制药设备与车间工艺设计改革实践
杨锐思（河南医药设计院有限公司武汉分公司，湖北武汉430000）
摘要：进入新时期后社会经济飞建发展，对制药设备、车间工艺设计提出了更高的要求：需要结合实际情况，采取相应的错施和方法，有机改革制药设备与车间工艺设计。本文简要分新了制药设备与车间工艺设计改革实践，希望能够提供一些有价值的参考意见
关键词：制药设备；车间工艺；改革实践
1制药设备与车间工艺设计改革的意义 1.1影响药品质量的因素
从原料制成药品成品，需要经过诸多的中间环节，而药品质量会受到每一个环节的影响，如原辅料质量、技术参数、生产工艺、产品处方、生产设备等，因此，就需要结合这些影响因素，科学开展制药设备与车间工艺设计，消除药品质量的各种影响因素。
1.2我国GMP的推行
国际药品生产质量管理中，严格遵循GMP法规体系，其从生产环节对药品质量严格控制，且充分监管药品生产过程，将
物料、人员、环境、设备等因素充分纳入了考虑范围。 1.3制药设备质量
制药工艺决定了制药设备的诞生，每次出现一种新的制药工艺，就会有新设备随之出现，而出现的新设备，又会对新工艺的发展，起到有效推动作用。
2制药设备与车间工艺设计改革 2.1构建制药设备规范管理目标
要科学制定制药设备的规范管理目标，首先对设备管理体系完善构建，对工作秩序有机规范，以便促使工作的随意性得到排除，系统运转的高效性得到实现。其次，通过定期经常的培训教育，对员工自主保养意识大力培养，有机结合员工的自我规范与制度规范，灵活运用管理措施，制定严格的基层管理标准和操作规范：中层管理方面，则需要对岗位职责有机规范。 2.2规范制药设备管理
充分结合现阶段的实际情况，系统开展规范管理建设，长期坚持下去。对企业设备管理现状与员工综合素质有机把握，对规范管理建设的阶段性计划科学制定。结合管理者的实践经验，对管理工作范围制定的可行性深入论证和研究，设备管理方案制定的基础上，要具体化开展组织结构设计，修订现有的管理制度，将其严格贯彻落实下去，对今后的各项工作有机规范。
2.3人才管理
依据定岗定编原则开展人员管理，完善现有的各项规章制度体系，将事前控制及事后控制切实开展下去，完善奖惩体系：根据相应的标准和方法考核管理人员，将人员管理的作用充分发挥出来。通过因需设岗、以岗定人等原则的实施，构建扁平化组织体系。此外，要将先进的计算机技术运用过来，开展信息化管理，构建企业管理信息系统，贯彻事前计划、事中控制与事后分析等原则。
3以固体制剂车间工艺布置设计为例开展分析
3.1制粒流程 115化催理
2016年7月
一般情况下，药粉需要先制作颗粒，之后将压片工艺运用过来。固体制剂的制粒流程需要经过较长时间，需要科学选择设备，充分考虑工艺需求。一般情况下，可以采取四种工艺方法来制作颗粒，分别为一步制粒、结合湿法制粒和烘箱干燥工艺、结合湿法制粒与沸腾干煤工艺与干法制粒。在西药中经常运用一步制粒工艺，而在中药方面则采用湿法制粒与烘箱干煤媒工艺。
加热器、空气过滤设备、旋风分离设备等为沸腾干燥设备：需要在十万级水平的洁净室里放置主机与加料设备，在周围机械室内放置其他设备。如果空气过滤设备仅仅对房间内的风进行吸收，那么洁净室内的整体风量就会受到影响。有较多粉尘存在于机械室内，需要控制空气过滤设备的管道长度，开展统一管理。根据我国具体情况，可以将机械室紧邻配置于制粒间，在不同结晶区域内设置。烘箱干燥被运用到中药制备中，可以将厢式的穿流型干燥器运用到医药工程洁净室内，借助于风机过滤空气，之后发挥蒸汽交换设备作用，控制空气温度，再次净化过热空气后，向各层分流，保证每一层待干焕的材料都能被热风均勾吹到，之后排出湿气：反复加热部分湿气，干燥
效果得到实现。 3.2总混流程
料斗机包括诸多的类型，如单臂型、自动型、柱式型等，采取哪一种类型的料斗机，都需要控制运行转动轴线与物体对称轴线，保证有固定夹角形成，以便可以整体转动料斗里的物料，通过围周运动，促使混合效果得到提升。如果需要将转机、料斗的加料机配置过来，则需要改变整粒工艺，在同一料斗内开展暂存、总混、压片等工艺，这样繁项的转料过程得到减少，同时，药物粉尘、交叉污染间题也得到了避免，整体工艺得到优化。在本流程中，需要对清洗料斗环节充分重视，料斗经过长时间运行后，仅仅借助于人工清洗方法，清洁程度无法满足要求。那么就需要将专业的料斗清洗设备运用过来，促使劳动强度得到降低，验证要求得到满足。泵站、清洗、控制、空气处理等为料斗清洗机的主要系统，将料斗投入到清洗机内，清洗站周围喷头清洗设备外表，旋转式喷头清洗设备内表面，底部位
置的喷头则清洗下料口处的螺阀。 4结语
综上所述，制药设备与车间工艺设计虽然能够参考一些固定模式，但是不同地区、不同项目具有差异化的条件和影响因素，需要结合实际情况，科学改革制药设备与车间工艺设计，满
足药品制作需求，消除影响因素的不良作用，参考文献：
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