JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 1865—2020
角膜地形图仪校准规范
Calibration Specification for Corneal Topographers
2020-09-11发布
2021-03-11实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1865—2020
角膜地形图仪校准规范
JJF 1865—2020
Calibration Specification for Corneal Topographers
归口单位：全国医学计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
浙江省计量科学研究院
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF1865—2020
本规范主要起草人：
刘文丽（中国计量科学研究院）洪宝玉（中国计量科学研究院）薛瑞丹（中国计量科学研究院）
参加起草人：
史国华 （中国科学院苏州生物医学工程技术研究所）王文兴 （浙江省计量科学研究院） JJF1865—2020
目 录
引言
(IⅡ) (1) (1) (1) (7) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (9) (9) (9) (9) (9) (10) (11) (11) (12) (15) (17)
范围· 2 引用文件· 3 术语和计量单位.·
1
概述 5 计量特性： 5.1 测量区域 5.2 曲率半径/角膜屈光度的测量标准差 5.3 模拟角膜曲率计读数轴位示值误差. 6校准条件. 6.1环境条件 6.2 测量标准及其他设备
4
校准项目和校准方法· 7.1外观及功能性检查... 7. 2 测量区域· 7. 3 曲率半径/角膜屈光度的测量标准差 7.4 模拟角膜曲率计读数轴位示值误差 8
I
校准结果表达 9
复校时间间隔附录A 角膜地形图仪原始记录推荐格式附录B校准证书内页（推荐）格式附录C 角膜地形图仪校准结果的不确定度评定示例
- JJF1865—2020
引言
本规范依据JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.2一2012《用蒙特卡洛法评定测量不确定度》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》编制。
本规范的制定参考了ISO19980：2012和ISO/DIS19980：2019《眼科仪器 馨角膜地形图仪》（Ophthalmicinstruments一Cornealtopographers）和YY0787—2010《眼科仪器角膜地形图仪》。
本规范为首次发布。
II JJF1865—2020
角膜地形图仪校准规范
1范围
本规范适用于光学截面型、Placido环、反射型角膜地形图仪的校准。 本规范不适用于发光表面型角膜地形图仪的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： JJG1011一2018角膜曲率计 JJF1059.2一2012用蒙特卡洛法评定测量不确定度 ISO8429光学和光学仪器眼科学分度盘刻度（Opticsandopticalinstru
mentsOphthalmology-Graduateddial scale)
ISO10110-12光学和光子学光学元件和系统的制图准备第12部分：非球面表面(Optics andphotonicsPreparation ofDrawings foroptical elements and systemsPart 12: Aspheric surfaces)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1角膜最高点cornealapex
角膜表面上局部主曲率平均值最大的位置。 3.2角膜子午线cornealmeridian
角膜表面与过角膜地形图仪中心轴平面相交所截得的曲线。 注： 1子午线由角θ来表征，是指产生它的平面与水平面的夹角（见ISO8429）。 2对于一条完整的子午线来说，0的取值范围为0°～180°。
3.2.1角膜半子午线 corneal semi-meridian
由角膜地形图仪中心轴位置开始向角膜周边方向延伸的子午线部分，注：对半子午线来说，θ的取值范围为0°～360°。
3.3角膜离心率cornealeccentricity
与关注的角膜子午线最吻合的圆锥曲线的离心率e（见3.9）。 注：如果没有特定的角膜子午线，则角膜离心率为最平角膜子午线的离心率（见表1）
3.4角膜形状因子cornealshapefactor
表征与角膜子午线最吻合的圆锥曲线的非球面性和类型（长椭圆形或扁椭圆形）的量值，用E表示。
1 JJF1865—2020
注： 1除非特别规定，它是指曲率最小的子午线（最平子午线）（见表1）。
虽然E的数值大小是离心率的平方，一般为正数，但是按惯例E的符号用于表征一个椭圆
2
是长的或扁的。 3取E的负值即为按ISO10110-12定义的圆锥常数K。E的负值也称非球面度，用Q表示。
表1[ 圆锥曲线描述符 p值
e值 e>1 1. 0 0 圆锥曲线类型
E值 E>1 1. 0 0 双曲线抛物线长椭圆圆形扁椭圆
pp>0 1. 0 p>1
a见3.15。 b离心率e不能区分椭圆的长和扁的方向（见3.9）。
3.5角膜地形图仪 corneal topographer
采用非接触的方式，测量角膜表面形态的仪器或系统，可简写为“CT”。 注：采用视频摄像系统和视频图像处理系统分析发光目标照射到角膜表面后反射图像的角膜地
形图仪也被称作视频角膜地形图仪。
3.5.1光学截面型角膜地形图仪optical-sectioning corneal topographer
通过分析角膜表面多个光学截面测量角膜表面形态的角膜地形图仪。 3.5.2Placido环角膜地形图仪Placidoringcornealtopographer
通过分析角膜表面反射的Placido环图像测量角膜表面形态的角膜地形图仪。 3.5.3反射型角膜地形图仪reflection-basedcornealtopographer
利用角膜前泪膜与空气之间的界面反射光测量角膜表面形态的角膜地形图仪。 3.5.4发光表面型角膜地形图仪luminoussurfacecornealtopographer
通过照射在角膜前泪膜上或角膜前部组织表面上的后散射光测量角膜表面形态的角膜地形图仪。
注：在这些光学透明物质中产生后散射通常是在角膜前泪膜中加入荧光材料。目标可以是裂隙
光或扫描裂隙光或其他形式的光。其他方法也可以。
3.6角膜地形图仪中心轴corneal topographeraxis
与角膜地形图仪光轴平行的直线，通常与该光轴重合，用来描述和定义角膜形状的
坐标轴之一。 3.7角膜顶点 corneal vertex
与角膜地形图仪中心轴垂直的平面和角膜表面的切点（见图1）。
2 JJF1865—2020
6
?
图1角膜顶点和角膜最高点的示意图
1一角膜顶点；2一角膜最高点；3一角膜最高点的曲率半径；4一子午曲率点的中心；
5一角膜表面的横截面；6一与角膜地形图仪中心轴（CT轴）垂直的平面：
7一角膜地形图仪中心轴（CT轴）
3.8曲率 curvature
注：本规范中，曲率的单位为mm-1 3.8.1轴向曲率axial curvature 3.8.1.1轴向曲率/矢向曲率axialcurvature/sagittalcurvature
（用轴向曲率半径计算）角膜表面上的某一点沿着该点所在角膜子午线的法线方向到角膜地形图仪中心轴的距离的倒数（见图2），其定义式见式（1）：
K= 1
(1)
ra
式中： K.- 轴向曲率； ra 轴向曲率半径。
3.8.1.2 轴向曲率axialcurvature
（用子午曲率计算）从角膜顶点到子午线的点的切向曲率的平均值，其定义式见式（2)：
Km(x)da αp
(2)
K
式中： K. 轴向曲率；
子午线上的径向位置变量；
x
Cp- 子午线上的要计算K，的径向位置； Km—-子午曲率。
3