JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2042—2023
乳腺诊断非介入管电压表校准规范
Calibration Specification for Non-Invasive X-ray Tube Voltage Meters Used in
Mammography
2023-06-30发布
2023-12-30实施
国家市场监督管理总局发布 JJF2042—2023
乳腺诊断非介入管电压表
校准规范
JJF 2042—2023
Calibration Specification for Non-Invasive
X-ray Tube Voltage Meters Used in
Mammography
归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：中国测试技术研究院
湖北省计量测试技术研究院
参加起草单位：浙江省台州市计量设备技术校准中心
四川省人民医院新疆维吾尔自治区计量测试研究院
本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJF 2042—2023
本规范主要起草人：
范杰（中国测试技术研究院）
杨建（中国测试技术研究院）石曙光（湖北省计量测试技术研究院）
参加起草人：
张晓栋（中国测试技术研究院）金鑫 (浙江省台州市计量设备技术校准中心) 阳宇春（四川省人民医院）肖玉琴（新疆维吾尔自治区计量测试研究院） JJF2042—2023
目
录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2 ) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (6) ( 7) (8) (9) (10) (11)
范围· 2 引用文件· 3 术语和计量单位
1
概述 5 计量特性. 5.1固有误差 5.2重复性…· 6 校准条件. 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备 6.3其他设备 7校准项目与校准方法 7.1固有误差 7.2重复性 8 校准结果表达·
4
复校时间间隔· 附录A 乳腺成像实用峰值电压简化计算及系数附录 B 标准实用峰值电压测量系统推荐参数附录 C 乳腺诊断X射线辐射源总过滤和辐射质推荐技术要求附录 D 实用峰值电压测量系统连接示意图附录E 校准原始记录（推荐）格式样式附录F 校准证书内页（推荐）格式样式附录 G 乳腺管电压固有误差不确定度评定示例
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引言
本规范依据JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》编制。
本校准规范的制定参照IEC61676一2009《医用电气设备 在放射诊断中X射线管电压的非介人测量用剂量测量仪器》、IEC61267一2005《医用诊断X射线设备 测定特性时使用的辐射条件》和JJG1007一2005《直流高压分压器检定规程》
本规范为首次发布
= JJF2042—2023
乳腺诊断非介入管电压表校准规范
1范围
本规范适用于乳腺诊断X射线的非介人管电压表或X射线多参数测量仪乳腺测量模块中非介人管电压测量的校准，其管电压范围为（20～50）kV。 2 引用文件
本规范引用了下列文件： JJG1007直流高压分压器检定规程 JJF1001通用计量术语及定义 JJF1071国家计量校准规范编写规则 IEC61267：2005医用诊断X射线设备测定特性时使用的辐射条件（Medical
diagnostic X-ray equipmentRadiation conditions for use in the determination of charac teristics)
IEC61676：2009医用电气设备在放射诊断中X射线管电压的非介人测量用剂量测量仪器（Medical electrical equipmentDosimetric instruments used fornon-invasivemeas- urement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1X射线管电压X-raytubevoltage
加载于X射线管阳极和阴极间的电位差，又称曝光电压。
3.1.2实用峰值电压practicalpeakvoltage，PPV
p(U) . w(U) .UdU p(U) · (U)dU
U:
p(U)dU=1
式中： U p(U) 电压U的分布函数； w(U) 权重函数； Umax
实用峰值电压；
- 一
测量区间内的最大电压值；测量区间内的最小电压值。
U min 注：乳腺成像实用峰值电压简化计算及系数见附录A。
1 JF2042—2023
3.1.3平均峰值电压meanpeakvoltage
在规定时间间隔期间的X射线管电压峰值的平均值。
3.2计量单位 3.2.1X射线管电压单位的名称：千伏，符号：kV。 3.2.2X射线管电流时间积单位的名称：毫安秒，符号：mAs。
4概述
乳腺诊断非介入管电压表是通过外部探测器分析乳腺X射线管发射的X射线辐射
特性，从而获得加载于球管阴极和阳极端的实用峰值电压的仪器，又称为乳腺诊断 X射线非介人管电压表，现有单一功能的管电压测量仪和具有管电压测量功能的多参数仪器。
5计量特性
5.1固有误差
实用峰值电压（或平均峰值电压）固有误差不超过土1.0kV。 5.2重复性
实用峰值电压（或平均峰值电压）测量重复性优于0.5kV或0.5%，取两者中较大者。
注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（15～25）℃。 6.1.2相对湿度：30%～75%。 6.2测量标准及其他设备 6.2.1标准实用峰值电压测量系统
由介入式高频高压分压器及高速数字采集分析单元构成。具有频率响应和电压系数修正的功能，标准实用峰值电压测量系统推荐参数见附录B。 6.2.2乳腺诊断X射线辐射源
由X射线高压发生器和X射线管组成，乳腺诊断X射线辐射源总过滤和辐射质技术要求见附录C，高压发生器应满足下列要求：
a）电压纹波：≤4%； b）电压重复性：≤0.2%； c）电压范围：（20～50）kV。
6.3其他设备 6.3.1钢直尺
测量范围：0mm~600mm；最小分度值≤1mm
2 JJF2042—2023
7 校准项目与校准方法
7.1固有误差
将实用峰值电压测量系统和乳腺诊断X射线辐射源球管连接，推荐校准条件按照表1。
表1 校准条件
X射线管电压
焦点-探测器距离
照射时间/ms
靶 (模式)
总过滤
kV
cm 40 40
Mo W 注：电流大小和焦点-探测器距离可以参照制造商说明的数据。 将被校仪器置于辐射野中心，按照表1选取条件，分别读取每个管电压被校仪器示
500 500
0.03 mmMo 0.05mmRh
25，,28，30,35 25，28，30，35，40，45
值和实用峰值电压测量系统的标准值，重复测量n（n≥5）次，按照式（1）计算固有误差E：
(1)
E=U-U.
式中： E U. 实用峰值电压测量系统的标准值，kV； U. 被校仪器测量的平均值，kV。 注：如果被校仪器不具有测量实用峰值电压功能，则以其平均峰值电压作为示值；可根据实际
固有误差，kV；
临床测量需求选择其他合适的校准条件（参照附录C）。
7.2重复性
在7.1的条件下，管电压设置为28kV，任选一种靶材和总过滤条件，重复测量n （n≥10）次，按照式（2）和式（3）计算被校仪器测量重复性：
(Uai ×U.-Ua
U.
X 100%
(2)
n-1 V=S
(3)
U.
式中： s V Ud.i 被校仪器第i次示值，kV； Ua 被校仪器n次测量的平均值，kV； Us.i 实用峰值电压系统获得的第i次值，kV； U.- 实用峰值电压系统获得的n次测量平均值，kV：
绝对值表示的测量重复性，kV；相对值表示的测量重复性，%；
一
3