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YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

PDF 784.75 KB 2024-06-26
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的测定

PDF 3474.27 KB 2024-07-02
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法第14部分：透气包装材料湿性和干性

PDF 3.69 MB 2024-07-02
YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求

PDF 21.4 MB 2024-07-02
YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

PDF 1.71 MB 2024-07-06
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

PDF 0 KB 2024-09-28
GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第1部分：术语定义和通用要求

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第3部分：专业用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-09
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示第5部分：自测用体外诊断仪器

PDF 0 KB 2024-10-10
T/CWEA 28-2024 T/CWEC 51-2024 水利工程建设安全生产责任保险事故预防服务指南

PDF 699.6 KB 2025-07-16
DB32/T 5070.2-2025 居家医疗服务技术规范第2部分：糖尿病患者毛细血管血糖监测

PDF 534.21 KB 2025-07-22
DB32/T 5070.1-2025 居家医疗服务技术规范第1部分：糖尿病患者皮下胰岛素注射

PDF 1.41 MB 2025-07-22
GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分∶自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

PDF 2.16 MB 2021-02-04
GB 9706.103-2020 医用电气设备第1-3部分∶基本安全和基本性能的通用要求并列标准∶诊断X射线设备的辐射防护

PDF 2.4 MB 2021-02-04
GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分∶自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求

PDF 2.16 MB 2021-11-05
GB 9706.103-2020 医用电气设备第1-3部分∶基本安全和基本性能的通用要求并列标准∶诊断X射线设备的辐射防护

PDF 2.4 MB 2021-11-05
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备第1-10部分;基本安全和基本性能的通用要求并列标准;生理闭环控制器开发要求

PDF 23.8 MB 2021-04-09
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备第1-10部分;基本安全和基本性能的通用要求并列标准;生理闭环控制器开发要求

PDF 23.8 MB 2021-04-17
YY 9706.272-2021 医用电气设备第2-72部分∶依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

PDF 37.5 MB 2022-01-25
YY 9706.231-2023 正式版医用电气设备第2-31部分：带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求

PDF 7.93 MB 2024-05-20

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