溯源号。
包装上的标签应包括制造者或经销商名称或识别标志（包括原产地国家)以及生产批号或溯源号。 同时还要包括与紧固件说明和（或）标记相关的必要信息。
制造者应能对任何生产批提供质量检验报告，证明其产品符合紧固件技术条件，并至少应包括以下内容：
熔炼分析（化学成分）；热处理方式（如适用时）；
-
机械性能
工作特性（如适用时）；尺寸规格：表面处理（如适用时）。
该文件仅在采购商要求的情况下提供。如果顾客给制造者提供了生产批号，则制造者应能够提供自产品出售给顾客之日起10年之内的该生产批号完整的文件。同理，如果顾客给经销商提供了生产批号或者是溯源号，则经销商应能够提供自产品出售给顾客之日起10年之内的该生产批号完整的文件。 5.2可追溯性
紧固件产品应可以追溯。可追溯性的相关文件应由制造者自产品出售给顾客之日起至少保存 10年。与紧固件的改制和(或)改包装相关的责任方也应自产品出售给顾客之日起将完整的可追溯性文件至少保存10年。
如有争议，供方应能够提供相关生产批号的所有必要信息。顾客一旦打开原始包装，便开始承担其随后可溯源性的全部责任。 5.3批完整性
为保证批完整性，紧固件生产批不能混杂。 5.4交货
除非用户同意，所有紧固件都应以制造者或经销商原始的、未打开的、密封包装的形式交给用户。 对规定每百万件产品中的不合格紧固件数(ppm）和(或)Cpk值的紧固件不允许再包装出售。 5.5产品持续改进
对那些降低每百万件产品中的不合格紧固件数（ppm)水平的特性，可以通过持续改进产品达到要求。这就要求用户将装配过程中发现的所有不合格紧固件反馈给制造者。制造者应对这些不合格品进行分析，以便改进生产工艺。 4 GB/T90.32010/IS016426:2002
6责任概述
6.1制造者的责任
制造者应：
提供并保留与5.1相关的所有文件；保留与5.2相关的可追溯性；保留与5.3相关的生产批完整性。
6.2经销商的责任 6.2.1通则
紧固件经销商应保留从制造者处购买过来的、符合本部分的每一批紧固件的可追溯性。 6.2.2改制型经销商的责任
改制型经销商所做的任何改制，都将使费任由制造者转移到经销商。
6.2.3改包装型经销商的责任
改包装型经销商应以适当的并可被证实的方法来防止批污染，应保证制造者供应的紧固件的所有原始特性。对于那些可能因改包装而受到影响的特性，经销商的任何改包装操作都将使对这些特性的责任由制造者转移到经销商。 6.3用户的责任
用户应提供第4章中要求的所有信息另外，用户应采取谨慎的措施以确保依据本部分采购的紧固件的完整性。
7不合格批的处理方法
7.1通则
紧固件供方应保留处理记录。 7.2由制造者选择的处理方法
制造者可以选择以下方法之一来处理在其制造广中已发现不合格的紧固件批。
全部废弃；进行100%的检查，剔除不合格品；挑选或再加工，纠正其不合格特性；通知用户不合格项或项次，并听取其处理意见，如果用户认为特性偏离指定要求的程度对紧固件服役场合内的装配或性能不会造成重大影响，那么用户可以对这些紧固件以书面形式确认可以使用这些已完成生产或运输的紧固件产品。
7.3由用户选择的处理方法
从节约成本考虑，对于交货后被拒收的紧固件批的处理，用户可以和供方达成一致，选择以下方法之一：
如果用户认为特性偏离指定要求的程度对紧固件预定服役场合的装配或性能不会造成重大影响，那么用户可以确认在该用途中使用这些零件或该紧固件批，并以书面形式通知制造者；
5 GB/T90.3—2010/ISO16426:2002
一全部废弃；一进行100%的检查，剔除不合格品；
挑选或再加工，纠正其不合格特性；全部退货。
如果供方为经销商，则挑选、检查或再加工应与制造者协商一致。 7.4 由经销商选择的处理方法
从节约成本考虑，对于交货后被拒收的紧固件批的处理，经销商可以和制造者协商一致，选择以下方法之一：
全部废弃； -进行100%的检查，剔除不合格品；挑选或再加工，纠正其不合格特性；
一一全部退货。 7.5 5复检
对所有经挑选和(或)再加工的紧固件批应对其不合格项或项次的特性以及因挑选或再加工操作可能受影响的其他特性进行复检。如果未发现不合格品，则该批紧固件视为合格，可以交货或投人使用