
11当代化工册究
Chenmical Intermediate
综述与专论
2016·03
浅析小容量注射剂主要生产设备的技术
与维护保养
o张辉
(天方药业有限公司河南驻马店463000)
摘要:我国当前的全面改革肾下,在请多领域的改革都如火如茶的进行着,在医药设备的生产领城发展中,生产设备以及技术是最为重要的。只有保障了设备的良好运行,才能将生产的产品质量得到有效保证。我国的制药技术在现阶投的发展创新过程中,已经有了很大程度的进步,而在制药的装备方面还需要进一步的完善发展,要能充分重视小容量注射制生产设的技术更新,以及在维护保养方面的工作
进行优化。基于此,本文主要就小容量的注射洗烘灌联动线的设备技术发展和间题加以探究。关健词:小容量注射剂;生产设备;维护保养
中图分类号:T
文款标识码:B
AnalysisontheTechnologyandMaintainingofMainProductionEquipmentof
Small-volumelnjection
ZhangHui
( Topfond Pharmaceutical co., LTD, Yicheng district,Henan Zhumadian, 463000 )
Abstract:Inthebackgroundof China3presentcomprehensivereform,therevolutioninvariousfieldsis processinglikearagingfireand forthedevelopmentofmedicalequipmentproduction,productionequipmentandtechnologyarethemostimportant,Onlybyguaranteeingthegood operation ofequipmen, can the products quality getan effectiveguarentee. China's pharmaceutical technology has hadgreat degree of improvement inpresentdevelopmentandinnovationwork,butstillneedfiurtherperfectiondevelopmentinpharmaceaticalequipment.Soenoughattentionmustbe put on the technology innovation ofsmall-volume injection production equipment and optimizingofmaintaing work.Based on that, this paper mainly takes analysis on the development and problems of equipment fechnology of small-volume injection cleaning-drying and filling train line
Key words:small-volume injection; productionequipment; maintaining
引信
制药技术的应用过程中,注射剂是药物制剂中比较常见
的,在工艺的设备以及流程和车间的布置上已经形成了比较完善的设计方案。药物在进行生产过程中,有着很多的安全风险,尤其是在小容量注射剂的生产加工过程中,如果没有充分重视生产制造工艺的严格执行,就比较容易出现安全性问题,对生产的质量以及生产企业方面造成负面影响。加强对小容量注射剂的生产设备技术以及维护保养的理论研究,对实际的发展就有着积极促进作用。
一、小容量的注射剂洗烘灌联动线的设备技术发展现状分析
注射剂在我国的药品品种当中,如果按照产量进行分类就主要次于胶衰剂以及片剂的剂型。对于注射剂的洗烘灌的设备技术的发展方面,是保障注射剂生产效率提升的重要保障,而我国在这一发展过程中,由于受到多方面的因素影响,在质量上就有着很大的差距。存在着同类产品的价格相差比较悬殊的现状,以及在售后的服务方面也有差很大的差距。从当前我国的小容量注射剂洗烘滞的联动线设备技术的发展情况来看,在我国的生产企业,在联动线的发展上已经发展到八针到十针。
对于当前的小容量注射剂洗烘灌联动线的包装形式有着几种类型,主要体现在抗生素瓶水针剂以及安额瓶水针剂
万方数据
和抗生素瓶粉针剂这几种类型。这些都需要相应的设备技术来进行生产。随着技术的进步,对于小容量的注射剂洗烘灌联动生产在整体的生产能力上也愈来愈强,能够有效实现多种规格的相互替换。从具体的生产情况来看,生产线已经能够从洗瓶到干燥灭菌以及灌装封口等一些列的操作,并且能实现连续操作,在生产的安全性以及效率上都有着显著的提升。这一设备技术的发展应用,对医药产品的安全质量就有着保障作用。超声波清洗的相关技术在清洗机上的应用,能够在冲洗的全面性特征上得到良好的保证。洗瓶机的过滤装置通过膜过滤技术的应用,瓶子的透明度就得到了提升。
再者,对小容量的注射剂洗烘灌的联动线设备技术的发展应用中,在杀菌干燥的技术方面也比较突出。能够通过热空气层流消毒的原理,进而对瓶子实施加热灭菌,还能在同步网带的技术上加以应用。以及在灌封机的使用中,也有着积极的作用发挥,能够通过不锈钢燃烧嘴的有效应用,以及通过多针灌装以及前后充氮等技术的应用,能够对不同规格的小容量针剂灌封的要求得到有效满足。
二、小容量注射剂生产设备的问题及维护保养措施分析
1.小容量注射剂生产设各技术的发展问题分析
小容量注射剂的生产设备技术的发展应用过程中,还有诸多方面存在着问题有待解决,这些问题主要体现在操作间的人员比较多,在操作人员的数量也比较多,这就对自动化