标准，Standard
对GB9706.24-2005标准中压迫装置相关条款的理解 ①文/金玉博高兵
乳腺X射线摄影设备（以下简
称：乳腺机）是医用X射线诊断设备中比较特殊的设备，因其主要用于乳腺疾病的筛查诊断，通常是对软组织和腺体的检查，这与以往的医用X射线诊断检查不同。而且在做检查时，乳腺机的压追装置是直接压追在乳腺上的，其最大压迫力可达300N，如果出现安全问题则很容易导致人体伤害。它对应的专用标准是GB9706.24-2005《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》，该标准为 CCC强制认证检测标准。本文就 GB9706.24-2005标准中压追装置相关条款进行解读。
GB9706.24-2005标准介
绍
GB9706.24-2005对乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置的设计和制造提出了相应的安全方面的要求，并规定了验证这些要求的方法。因此，可以依据 GB9706.24对产品的安全进行评价。GB9706.24与下列标准配合使用，包括GB9706.1、GB9706.11、 50别赞害》2013·02
GB9706.12GB9706.14. GB9706.15（如适用）。
GB9706.24-2005等同采用国际电工委员会IEC60601-2-45：2001《医用电气设备第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求》。国际标准IEC60601-2-45由IEC62B：诊断成像设备分技委起草，IEC 62B属于IECTC62：医用电气设备技术委员会。IEC60601-2-45 第一版标准在1998年出版，经过修订和增补，目前执行的版本为IEC60601-2-45:2001 second edition，与GB9706.24-2005为同版本。
二、相关条款要求
1.标准中22.102.2条款，压迫运动的控制（以下简称：22.102.2 条款），其具体内容如下。
所有控制施加压力的运动的开
关应是，在运动时，要求连续的操作。X射线设备应提供-个册须手动的压力启动的措施。它包括施加压力和释放压力期间的运动的细微调整的措施。所有的这些功能从患者位置的两侧均应可接近，应为操
编辑/郝丽娟
作者提供防止自动解压的措施。旦电源发生中断，压力应被保持。但是，应提供可以用人工完全解压的措施。
2.标准22.102.5条款中，有关压力的具体内容如下。
压迫装置在正常使用的所有方位中，压力应用和指示方面应满足下述要求。
施加的压力应不超过300N，对电力驱动的压力，压力装置应至少能够施加150N的力，但应不超过 200N，对电力驱动的压力，可实现的操作力应能调节到70N或小于 70N；如果这个所施加的力能够被显示，该指示应准确到±20N。
三、对标准条款的理解
对于标准的理解，我们应该仔细体会其含义，争取做到逐字逐句理解其含义。
1.对于22.102.2条款，可以从以下几方面理解。
（1）所有控制施加压追力的开关应该是连续控制的，即开关一直按着施加或解除压迫，松开即停止压迫板运动。
（2）乳腺机应提供一种不需