GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分∶用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 T/CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分：微生物总数估计试验方法 GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求