目 次

前言.......................................................................................................................................................................1

1 范围...................................................................................................................................................................1

2 规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3 术语和定义.......................................................................................................................................................1

4 基本原则...........................................................................................................................................................2

5 管理制度...........................................................................................................................................................3

6 配置要求...........................................................................................................................................................3

7 运行管理...........................................................................................................................................................3

8 评价与改进.......................................................................................................................................................4

前 言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由山西省药品监督管理局提出并监督实施。

本文件由山西省药品标准化技术委员会归口。