1CS33.050
CCS M 30体标准团
T/TAF107-2022
智能可穿戴设备安全
医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法
Security of smart wearable devices-Security technical requirements and testing methods for medical and health wearable devices
2022-02-23发布2022-02-23实施
电信终湍产业协会发布
1范围
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本文件规定了可联网的医疗健康可穿戴设备信息安全技术要求和测试方法。
本文件适用于可联网的医疗健康可穿戴设备。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T34978-2017信息安全技术移动智能终端个人信息保护技术要求GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范3术语和定义GB/T25273界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1医疗健康可穿戴设备medical and health wearable device通过传感器、无线通信、多媒体等技术，以直接穿戴在身上（如手环、手表、眼镜、服饰等）、表皮植入或搭载在移动通信设备上的应用形式，进行人体各项生理体征数据测量采集的便携式医疗或健康电子设备。
3.2用户基本信息user basic information通常由用户录入，反映用户个人基本情况的信息，包括个人基本资料、个人身份信息、个人生物识别信息、个人一般健康数据、疾病史等。
注1：个人基本资料包括个人姓名、生日、性别、民族、国籍、家庭关系、住址、个人电话号码、电子邮件地址等。
注2：个人身份信息包括身份证、军官证、护照、驾驶证、工作证、出入证、社保卡、居住证等。
注3：个人生物识别信息包括个人基因、指纹、声纹、掌纹、耳廓、虹膜、面部识别特征等。
注4：个人一般健康数据包括身高、体重等。
3.3监测诊疗数据monitor ing&diagnosis data
设备监测采集的用户生理、生化、体征等数据，包括血压、血糖、心率、血氧饱和度、体温、呼吸、睡眠等。
3.4行为情绪数据behavioral&emotional data设备采集计算的用户行为和情绪相关数据，包括步数、距离、消耗能量、行走轨迹、锻炼时长、情绪变化。
3.5环境数据environmenta|data设备采集的用户所处环境相关数据，包括温度、湿度、紫外线指数、污染指数、地理位置、噪声等。
3.6体外数据采集传感器in vitro data acquisition sensor主要为MEMS（Micro-Electro--Mechanical System），包括加速度计、磁力计、触控传感器等。
3.7体征数据传感器vita|sign data sensor主要为生物传感器，包括血糖传感器、血压传感器、心电传感器、肌电传感器、体温传感器和脑电波传感器等