ICS 11.120.30 C 90 备案号：60768—2018
JB
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20188—2017
制药机械产品型号编制方法
Method of type symbolization for pharmaceutical machinery product
2018-04-01实施
2017-11-07发布
中华人民共和国工业和信息化部
发布 JB/T20188—2017
前言
本标准是按照GB/T1.1一2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则制定。
本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准负责起草单位：上海千山远东制药机械有限公司、常熟市新世纪化工设备有限公司、中国制
药装备行业协会。
本标准主要起草人：高云维、查丽文、董春亮。
I JB/T20188—2017
制药机械产品型号编制方法
1范围
本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、型号构成、型号编制方法及型号编制示例。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
规范性引用文件
2
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T15692制药机械术语
3型号编制原则
3.1产品名称应符合GB/T15692的规定。 3.2型号编制应按照制药机械产品的类别、功能、型式、特征及规格的顺序编制。
4型号构成
4.1型号的要素
型号由产品类别代号功能代号、型式代号、特征代号和规格代号组成。 类别代号表示制药机械产品的类别；功能代号 号表示产品的功能型式代号 表示产品的机构、安装形式、运动方式等；特征代号
表示产品的结构、工作原理等：
规格代号 表示产品的生产能力或主要性能参数。 4.2代号设置
代号设置规定如下： a) 代号中拼音字母的位数不宜超过5个，且字母代号中不应采用I、O两个字母； b）规格代号用阿拉伯数字表示。当规格代号不需用数值表示时，可用罗马数字表示。
4.3型号编制
型号编制格式见图1。其中，类别代号、功能代号和规格代号为型号中的主体部分，是编制型号的必备要素，型式代号和特征代号为型号中的补充部分，是编制型号的可选要素。
1 JB/T20188—2017
口
规格代号（必备要素）特征代号（可选要素）型式代号（可选要素）功能代号（必备要素）类别代号（必备要素）
图1 型号编制格式
4.4型号组合形式
型号可根据产品的具体情况选择如下组合形式：
类别代号、功能代号、型式代号、特征代号及规格代号；类别代号、功能代号、型式代号及规格代号；
a) b)
c) 类别代号、功能代号、特征代号及规格代号； d) 类别代号、功能代号及规格代号。
5 型号编制方法
5.1 制药机械产品类别代号
产品类别代号见表1。
表1产品类别代号
药用粉
制药用水 药品包气（汽）设备 装机械
原料药机 制剂机械械及设备 及设备 碎机械
药物检测设备 J
其他制药机械及设备
饮片机械
Y
z
F
s
B
P
Q
5.2 功能代号 5.2.1 功能代号见表2。
表2功能代号
产品类别
产品功能反应、发酵设备培养基设备
功能代号
F P T J LX GL s T N
塔设备结晶设备分离设备过滤设备筛分设备提取、萃取设备浓缩设备
原料药机械及设备（Y)
2 JB/T20188—2017
表2（续）产品功能换热设备蒸发设备蒸馏设备干燥设备贮存设备灭菌设备颗粒剂机械
产品类别
功能代号
R N L G C M KL H L P BY N K A KP YG B s R W U G T Y Q D M J Q W M D S x
原料药机械及设备(Y)
混合机械制粒机械压片机械包衣机械
片剂机械
胶囊剂机械
抗生素瓶注射剂机械安識注射剂机械卡式瓶注射器机械预灌封注射器机械玻璃输液瓶机械塑料输液瓶机械塑料输液袋机械
小容量注射剂机械
制剂机械及设备(Z)
大容量注射剂机碱
丸剂机械栓剂机械软膏剂机械糖浆剂机械口服液剂机械气雾剂机械滴眼剂机械药膜剂机械机械粉碎机械气流粉碎机械超微粉碎机械研磨机械低温粉碎机械筛选机械洗药机械
药用粉碎机械(F)
饮片机械(P)
3 JB/T20188—2017
表2（续）
产品类别
产品功能切制机械润药机械烘干机械炒药机械药机械蒸煮药机械煎药机械
功能代号
Q R H c D z J Q c Z Y J s P L D W B Y R B c H Z J S L M W RY N ST YW L P
饮片机械（P)
工艺用气（汽）设备
制药用水、气（汽）设备（S)
纯化水设备注射用水（蒸馏水）设备
印字机械计数充填机械
塞纸、棉、塞、干燥剂机械
泡罩包装机械蜡壳包装机械袋包装机械外包装机械药包材制造机械硬度测试仪溶出度试验仪
药品包装机械（B)
崩解仪脆碎仪厚度测试仪药品重量分选机械重金属检测仪水分测试仪粒度分析仪澄明度测试仪微粒检测仪热原测定仪细菌内毒素测定仪渗透压测定仪药品异物检查设备液体制剂检漏设备泡罩包装检测器
药物检测设备（J)
4 JB/T20188—2017
表2（续）
产品类别
产品功能输送设备及装置
功能代号
s P M B Q x J F
配液设备模具备件清洗设备消毒设备净化设备辅助设备
其他制药机械及设备(Q)
5.2.2 多功能机的功能代号，可按其产品功能由两个或多个不同功能的字母组合表示。 5.3 型式及特征代号 5.3.1 型式及特征代号见表3。
表3型式及特征代号
代号 A B
型式
特征
安龍半自动、半加塞、玻璃瓶、期解、薄膜
板翅式、板式，芋荠式、变频式，勃氏、表冷式、 耙式槽式、齿式、沉降式、沉浸式、充填式、散开式、称最式、齿式、传导式、吹送式、锤式、磁力搅拌式、 穿流式带式、袋式、刀式、滴制式、蝶式、对流式、道轨式、 灯检、电子、多效、电磁、动态、电加热、滴丸、大容量、电吊袋式
超声波、充填、除粉、超微、超临界、充氮、冲模、除尘、萃取、纯蒸汽、瓷缸、垂直
C
D
渗析、冻干粉、多功能、滴眼剂
E 鄂式
封口、封尾、沸腾、风选、粉体、翻塞、反参透、粉针、防爆反应、分装
浮头式、翻袋式、风冷式鼓式、固定床式、刮板式、管式、滚板式、滚模式、 滚简式、滚压式、滚碾式、罐式、轨道式、辊式
R
干法、高速、干燥、灌装、过滤、高效、辊压、干热回收、混合、烘箱计数、煎煮、加料、结晶、浸育、均质、颗粒、胶塞抗生素、开囊、扣壳、口服液瓶
G
H 虹吸式、环绕式、回转式、行列式、、回流式
挤压式、加压式、机械搅拌式、夹套式、降膜式、间歇式
J
K 开合式、开式、捆扎式、可倾式
冷挤压式、离心式、螺旋式、立式、连续式、列管 冷冻、冷却、联动机、理瓶、铝箔、蜡封、蜡壳、料斗、离子式、龙门式、履带式、流化床、链式、料斗式
I
交换灭菌、灭活、蜜丸、棉
模具式、膜式、脉冲式
M
5 JB/T20188-2017
表3（续）
代号 N P 喷淋式、喷雾式、平板式、盘管式 Q 气流搅拌式、气升式 R 容积式、热熔式、热压式
型式
特征
内循环式、碾压式
浓缩、逆流、浓配、内加热泡罩、炮制、炮灸、配液、抛光、破碎、片剂清洗、切药、取样、器具热泵、润药、溶出、软胶囊、软膏、乳化、软袋、热风
三足式。上悬式、升降式、蛇管式、隧道式、升膜 输液瓶、湿法、筛分、筛选、双效、双管板、透压、上料、 式、水浴式
s
塑料、塞、双锥、筛、水平、生物椭圆形、提取、提升、塘玻璃 U形 V形外加热、微波、微粒、外循环
T 填充式、筒式、塔式、套管式、台式 U V W 外浮头式、卧式、万向式、涡轮式、往复式
旋转式、旋流式、漩涡式、箱式、厢式、铣削式、悬筐式、下悬式、行星式、旋压式摇摆式、摇篮式、摇滚式、叶片式、叶翅式，圆盘 预灌液、压力、一体机、易折、硬度、异物、液氮、硬胶囊、 式、压磨式、移动式
x
循环，洗药，洗涤，旋盖小容量，稀配
Y
压塞、印字、液体真空、重力、转子、周转、制粒、制丸、整粒、蒸药、蒸发、蒸馅、整粒、轧盖、纸，注射器、注射剂、自动、在位、在线，中模
直联式、自吸式、转鼓式、转笼式、转盘式，转筒式、锥蓝式、枕式、振动式、锥形、直线式
Z
5.3.2 特殊情况时，型式及特征的代号按下列方法编制：
a）表3中未含的型式或特征时，应以其词的第一个汉字的大写拼音字母确定代号； b) 当产品特征不能完整被表达时，可增加其他特征的字母表达； 9 遇与其他产品型号雷同或易引发混淆时，允许用词的两个汉字的大写拼音字母区别。
5.4规格代号
规格代号原则上应表达产品的一个主要参数，如需要以两个参数表示产品规格时，应按下列方法编制：
a) 两个参数的计量单位相同或其中一个为无量纲参数时，用符号“/”间隔： b） 字母代号与规格代号之间或规格代号的两个参数之间，不应用符号“_”间隔； c) 因计量单位原因出现阿拉伯数字位数较多时，应调整计量的单位表示。
6 型号编制示例
型号编制示例见表4。
D