JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1342—2022
标准物质研制（生产）机构通用要求
GeneralRequirements for the Competence of ReferenceMaterial Producers
(ISO17034:2016,MOD)
2022-10-29实施
2022-04-29发布
国家市场监督管理总局发布 JJF1342—2022
标准物质研制（生产）
机构通用要求
JJF 1342—2022 代替JJF1342—2012
GeneralRequirements forthe Competence of
ReferenceMaterialProducers
归口单位：全国标准物质计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院参加起草单位：钢研纳克检测技术股份有限公司
国家地质实验测试中心
本规范委托全国标准物质计量技术委员会负责解释 JJF1342—2022
本规范主要起草人：
阙莹（中国计量科学研究院）李红梅（中国计量科学研究院）郑书文（中国计量科学研究院）卢晓华 （中国计量科学研究院）郭敬（中国计量科学研究院）
参加起草人：
唐本玲（钢研纳克检测技术股份有限公司）
许春雪（国家地质实验测试中心） JJF1342—2022
目 录
(ⅢI) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (4) (4) (4) (5) (5) (6) (6) (7) (7) (8) (9) (10) (10) (11) (12) (12) (13) (14) (15) (16) (17) (17) (18) I
引言 1
范围 2 规范性引用文件.. 3术语和定义· 3.1 公正性 3.2 标准物质文件. 3.3操作定义的被测量
通用要求. 4. 1 公正性… 4.2 保密性 4. 3 合同事宜.· 5 结构要求…· 6 资源要求· 6.1人员…. 6.2 分包? 6.3 设备、服务和供应品的采购.. 6.4 设施和环境条件. 7技术和研制（生产）要求 7. 1 总则.. 7. 2 研制（生产）策划 7.3 研制（生产）控制. 7. 4 材料处置和贮存. 7. 5 制备.… 7. 6 测量程序 7. 7 测量设备 7.8 数据完整性和评估· 7. 9 认定值的计量溯源性 7.10 均匀性评估 7. 11 稳定性评估和监测 7.12 定值测量
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.....
7.13 特性值及其不确定度的确定 7. 14 标准物质文件和标签 7.15 发售及售后服务 7.16 记录的控制 7. 17 不符合工作的管理
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7.18 投诉 7.19 保存和运输 8 管理体系要求…· 8.1 可选方式· 8.2 质量方针·· 8.3 通用管理体系文件· 8. 4 管理体系文件的控制 8.5 内部审核 8.6 管理评审 8.7 应对风险和机遇的措施· 8.8 纠正措施 8. 9 改进·· 8.10 客户反馈附录A本规范与ISO17034对照情况附录B 标准物质和有证标准物质研制（生产）要求
(19) (19) (19) (19) (20) (20) (20) (21) (21) (22) (23) (23) (24) (25) (27)
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引言
标准物质可用于测量过程的各个阶段，包括方法确认、校准和质量控制。它们还用于以方法确认和评价实验室能力为目的的实验室间比对。
证明标准物质研制（生产）机构的科学技术能力是确保标准物质质量的一项基本要求。同时，随着测量设备精密度的不断提高和科学技术领域对更准确可靠数据的要求，对新的、具有更高质量的标准物质的需求也在日益增长。标准物质研制（生产）机构不仅要以标准物质文件的形式提供产品的信息，还需证明其具有生产质量合格的标准物质的能力。
本规范代替JJF1342一2012《标准物质研制（生产）机构通用要求》，规定了标准物质研制（生产）机构从事国家标准物质研制（生产）所需能力的通用要求，并结合了 GB/T27025对标准物质研制（生产）机构设备、服务和供应品的采购、计量溯源性等的相关要求。当涉及医学领域时，相关要求应注意参考使用GB/T22576.1。
本规范技术要求与ISO17034：2016《标准物质研制（生产）者能力的通用要求》 保持一致，涵盖了该国际标准的全部要求。与ISO指南34：2009相比，该标准的主要修改内容如下：
依据ISO合格评定委员会（CASCO）制定的且被其他国际标准采用的通用结
构进行了重新编排；
一 增加了公正性和保密性的通用要求；一包括了所有类型标准物质的生产要求，以及有证标准物质的特定要求；一与ISO指南31和ISO指南35的修订保持一致；一包括了对标准物质所需文件编制的更详细要求；一包括了风险和机遇的应对；
依据ISO/CASCOPROC33加强了改进。 考虑到对国家标准物质研制（生产）机构的适用性和可操作性，在不违反
ISO17034要求的基础上，规范保留了上版JJF1342中适合我国国情的部分条款，如 7.19保存和运输等。
根据ISO国际标准起草规则，“shall”是强制要求，译作“应”；“should”是建议，译作“宜”，本规范保持了与该规则的一致性。
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